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Studio Online sull'Impatto di uno Strumento di Auto-Aiuto per l'Ansia Sociale

17 aprile 2026 aggiornato da: Trustees of Princeton University
L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere quali individui traggono maggior beneficio da un intervento di terapia cognitivo-comportamentale basato su internet per l'ansia sociale. Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni completeranno un programma online autogestito progettato per ridurre i sintomi dell'ansia. I ricercatori utilizzeranno una combinazione di informazioni cliniche auto-riferite e dati provenienti da compiti decisionali computerizzati e cognitivi per prevedere i cambiamenti nei punteggi dei sintomi derivanti dall'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
        • Contatto:
          • Jamie C Chiu, PsyD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Residenza negli Stati Uniti
  • Comodità nella lettura e scrittura in inglese
  • Accesso regolare a internet e a un computer desktop/portatile
  • Desiderio di sentirsi più a proprio agio in situazioni sociali, migliorare la fiducia sociale e/o ridurre i sintomi dell'ansia sociale come motivo principale per partecipare allo studio
  • Possesso di un documento d'identità con foto valido e disponibilità a completare una verifica d'identità tramite videochiamata se richiesto

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di attenzione durante il completamento di parti dello studio e/o mancato completamento delle attività dello studio come indicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
Tutti i partecipanti vengono assegnati al programma e-couch per l'ansia sociale. In un periodo di studio di 5 settimane, ai partecipanti viene richiesto di completare specifici moduli secondo un programma settimanale. Viene loro chiesto di utilizzare il programma almeno una volta alla settimana per circa 30 minuti. I partecipanti ricevono promemoria settimanali e indicazioni su quali moduli completare ogni settimana.
Comportamentale: Auto-aiuto basato sui principi della terapia cognitivo-comportamentale per l'ansia sociale erogato via Internet
Ai partecipanti verrà offerto l'uso di uno strumento di auto-aiuto, e-couch (https://ecouch.com.au), per 5 settimane. e-couch è uno strumento online e autogestito che fornisce informazioni interattive di auto-aiuto e basate su evidenze per aiutare gli utenti a comprendere e gestire le comuni sfide di salute mentale, inclusi i sintomi di depressione e ansia. In questo studio verrà utilizzato il programma e-couch per l'ansia sociale. È strutturato come un libro di auto-aiuto interattivo e i partecipanti possono accedere nuovamente in qualsiasi momento per apprendere e rivedere le abilità. Il programma e-couch per l'ansia sociale include un modulo informativo completo, nonché moduli di auto-aiuto con esercizi interattivi e quaderni di lavoro che insegnano strategie basate su evidenze. Il contenuto coprirà argomenti come la ristrutturazione cognitiva e l'esposizione, con enfasi sull'apprendimento di strategie per ridurre l'ansia sociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza predittiva del cambiamento nella gravità dei sintomi di ansia sociale, misurata dal punteggio totale della Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), dal basale alla fine dell'intervento (5 settimane)
Lasso di tempo: Dalla baseline (pre-intervento) alla fine dell'intervento (5 settimane)

La gravità dei sintomi dell'ansia sociale sarà valutata utilizzando la Scala di Ansia Sociale di Liebowitz (LSAS), un questionario autosomministrato validato che misura la paura e l'evitamento in situazioni di interazione sociale e prestazione. Il punteggio totale della LSAS varia da 0 a 144, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'ansia sociale.

I punteggi totali della LSAS saranno raccolti al basale (pre-intervento) e alla fine del periodo di intervento di 5 settimane con e-couch. La metrica di esito è la variazione a livello individuale del punteggio totale LSAS, calcolata come punteggio alla fine dell'intervento meno il punteggio basale.

L'esito primario è l'accuratezza con cui le misure di autovalutazione pre-intervento e le prestazioni nei compiti comportamentali computerizzati predicono la variazione del punteggio totale LSAS. Le analisi esamineranno la misura in cui le differenze individuali nel processo decisionale e nelle prestazioni nei compiti cognitivi spiegano la variabilità nel cambiamento dei sintomi tra i partecipanti.
Dalla baseline (pre-intervento) alla fine dell'intervento (5 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trustees of Princeton University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yael Niv, PhD, Princeton University
  • Investigatore principale: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori condivideranno i dati individuali dei partecipanti de-identificati utilizzati nella pubblicazione dei risultati, inclusi i dati dei questionari e i dati provenienti da compiti cognitivi computerizzati e di decision-making, con altri ricercatori su richiesta ragionevole e dopo la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Entro un anno dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta ragionevole e a condizione che i richiedenti trattino i dati in linea con i principi etici dei ricercatori. I ricercatori possono anche rendere disponibili pubblicamente dati de-identificati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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