Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online studie om virkningen av et selv-hjelp verktøy for sosial angst

17. april 2026 oppdatert av: Trustees of Princeton University

Nettstudie om effekten av et selvstendig hjelpemiddel for sosial angst

Målet med denne kliniske studien er å forstå hvilke individer som får mest nytte av en internettbasert kognitiv atferdsterapi for sosial angst. Voksne i alderen 18-65 år vil gjennomføre et selvstyrt onlineprogram designet for å redusere angstsymptomer. Forskerne vil bruke en kombinasjon av selvrapportert klinisk informasjon og data fra datastyrte beslutningstakingsoppgaver og kognitive oppgaver for å forutsi endringer i symptomscore fra intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
        • Ta kontakt med:
          • Jamie C Chiu, PsyD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 65 år
  • Bor i USA
  • Komfortabel med å lese og skrive på engelsk
  • Har regelmessig tilgang til internett og en stasjonær/bærbar datamaskin
  • Oppgir at de ønsker å føle seg mer komfortabel i sosiale situasjoner, å forbedre sosial selvtillit, og/eller å redusere symptomer på sosial angst som hovedårsak for å delta i studien
  • Har gyldig legitimasjon med bilde og er villig til å fullføre en videobasert identitetsbekreftelsessamtale om det blir forespurt

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende oppmerksomhet når man fullfører deler av studien, og/eller ikke fullfører studieoppgavene som instruert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Alle deltakere er tildelt e-couch-programmet for sosial angst. Over en 5-ukers studieperiode blir deltakerne instruert til å fullføre spesifikke moduler på en ukentlig tidsplan. De blir bedt om å engasjere seg med programmet minst én gang per uke i omtrent 30 minutter. Deltakerne mottar ukentlige påminnelser og veiledning som indikerer hvilke moduler de skal fullføre hver uke.
Atferdsmessig: Internettlevert selvhjelp for sosial angst basert på prinsipper for kognitiv atferdsterapi
Deltakere vil bli tilbudt bruk av et selv-hjelp-verktøy, e-couch (https://ecouch.com.au), i 5 uker. e-couch er et nettbasert, selvstyrt verktøy som tilbyr interaktiv selv-hjelp og evidensbasert informasjon for å hjelpe brukere med å forstå og håndtere vanlige psykiske helseutfordringer, inkludert symptomer på depresjon og angst. E-couch sin sosial angst-program vil bli brukt i denne studien. Det er strukturert som en interaktiv selv-hjelp-bok, og deltakere kan logge inn igjen når som helst for å lære og gjennomgå ferdigheter. E-couch sosial angst-program inkluderer et omfattende informasjonsmodul, samt selv-hjelp-moduler med interaktive øvelser og arbeidsbøker som lærer bort evidensbaserte strategier. Innholdet vil dekke emner som kognitiv omstrukturering og eksponering, med vekt på å lære strategier for å redusere sosial angst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv nøyaktighet av endring i alvorlighetsgrad av sosial angstsymptomer, målt ved Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) totalscore, fra baseline til intervensjonens slutt (5 uker)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) til slutten av intervensjonen (5 uker)

Symptomalvorlighet for sosial angst vil bli vurdert ved hjelp av Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), et valideret selvrapporteringsskjema som måler frykt og unngåelse i sosiale interaksjons- og prestasjonssituasjoner. LSAS totalpoengsummen varierer fra 0 til 144, der høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighet for sosial angst.

LSAS totalpoengsummer vil bli samlet inn ved baseline (før intervensjon) og ved slutten av den 5-ukers e-couch-intervensjonsperioden. Utfallsmålet er den individuelle endringen i LSAS totalpoengsum, beregnet som slutten-av-intervensjon-poengsum minus baseline-poengsum.

Det primære utfallet er nøyaktigheten med hvilken før-intervensjon selvrapporteringsmålinger og datamaskinbasert atferdsoppgaveprestasjon forutsier endring i LSAS totalpoengsum. Analyser vil undersøke i hvilken grad individuelle forskjeller i beslutningstaking og kognitiv oppgaveprestasjon forklarer variabilitet i symptomendring på tvers av deltakere.
Baseline (pre-intervensjon) til slutten av intervensjonen (5 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trustees of Princeton University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yael Niv, PhD, Princeton University
  • Hovedetterforsker: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere vil dele avidentifiserte individuelle deltakerdata som er brukt i resultatpublikasjonen, inkludert spørreskjemadata og data fra datastøttede kognitive og beslutningstakingsoppgaver, med andre forskere ved rimelig forespørsel og etter publisering.

IPD-delingstidsramme

Innen ett år etter studien er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

På rimelig forespørsel og forutsatt at forespørrerne behandler dataene i tråd med forskernes etiske prinsipper. Forskere kan også gjøre de-identifiserte data offentlig tilgjengelige.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere