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ソーシャル不安に対するセルフヘルプツールの影響に関するオンライン研究

2026年9月14日 更新者：Trustees of Princeton University

ソーシャル不安のためのセルフヘルプツールの影響に関するオンライン研究

この臨床試験の目的は、インターネットを基盤とした認知行動療法による社会不安への介入において、どのような個人が最も恩恵を受けるのかを理解することです。 18歳から65歳までの成人は、不安症状を軽減するために設計された自己指導型のオンラインプログラムを完了します。 研究者は、自己報告による臨床情報と、コンピューター化された意思決定および認知課題からのデータを組み合わせて、介入による症状スコアの変化を予測します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
        • コンタクト：
          • Jamie C Chiu, PsyD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 年齢18歳から65歳
  • アメリカ合衆国に居住している
  • 英語の読み書きが快適にできる
  • 定期的にインターネットとデスクトップ／ノートパソコンにアクセスできる
  • 研究参加の主な理由として、社会的状況でより快適に感じたい、社会的自信を向上させたい、および／または社交不安の症状を軽減したいと報告している
  • 有効な写真付き身分証明書を持ち、要求された場合、ビデオベースの本人確認通話を完了する意思がある

除外基準:

  • 研究の一部を完了する際の注意力の欠如、および／または指示通りに研究課題を完了しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
すべての参加者は、e-couch社交不安プログラムに割り当てられます。 5週間の研究期間中、参加者は週単位のスケジュールで特定のモジュールを完了するよう指示されます。 参加者は、週に少なくとも1回、約30分間プログラムに取り組むよう求められます。 参加者は、毎週完了するべきモジュールを示す週単位のリマインダーとガイダンスを受け取ります。
行動：認知行動療法の原則に基づく、インターネット配信型社会不安セルフヘルプ
参加者は、5週間にわたり、自助ツール「e-couch」（https://ecouch.com.au）の使用を提供されます。 e-couchは、オンラインで自己主導型のツールであり、インタラクティブな自助支援とエビデンスに基づく情報を提供し、うつ病や不安の症状を含む一般的なメンタルヘルスの課題を理解し、管理するための支援を行います。 本研究では、e-couchの社交不安プログラムが使用されます。 これはインタラクティブな自助本のように構成されており、参加者はいつでもログインしてスキルを学び、復習することができます。 e-couchの社交不安プログラムには、包括的な情報モジュールに加え、インタラクティブなエクササイズとワークブックを備えた自助モジュールが含まれており、エビデンスに基づく戦略を教えます。 内容は、認知再構成やエクスポージャーなどのトピックをカバーし、社交不安を軽減するための学習戦略に重点を置いています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cumulative Score for Self-Selected Goals Over a 5-Week Intervention
時間枠：From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
At baseline, participants select three personal goals. At the end of each intervention week, participants rate their progress toward each goal. The primary outcome is cumulative per-goal scores across the 5 intervention weeks.
From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from Baseline in Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Avoidance Subscale Score at End of Week 5
時間枠：From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
The LSAS Avoidance subscale is a self-report measure assessing avoidance of social interaction and performance situations, rated across 24 items on a 0-3 scale (0 = never, 3 = usually), yielding a total avoidance subscale score ranging from 0-72. Higher scores indicate greater avoidance. This outcome is the change in total subscale score from baseline to end of Week 5.
From baseline to the end of Week 5 of the intervention.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Trustees of Princeton University

捜査官

  • 主任研究者：Yael Niv, PhD、Princeton University
  • 主任研究者：Jamie C Chiu, PsyD、Princeton University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、結果発表に使用された個人参加者の非識別化データ（アンケートデータおよびコンピューター化された認知・意思決定タスクからのデータを含む）を、合理的な要求があり、かつ発表後に他の研究者と共有します。

IPD 共有時間枠

研究完了後1年以内に

IPD 共有アクセス基準

妥当な要求があり、要求者が研究者の倫理原則に沿ってデータを扱うことを条件に。 研究者はまた、個人を特定できないデータを一般公開する場合があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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