Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onlineundersøgelse om effekten af et selvhjælpsværktøj mod social angst

17. april 2026 opdateret af: Trustees of Princeton University

Onlineundersøgelse om virkningen af et selvhjælpsværktøj til social angst

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at forstå, hvilke individer der har størst gavn af en internetbaseret kognitiv adfærdsterapeutisk intervention for social angst. Voksne i alderen 18-65 år vil gennemføre et selvstyrende onlineprogram designet til at reducere angstsymptomer. Forskerne vil bruge en kombination af selvrapporteret klinisk information og data fra computergestøttede beslutnings- og kognitive opgaver til at forudsige ændringer i symptomscore fra interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
        • Kontakt:
          • Jamie C Chiu, PsyD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65 år
  • Bor i USA
  • Komfortabel med at læse og skrive på engelsk
  • Har regelmæssig adgang til internettet og en stationær/bærbar computer
  • Angiver at ønske at føle sig mere komfortabel i sociale situationer, forbedre social selvtillid og/eller reducere symptomer på social angst som hovedårsag til at deltage i studiet
  • Har et gyldigt foto-ID og er villig til at gennemføre en videobaseret identitetsbekræftelsesopringning, hvis anmodet

Eksklusionskriterier:

  • Manglende opmærksomhed ved udførelse af dele af studiet og/eller manglende gennemførelse af studieopgaver som instrueret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Alle deltagere er tildelt e-couch socialangst-programmet. Over en 5-ugers undersøgelsesperiode instrueres deltagerne i at gennemføre specifikke moduler på en ugentlig tidsplan. De bliver bedt om at engagere sig med programmet mindst én gang om ugen i cirka 30 minutter. Deltagerne modtager ugentlige påmindelser og vejledning, der angiver hvilke moduler der skal gennemføres hver uge.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret selvhjælp for social angst baseret på principper for kognitiv adfærdsterapi
Deltagerne vil blive tilbudt brug af et selvhjælpsværktøj, e-couch (https://ecouch.com.au), i 5 uger. e-couch er et online, selvstyret værktøj, der giver interaktiv selvhjælp og evidensbaseret information til at hjælpe brugerne med at forstå og håndtere almindelige mentale sundhedsudfordringer, herunder symptomer på depression og angst. e-couch socialangst-programmet vil blive brugt i denne undersøgelse. Det er struktureret som en interaktiv selvhjælpsbog, og deltagerne kan logge ind igen når som helst for at lære og gennemgå færdigheder. e-couch socialangst-programmet indeholder et omfattende informationsmodul samt selvhjælpsmoduler med interaktive øvelser og arbejdsbøger, der underviser i evidensbaserede strategier. Indholdet vil dække emner som kognitiv omstrukturering og eksponering med vægt på at lære strategier til at reducere social angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsespræcision af ændring i sværhedsgraden af social angstsymptomer, målt ved Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) totalscore, fra baseline til afslutningen af interventionen (5 uger)
Tidsramme: Baseline (før intervention) til afslutning af intervention (5 uger)

Symptomernes sværhedsgrad for social angst vil blive vurderet ved hjælp af Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der måler frygt og undgåelse i sociale interaktions- og præstationssituationer. LSAS-samlet score spænder fra 0 til 144, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af sociale angstsymptomer.

LSAS-samlet score vil blive indsamlet ved baseline (før intervention) og ved afslutningen af den 5-ugers e-couch-interventionsperiode. Resultatmålet er den individuelle ændring i LSAS-samlet score, beregnet som slutinterventionsscoren minus baseline-scoren.

Det primære resultat er nøjagtigheden, hvormed selvrapporteringsmålinger før intervention og computeriseret adfærdsopgavepræstation forudsiger ændring i LSAS-samlet score. Analyser vil undersøge i hvilket omfang individuelle forskelle i beslutningstagning og kognitiv opgavepræstation forklarer variation i symptomatisk ændring på tværs af deltagerne.
Baseline (før intervention) til afslutning af intervention (5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trustees of Princeton University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yael Niv, PhD, Princeton University
  • Ledende efterforsker: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere vil dele afidentifieret individuel deltagerdata brugt i resultatpublikationen, herunder spørgeskema-data og data fra computeriserede kognitive og beslutningstagende opgaver, med andre forskere efter rimelig anmodning og efter publicering.

IPD-delingstidsramme

Inden for et år efter afslutningen af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Ved rimelig anmodning og forudsat at anmoderne vil behandle dataene i overensstemmelse med forskernes etiske principper. Forskere kan også gøre de-identificerede data offentligt tilgængelige.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner