- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07408102
Онлайн-исследование влияния инструмента самопомощи при социальной тревожности
14 сентября 2026 г. обновлено: Trustees of Princeton University
Целью данного клинического исследования является определение того, какие люди получают наибольшую пользу от интернет-когнитивно-поведенческого вмешательства при социальной тревожности.
Взрослые в возрасте 18-65 лет пройдут самостоятельную онлайн-программу, разработанную для уменьшения симптомов тревоги.
Исследователи будут использовать комбинацию самоотчетных клинических данных и данных из компьютеризированных задач принятия решений и когнитивных задач для прогнозирования изменений в показателях симптомов в результате вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jamie C Chiu, PsyD
- Номер телефона: (609) 258-4442
- Электронная почта: self-help-study@princeton.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
- Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
-
Контакт:
- Jamie C Chiu, PsyD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Проживание в Соединенных Штатах
- Уверенное чтение и письмо на английском языке
- Регулярный доступ к интернету и настольному/портативному компьютеру
- Желание чувствовать себя более комфортно в социальных ситуациях, повысить социальную уверенность и/или уменьшить симптомы социальной тревожности как основная причина участия в исследовании
- Наличие действующего удостоверения личности с фотографией и готовность пройти видеоверификацию личности по запросу
Критерии исключения:
- Недостаток внимания при выполнении частей исследования и/или невыполнение исследовательских задач согласно инструкциям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Все участники назначаются на программу e-couch для лечения социальной тревожности.
В течение 5-недельного периода исследования участникам предписано выполнять конкретные модули по еженедельному графику.
Их просят работать с программой не менее одного раза в неделю в течение примерно 30 минут.
Участники получают еженедельные напоминания и инструкции, указывающие, какие модули следует выполнять каждую неделю.
|
Участникам будет предложено использовать инструмент самопомощи e-couch (https://ecouch.com.au) в течение 5 недель.
e-couch — это онлайн-инструмент с самостоятельным управлением, который предоставляет интерактивную самопомощь и основанную на доказательствах информацию, чтобы помочь пользователям понять и справиться с распространенными проблемами психического здоровья, включая симптомы депрессии и тревоги.
В этом исследовании будет использоваться программа e-couch по социальной тревожности.
Она структурирована как интерактивная книга самопомощи, и участники могут в любой момент войти в систему, чтобы изучать и повторять навыки.
Программа e-couch по социальной тревожности включает комплексный информационный модуль, а также модули самопомощи с интерактивными упражнениями и рабочими тетрадями, которые обучают основанным на доказательствах стратегиям.
Содержание охватит такие темы, как когнитивная реструктуризация и экспозиция, с акцентом на изучение стратегий для снижения социальной тревожности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cumulative Score for Self-Selected Goals Over a 5-Week Intervention
Временное ограничение: From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
|
At baseline, participants select three personal goals.
At the end of each intervention week, participants rate their progress toward each goal.
The primary outcome is cumulative per-goal scores across the 5 intervention weeks.
|
From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Avoidance Subscale Score at End of Week 5
Временное ограничение: From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
|
The LSAS Avoidance subscale is a self-report measure assessing avoidance of social interaction and performance situations, rated across 24 items on a 0-3 scale (0 = never, 3 = usually), yielding a total avoidance subscale score ranging from 0-72.
Higher scores indicate greater avoidance.
This outcome is the change in total subscale score from baseline to end of Week 5.
|
From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yael Niv, PhD, Princeton University
- Главный следователь: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи поделятся обезличенными данными отдельных участников, использованными в публикации результатов, включая данные анкет и данные из компьютеризированных когнитивных и связанных с принятием решений заданий, с другими исследователями по обоснованному запросу и после публикации.
Сроки обмена IPD
В течение одного года после завершения исследования
Критерии совместного доступа к IPD
По обоснованному запросу при условии, что запрашивающие стороны будут обращаться с данными в соответствии с этическими принципами исследователей.
Исследователи также могут сделать обезличенные данные общедоступными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .