- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07407712
Bättre resultat genom optimal sömn i kirurgutbildning (BOOST)
5 februari 2026 uppdaterad av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Bättre resultat genom optimal sömn i kirurgisk utbildning
Detta forskningsprojekt undersöker hur sömnkvalitet påverkar kognitiv och laparoskopisk kirurgisk prestation.
Bakgrunden till denna studie är den växande insikten att faktorer utöver teknisk skicklighet, såsom sömn, kan påverka en kirurgs prestation avsevärt.
Syftet är att förstå hur sömnvanor påverkar kirurgers förmåga att utföra kirurgiska uppgifter, både tekniskt och kognitivt.
Därefter kommer vi att sträva efter att se om en riktad sömnintervention har en positiv inverkan på tekniska färdigheter och kognitiv prestation.
Detta är en preliminär genomförbarhetsstudie och ingår i forskningsteamets pågående forskning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Respiratory research coordinator
- Telefonnummer: 01142265424
- E-post: sth.researchadministration@nhs.net
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien
- Rekrytering
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Kontakt:
- Respiratory research coordinator
- Telefonnummer: 01142265424
- E-post: sth.researchadministration@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att rekrytera allmänkirurgiska AT-läkare och specialister från regionen Yorkshire och Humber.
- Individer måste vara villiga och kapabla att ge informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusionskriterier:
• Deltagare med tidigare diagnostiserad sömnstörning
- De som inte kan ge informerat samtycke kommer att exkluderas.
- Individer som inte är allmänkirurgiska AT-läkare eller specialister kommer att exkluderas.
- Deltagare som inte kan bära Actigraphy-enheten kontinuerligt i två veckor, fylla i daglig sömnjournal eller delta vid personliga bedömningar kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla deltagare
Alla deltagare kommer att få en sömnintervention
|
Deltagarna kommer att ha en personlig konsultation med en sömnkonsult, som kommer att anpassas efter den specifika sömnprofilen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i objektiv sömnkvalitet mätt med aktigrafidata
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
Total sömn tid
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
|
Förändring i objektiv sömnkvalitet mätt med aktigrafidata
Tidsram: Från baseline till 8 veckor
|
sömnens effektivitet
|
Från baseline till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
PSQI
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
|
Förändring i subjektiv kognitiv belastning
Tidsram: Från baslinje till 8 veckor
|
SurgTLX
|
Från baslinje till 8 veckor
|
|
Förändring i objektiv kognitiv belastning
Tidsram: Från baslinje till 8 veckor
|
HRV
|
Från baslinje till 8 veckor
|
|
Förändring i teknisk kirurgisk prestation
Tidsram: Från baslinje till 8 veckor
|
GOALS-ramverket
|
Från baslinje till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Första postat (Faktisk)
12 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STH23585
- 362885 (Annan identifierare: IRAS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .