Online studie naar de impact van een zelfhulpmiddel voor sociale angst
17 april 2026 bijgewerkt door: Trustees of Princeton University
Online Onderzoek naar de Impact van een Zelfhulpmiddel voor Sociale Angst
Het doel van deze klinische studie is te begrijpen welke personen het meest baat hebben bij een internetgebaseerde cognitieve gedragsinterventie voor sociale angst.
Volwassenen van 18-65 jaar voltooien een zelfgestuurd online programma dat is ontworpen om angstsymptomen te verminderen.
De onderzoekers gebruiken een combinatie van zelfgerapporteerde klinische informatie en gegevens van geautomatiseerde besluitvormings- en cognitieve taken om veranderingen in symptoomscores door de interventie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jamie C Chiu, PsyD
- Telefoonnummer: (609) 258-4442
- E-mail: jamiechiu@princeton.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
- Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
-
Contact:
- Jamie C Chiu, PsyD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 65 jaar
- Woonachtig in de Verenigde Staten
- Lezen en schrijven in het Engels is geen probleem
- Regelmatig toegang tot internet en een desktop/laptop computer
- Als voornaamste reden voor deelname aan het onderzoek aangeven: zich comfortabeler willen voelen in sociale situaties, sociaal zelfvertrouwen willen vergroten en/of symptomen van sociale angst willen verminderen
- Een geldig identiteitsbewijs met foto hebben en bereid zijn een videogesprek voor identiteitsverificatie te voltooien indien gevraagd
Exclusiecriteria:
- Gebrek aan aandacht bij het invullen van onderdelen van het onderzoek en/of het niet volgens instructie voltooien van de onderzoektaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Alle deelnemers worden toegewezen aan het e-couch sociale angstprogramma.
Gedurende een studieduur van 5 weken wordt de deelnemers gevraagd om specifieke modules volgens een wekelijks schema te voltooien.
Ze worden verzocht om het programma minstens eenmaal per week gedurende ongeveer 30 minuten te gebruiken.
Deelnemers ontvangen wekelijkse herinneringen en begeleiding waarin wordt aangegeven welke modules ze elke week moeten voltooien.
|
Deelnemers krijgen gedurende 5 weken de mogelijkheid om een zelfhulpmiddel te gebruiken, e-couch (https://ecouch.com.au).
e-couch is een online, zelfgestuurd hulpmiddel dat interactieve zelfhulp en evidence-based informatie biedt om gebruikers te helpen bij het begrijpen en beheersen van veelvoorkomende mentale gezondheidsuitdagingen, waaronder symptomen van depressie en angst.
Het e-couch sociale angstprogramma zal in deze studie worden gebruikt.
Het is gestructureerd als een interactief zelfhulpboek en deelnemers kunnen op elk moment weer inloggen om vaardigheden te leren en te herhalen.
Het e-couch sociale angstprogramma omvat een uitgebreide informatiemodule, evenals zelfhulpmodules met interactieve oefeningen en werkboeken die evidence-based strategieën aanleren.
De inhoud zal onderwerpen behandelen zoals cognitieve herstructurering en exposure, met nadruk op het leren van strategieën om sociale angst te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende nauwkeurigheid van de verandering in de ernst van sociale angstsymptomen, gemeten met de Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) totaalscore, van baseline tot het einde van de interventie (5 weken)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) tot einde interventie (5 weken)
|
De ernst van sociale angstsymptomen wordt beoordeeld met behulp van de Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die angst en vermijding meet in sociale interactie- en prestatie-situaties. De totale LSAS-score varieert van 0 tot 144, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van sociale angstsymptomen. De totale LSAS-scores worden verzameld bij de start (pre-interventie) en aan het einde van de 5-weken durende e-couch-interventieperiode. De uitkomstmaat is de individuele verandering in de totale LSAS-score, berekend als de score aan het einde van de interventie minus de baselinescore. De primaire uitkomst is de nauwkeurigheid waarmee pre-interventie zelfrapportagemetingen en computergestuurde gedragstaakprestaties de verandering in de totale LSAS-score voorspellen. Analyses onderzoeken in hoeverre individuele verschillen in besluitvorming en cognitieve taakprestaties variabiliteit in symptoomverandering tussen deelnemers verklaren. |
Baseline (pre-interventie) tot einde interventie (5 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yael Niv, PhD, Princeton University
- Hoofdonderzoeker: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers zullen gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die zijn gebruikt in de resultatenpublicatie, inclusief vragenlijstgegevens en gegevens van geautomatiseerde cognitieve en besluitvormingstaken, delen met andere onderzoekers na redelijk verzoek en na publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen één jaar na voltooiing van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Op redelijk verzoek en mits de aanvragers de gegevens in overeenstemming met de ethische principes van de onderzoekers behandelen.
Onderzoekers kunnen ook geanonimiseerde gegevens openbaar beschikbaar stellen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .