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Online-Studie zur Wirkung eines Selbsthilfe-Tools bei sozialer Angst

17. April 2026 aktualisiert von: Trustees of Princeton University

Online-Studie zur Wirkung eines Selbsthilfewerkzeugs bei sozialer Angst

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, welche Personen am meisten von einer internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei sozialer Angst profitieren. Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren werden ein selbstgesteuertes Online-Programm absolvieren, das darauf ausgelegt ist, Angstsymptome zu reduzieren. Die Forscher werden eine Kombination aus selbstberichteten klinischen Informationen und Daten aus computergestützten Entscheidungsfindungs- und kognitiven Aufgaben verwenden, um Veränderungen der Symptomwerte durch die Intervention vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
        • Kontakt:
          • Jamie C Chiu, PsyD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 65 Jahre
  • Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
  • Sicheres Lesen und Schreiben auf Englisch
  • Regelmäßiger Zugang zum Internet und einem Desktop-/Laptop-Computer
  • Angabe, sich in sozialen Situationen wohler fühlen, soziales Selbstvertrauen verbessern und/oder Symptome sozialer Ängste reduzieren zu wollen als Hauptgrund für die Studienteilnahme
  • Gültigen Lichtbildausweis besitzen und bereit sein, bei Aufforderung einen videobasierten Identitätsverifizierungsanruf durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Aufmerksamkeit bei der Durchführung von Studienteilen und/oder Nichtdurchführung der Studienaufgaben gemäß Anleitung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Alle Teilnehmer werden dem e-couch-Sozialangst-Programm zugewiesen. Über einen Studienzeitraum von 5 Wochen werden die Teilnehmer angewiesen, wöchentlich bestimmte Module nach einem festgelegten Zeitplan abzuschließen. Sie werden gebeten, mindestens einmal pro Woche für etwa 30 Minuten mit dem Programm zu arbeiten. Die Teilnehmer erhalten wöchentliche Erinnerungen und Anleitungen, die angeben, welche Module sie jede Woche abschließen sollen.
Verhalten: Internetgestützte Selbsthilfe bei sozialer Angst basierend auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie
Den Teilnehmern wird die Nutzung eines Selbsthilfe-Tools, e-couch (https://ecouch.com.au), für 5 Wochen angeboten. e-couch ist ein Online-Tool zur Selbstanwendung, das interaktive Selbsthilfe und evidenzbasierte Informationen bietet, um Nutzern dabei zu helfen, häufige psychische Herausforderungen zu verstehen und zu bewältigen, einschließlich Symptomen von Depressionen und Angstzuständen. In dieser Studie wird das e-couch-Programm für soziale Angst verwendet. Es ist wie ein interaktives Selbsthilfebuch strukturiert, und Teilnehmer können sich jederzeit wieder einloggen, um Fähigkeiten zu erlernen und zu überprüfen. Das e-couch-Programm für soziale Angst umfasst ein umfassendes Informationsmodul sowie Selbsthilfemodule mit interaktiven Übungen und Arbeitsbüchern, die evidenzbasierte Strategien vermitteln. Die Inhalte behandeln Themen wie kognitive Umstrukturierung und Exposition, mit Schwerpunkt auf Lernstrategien zur Reduzierung sozialer Angst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktive Genauigkeit der Veränderung des Schweregrads sozialer Ängste, gemessen am Gesamtscore der Liebowitz-Social-Anxiety-Skala (LSAS), vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (5 Wochen)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) bis zum Ende der Intervention (5 Wochen)

Der Schweregrad der sozialen Angststörung wird mit der Liebowitz-Social-Anxiety-Scale (LSAS) bewertet, einem validierten Selbstbeurteilungsfragebogen, der Ängste und Vermeidungsverhalten in sozialen Interaktions- und Leistungssituationen misst. Der LSAS-Gesamtscore reicht von 0 bis 144, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Schweregrad der sozialen Angstsymptome hinweisen.

LSAS-Gesamtscores werden zu Studienbeginn (vor der Intervention) und am Ende der 5-wöchigen E-Couch-Interventionsphase erhoben. Das Ergebnis ist die individuelle Veränderung des LSAS-Gesamtscores, berechnet als Endwert der Intervention minus Ausgangswert.

Das primäre Ergebnis ist die Genauigkeit, mit der präinterventionelle Selbstbeurteilungsmaße und die Leistung bei computergestützten Verhaltensaufgaben die Veränderung des LSAS-Gesamtscores vorhersagen. Die Analysen untersuchen, inwieweit individuelle Unterschiede in der Entscheidungsfindung und der kognitiven Aufgabenleistung die Variabilität der Symptomveränderung zwischen den Teilnehmern erklären.
Baseline (vor der Intervention) bis zum Ende der Intervention (5 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trustees of Princeton University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yael Niv, PhD, Princeton University
  • Hauptermittler: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher werden nach angemessener Anfrage und nach Veröffentlichung die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendet wurden, einschließlich Fragebogendaten und Daten aus computergestützten kognitiven und Entscheidungsaufgaben, mit anderen Forschern teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf angemessene Anfrage und unter der Voraussetzung, dass die Anfragenden die Daten gemäß den ethischen Grundsätzen der Forscher behandeln. Forscher können auch anonymisierte Daten öffentlich zugänglich machen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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