Estudio en línea sobre el impacto de una herramienta de autoayuda para la ansiedad social
17 de abril de 2026 actualizado por: Trustees of Princeton University
El objetivo de este ensayo clínico es comprender qué individuos se benefician más de una intervención cognitivo-conductual basada en internet para la ansiedad social.
Adultos de 18 a 65 años completarán un programa en línea autoguiado diseñado para reducir los síntomas de ansiedad.
Los investigadores utilizarán una combinación de información clínica autoinformada y datos de tareas de toma de decisiones y cognitivas computarizadas para predecir los cambios en las puntuaciones de síntomas tras la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamie C Chiu, PsyD
- Número de teléfono: (609) 258-4442
- Correo electrónico: jamiechiu@princeton.edu
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
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Contacto:
- Jamie C Chiu, PsyD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años
- Vivir en los Estados Unidos
- Sentirse cómodo leyendo y escribiendo en inglés
- Tener acceso regular a internet y a una computadora de escritorio/portátil
- Informar que desea sentirse más cómodo en situaciones sociales, mejorar la confianza social y/o reducir los síntomas de ansiedad social como motivo principal para unirse al estudio
- Tener una identificación con fotografía válida y estar dispuesto a completar una llamada de verificación de identidad por video si se solicita
Criterios de exclusión:
- Falta de atención al completar partes del estudio y/o no completar las tareas del estudio según las instrucciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Todos los participantes son asignados al programa e-couch para la ansiedad social.
Durante un período de estudio de 5 semanas, se instruye a los participantes para que completen módulos específicos según un programa semanal.
Se les pide que interactúen con el programa al menos una vez por semana durante aproximadamente 30 minutos.
Los participantes reciben recordatorios y orientación semanales que indican qué módulos completar cada semana.
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A los participantes se les ofrecerá el uso de una herramienta de autoayuda, e-couch (https://ecouch.com.au), durante 5 semanas.
E-couch es una herramienta en línea y autodirigida que proporciona información interactiva de autoayuda y basada en evidencia para ayudar a los usuarios a comprender y manejar desafíos comunes de salud mental, incluidos los síntomas de depresión y ansiedad.
En este estudio se utilizará el programa de ansiedad social de e-couch.
Está estructurado como un libro interactivo de autoayuda y los participantes pueden volver a iniciar sesión en cualquier momento para aprender y repasar habilidades.
El programa de ansiedad social de e-couch incluye un módulo de información completo, así como módulos de autoayuda con ejercicios interactivos y cuadernos de trabajo que enseñan estrategias basadas en evidencia.
El contenido cubrirá temas como la reestructuración cognitiva y la exposición, con énfasis en el aprendizaje de estrategias para reducir la ansiedad social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión predictiva del cambio en la gravedad de los síntomas de ansiedad social, medida mediante la puntuación total de la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS), desde el inicio hasta el final de la intervención (5 semanas)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (pre-intervención) hasta el final de la intervención (5 semanas)
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La gravedad de los síntomas de ansiedad social se evaluará mediante la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS), un cuestionario autoadministrado validado que mide el miedo y la evitación en situaciones de interacción social y desempeño. La puntuación total del LSAS oscila entre 0 y 144, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad social. Las puntuaciones totales del LSAS se recopilarán al inicio (preintervención) y al final del período de intervención de 5 semanas con e-couch. La métrica de resultado es el cambio a nivel individual en la puntuación total del LSAS, calculado como la puntuación al final de la intervención menos la puntuación basal. El resultado principal es la precisión con la que las medidas de autoinforme preintervención y el rendimiento en tareas conductuales informatizadas predicen el cambio en la puntuación total del LSAS. Los análisis examinarán hasta qué punto las diferencias individuales en la toma de decisiones y el rendimiento en tareas cognitivas explican la variabilidad en el cambio de síntomas entre los participantes. |
Desde el inicio (pre-intervención) hasta el final de la intervención (5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yael Niv, PhD, Princeton University
- Investigador principal: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán los datos individuales de participantes desidentificados utilizados en la publicación de resultados, incluyendo datos de cuestionarios y datos de tareas cognitivas informatizadas y de toma de decisiones, con otros investigadores previa solicitud razonable y después de la publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
En el plazo de un año tras la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
A petición razonable y siempre que los solicitantes traten los datos de acuerdo con los principios éticos de los investigadores.
Los investigadores también pueden poner a disposición del público datos anonimizados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .