Onlineundersøgelse om effekten af et selvhjælpsværktøj mod social angst
14. september 2026 opdateret af: Trustees of Princeton University
Onlineundersøgelse om virkningen af et selvhjælpsværktøj til social angst
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at forstå, hvilke individer der har størst gavn af en internetbaseret kognitiv adfærdsterapeutisk intervention for social angst.
Voksne i alderen 18-65 år vil gennemføre et selvstyrende onlineprogram designet til at reducere angstsymptomer.
Forskerne vil bruge en kombination af selvrapporteret klinisk information og data fra computergestøttede beslutnings- og kognitive opgaver til at forudsige ændringer i symptomscore fra interventionen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jamie C Chiu, PsyD
- Telefonnummer: (609) 258-4442
- E-mail: self-help-study@princeton.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
-
Kontakt:
- Jamie C Chiu, PsyD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 65 år
- Bor i USA
- Komfortabel med at læse og skrive på engelsk
- Har regelmæssig adgang til internettet og en stationær/bærbar computer
- Angiver at ønske at føle sig mere komfortabel i sociale situationer, forbedre social selvtillid og/eller reducere symptomer på social angst som hovedårsag til at deltage i studiet
- Har et gyldigt foto-ID og er villig til at gennemføre en videobaseret identitetsbekræftelsesopringning, hvis anmodet
Eksklusionskriterier:
- Manglende opmærksomhed ved udførelse af dele af studiet og/eller manglende gennemførelse af studieopgaver som instrueret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Alle deltagere er tildelt e-couch socialangst-programmet.
Over en 5-ugers undersøgelsesperiode instrueres deltagerne i at gennemføre specifikke moduler på en ugentlig tidsplan.
De bliver bedt om at engagere sig med programmet mindst én gang om ugen i cirka 30 minutter.
Deltagerne modtager ugentlige påmindelser og vejledning, der angiver hvilke moduler der skal gennemføres hver uge.
|
Deltagerne vil blive tilbudt brug af et selvhjælpsværktøj, e-couch (https://ecouch.com.au), i 5 uger.
e-couch er et online, selvstyret værktøj, der giver interaktiv selvhjælp og evidensbaseret information til at hjælpe brugerne med at forstå og håndtere almindelige mentale sundhedsudfordringer, herunder symptomer på depression og angst.
e-couch socialangst-programmet vil blive brugt i denne undersøgelse.
Det er struktureret som en interaktiv selvhjælpsbog, og deltagerne kan logge ind igen når som helst for at lære og gennemgå færdigheder.
e-couch socialangst-programmet indeholder et omfattende informationsmodul samt selvhjælpsmoduler med interaktive øvelser og arbejdsbøger, der underviser i evidensbaserede strategier.
Indholdet vil dække emner som kognitiv omstrukturering og eksponering med vægt på at lære strategier til at reducere social angst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumulative Score for Self-Selected Goals Over a 5-Week Intervention
Tidsramme: From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
|
At baseline, participants select three personal goals.
At the end of each intervention week, participants rate their progress toward each goal.
The primary outcome is cumulative per-goal scores across the 5 intervention weeks.
|
From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Avoidance Subscale Score at End of Week 5
Tidsramme: From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
|
The LSAS Avoidance subscale is a self-report measure assessing avoidance of social interaction and performance situations, rated across 24 items on a 0-3 scale (0 = never, 3 = usually), yielding a total avoidance subscale score ranging from 0-72.
Higher scores indicate greater avoidance.
This outcome is the change in total subscale score from baseline to end of Week 5.
|
From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yael Niv, PhD, Princeton University
- Ledende efterforsker: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskere vil dele afidentifieret individuel deltagerdata brugt i resultatpublikationen, herunder spørgeskema-data og data fra computeriserede kognitive og beslutningstagende opgaver, med andre forskere efter rimelig anmodning og efter publicering.
IPD-delingstidsramme
Inden for et år efter afslutningen af undersøgelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Ved rimelig anmodning og forudsat at anmoderne vil behandle dataene i overensstemmelse med forskernes etiske principper.
Forskere kan også gøre de-identificerede data offentligt tilgængelige.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .