- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07408102
Online-Studie zur Wirkung eines Selbsthilfe-Tools bei sozialer Angst
14. September 2026 aktualisiert von: Trustees of Princeton University
Online-Studie zur Wirkung eines Selbsthilfewerkzeugs bei sozialer Angst
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, welche Personen am meisten von einer internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei sozialer Angst profitieren.
Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren werden ein selbstgesteuertes Online-Programm absolvieren, das darauf ausgelegt ist, Angstsymptome zu reduzieren.
Die Forscher werden eine Kombination aus selbstberichteten klinischen Informationen und Daten aus computergestützten Entscheidungsfindungs- und kognitiven Aufgaben verwenden, um Veränderungen der Symptomwerte durch die Intervention vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jamie C Chiu, PsyD
- Telefonnummer: (609) 258-4442
- E-Mail: self-help-study@princeton.edu
Studienorte
-
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
- Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
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Kontakt:
- Jamie C Chiu, PsyD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 65 Jahre
- Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
- Sicheres Lesen und Schreiben auf Englisch
- Regelmäßiger Zugang zum Internet und einem Desktop-/Laptop-Computer
- Angabe, sich in sozialen Situationen wohler fühlen, soziales Selbstvertrauen verbessern und/oder Symptome sozialer Ängste reduzieren zu wollen als Hauptgrund für die Studienteilnahme
- Gültigen Lichtbildausweis besitzen und bereit sein, bei Aufforderung einen videobasierten Identitätsverifizierungsanruf durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Aufmerksamkeit bei der Durchführung von Studienteilen und/oder Nichtdurchführung der Studienaufgaben gemäß Anleitung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Alle Teilnehmer werden dem e-couch-Sozialangst-Programm zugewiesen.
Über einen Studienzeitraum von 5 Wochen werden die Teilnehmer angewiesen, wöchentlich bestimmte Module nach einem festgelegten Zeitplan abzuschließen.
Sie werden gebeten, mindestens einmal pro Woche für etwa 30 Minuten mit dem Programm zu arbeiten.
Die Teilnehmer erhalten wöchentliche Erinnerungen und Anleitungen, die angeben, welche Module sie jede Woche abschließen sollen.
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Den Teilnehmern wird die Nutzung eines Selbsthilfe-Tools, e-couch (https://ecouch.com.au), für 5 Wochen angeboten.
e-couch ist ein Online-Tool zur Selbstanwendung, das interaktive Selbsthilfe und evidenzbasierte Informationen bietet, um Nutzern dabei zu helfen, häufige psychische Herausforderungen zu verstehen und zu bewältigen, einschließlich Symptomen von Depressionen und Angstzuständen.
In dieser Studie wird das e-couch-Programm für soziale Angst verwendet.
Es ist wie ein interaktives Selbsthilfebuch strukturiert, und Teilnehmer können sich jederzeit wieder einloggen, um Fähigkeiten zu erlernen und zu überprüfen.
Das e-couch-Programm für soziale Angst umfasst ein umfassendes Informationsmodul sowie Selbsthilfemodule mit interaktiven Übungen und Arbeitsbüchern, die evidenzbasierte Strategien vermitteln.
Die Inhalte behandeln Themen wie kognitive Umstrukturierung und Exposition, mit Schwerpunkt auf Lernstrategien zur Reduzierung sozialer Angst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cumulative Score for Self-Selected Goals Over a 5-Week Intervention
Zeitfenster: From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
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At baseline, participants select three personal goals.
At the end of each intervention week, participants rate their progress toward each goal.
The primary outcome is cumulative per-goal scores across the 5 intervention weeks.
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From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change from Baseline in Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Avoidance Subscale Score at End of Week 5
Zeitfenster: From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
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The LSAS Avoidance subscale is a self-report measure assessing avoidance of social interaction and performance situations, rated across 24 items on a 0-3 scale (0 = never, 3 = usually), yielding a total avoidance subscale score ranging from 0-72.
Higher scores indicate greater avoidance.
This outcome is the change in total subscale score from baseline to end of Week 5.
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From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yael Niv, PhD, Princeton University
- Hauptermittler: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forscher werden nach angemessener Anfrage und nach Veröffentlichung die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendet wurden, einschließlich Fragebogendaten und Daten aus computergestützten kognitiven und Entscheidungsaufgaben, mit anderen Forschern teilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf angemessene Anfrage und unter der Voraussetzung, dass die Anfragenden die Daten gemäß den ethischen Grundsätzen der Forscher behandeln.
Forscher können auch anonymisierte Daten öffentlich zugänglich machen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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