Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online-studie om effekten av ett självhjälpsverktyg för social ångest

14 september 2026 uppdaterad av: Trustees of Princeton University
Målet med denna kliniska studie är att förstå vilka individer som drar störst nytta av en internetbaserad kognitiv beteendeterapi för social ångest. Vuxna i åldern 18-65 år kommer att genomföra ett självstyrt onlineprogram utformat för att minska ångestsymptom. Forskarna kommer att använda en kombination av självrapporterad klinisk information och data från datoriserade beslutsfattande- och kognitiva uppgifter för att förutsäga förändringar i symtombetyg från interventionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
        • Kontakt:
          • Jamie C Chiu, PsyD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 65 år
  • Bor i USA
  • Känner sig bekväm med att läsa och skriva på engelska
  • Har regelbunden tillgång till internet och en stationär/datorbärbar dator
  • Anger att de vill känna sig bekvämare i sociala situationer, förbättra sin sociala självförtroende och/eller minska symptom på social ångest som huvudorsak för att delta i studien
  • Har ett giltigt foto-ID och är villig att genomföra ett videobaserat identitetsverifieringssamtal om så efterfrågas

Exklusionskriterier:

  • Bristande uppmärksamhet vid genomförandet av delar av studien, och/eller att inte genomföra studieuppgifterna enligt instruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Alla deltagare tilldelas e-couch-programmet för social ångest.
Under en 5-veckors studieperiod instrueras deltagarna att slutföra specifika moduler enligt en veckovis schema.
De ombeds att delta i programmet minst en gång per vecka i cirka 30 minuter.
Deltagarna får veckovisa påminnelser och vägledning som indikerar vilka moduler som ska slutföras varje vecka.
Beteende: Internetbaserad självhjälp för social ångest baserad på principerna för kognitiv beteendeterapi
Deltagarna kommer att erbjudas användning av ett självhjälpsverktyg, e-couch (https://ecouch.com.au), under 5 veckor. e-couch är ett online, självstyrt verktyg som erbjuder interaktiv självhjälp och evidensbaserad information för att hjälpa användare att förstå och hantera vanliga psykiska hälsoutmaningar, inklusive symptom på depression och ångest. E-couch-programmet för social ångest kommer att användas i denna studie. Det är strukturerat som en interaktiv självhjälpsbok och deltagarna kan logga in igen när som helst för att lära sig och granska färdigheter. E-couch-programmet för social ångest inkluderar en omfattande informationsmodul, samt självhjälpsmoduler med interaktiva övningar och arbetsböcker som lär ut evidensbaserade strategier. Innehållet kommer att täcka ämnen som kognitiv omstrukturering och exponering, med tonvikt på att lära sig strategier för att minska social ångest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cumulative Score for Self-Selected Goals Over a 5-Week Intervention
Tidsram: From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
At baseline, participants select three personal goals. At the end of each intervention week, participants rate their progress toward each goal. The primary outcome is cumulative per-goal scores across the 5 intervention weeks.
From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline in Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Avoidance Subscale Score at End of Week 5
Tidsram: From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
The LSAS Avoidance subscale is a self-report measure assessing avoidance of social interaction and performance situations, rated across 24 items on a 0-3 scale (0 = never, 3 = usually), yielding a total avoidance subscale score ranging from 0-72. Higher scores indicate greater avoidance. This outcome is the change in total subscale score from baseline to end of Week 5.
From baseline to the end of Week 5 of the intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trustees of Princeton University

Utredare

  • Huvudutredare: Yael Niv, PhD, Princeton University
  • Huvudutredare: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

12 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskare kommer att dela avidentifierade individuella deltagardata som används i resultatpubliceringen, inklusive frågeformulärdata och data från datoriserade kognitiva och beslutsfattande uppgifter, med andra forskare efter rimlig begäran och efter publicering.

Tidsram för IPD-delning

Inom ett år efter avslutat studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Vid rimlig begäran och förutsatt att de som begär behandlar data i enlighet med forskarnas etiska principer. Forskare kan också göra avidentifierade data offentligt tillgängliga.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera