Estudo Online sobre o Impacto de uma Ferramenta de Autoajuda para a Ansiedade Social
17 de abril de 2026 atualizado por: Trustees of Princeton University
Estudo Online sobre o Impacto de uma Ferramenta de Autoajuda para Ansiedade Social
O objetivo deste ensaio clínico é compreender quais os indivíduos que mais beneficiam de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental baseada na internet para a ansiedade social.
Adultos entre os 18 e os 65 anos completarão um programa online autoguiado concebido para reduzir os sintomas de ansiedade.
Os investigadores utilizarão uma combinação de informação clínica autorrelatada e dados de tarefas de tomada de decisão e cognitivas informatizadas para prever alterações nas pontuações dos sintomas resultantes da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jamie C Chiu, PsyD
- Número de telefone: (609) 258-4442
- E-mail: jamiechiu@princeton.edu
Locais de estudo
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
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Contato:
- Jamie C Chiu, PsyD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Residir nos Estados Unidos
- Confortável a ler e escrever em inglês
- Acesso regular à internet e a um computador de secretária/portátil
- Referir querer sentir-se mais confortável em situações sociais, melhorar a confiança social e/ou reduzir sintomas de ansiedade social como razão principal para participar no estudo
- Ter um documento de identificação com fotografia válido e estar disposto a completar uma chamada de verificação de identidade por vídeo, se solicitado
Critérios de Exclusão:
- Falta de atenção ao completar partes do estudo e/ou não completar as tarefas do estudo conforme instruído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Todos os participantes são atribuídos ao programa de ansiedade social e-couch.
Ao longo de um período de estudo de 5 semanas, os participantes são instruídos a completar módulos específicos de acordo com um cronograma semanal.
É-lhes pedido que interajam com o programa pelo menos uma vez por semana durante aproximadamente 30 minutos.
Os participantes recebem lembretes e orientações semanais indicando quais os módulos a completar em cada semana.
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Aos participantes será oferecida a utilização de uma ferramenta de autoajuda, e-couch (https://ecouch.com.au), durante 5 semanas.
O e-couch é uma ferramenta online e autodirigida que fornece informação interativa de autoajuda e baseada em evidências para ajudar os utilizadores a compreender e gerir desafios comuns de saúde mental, incluindo sintomas de depressão e ansiedade.
O programa de ansiedade social do e-couch será utilizado neste estudo.
Está estruturado como um livro interativo de autoajuda e os participantes podem voltar a entrar a qualquer momento para aprender e rever competências.
O programa de ansiedade social do e-couch inclui um módulo de informação abrangente, bem como módulos de autoajuda com exercícios interativos e cadernos de trabalho que ensinam estratégias baseadas em evidências.
O conteúdo abrangerá tópicos como a reestruturação cognitiva e a exposição, com ênfase na aprendizagem de estratégias para reduzir a ansiedade social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão preditiva da mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade social, medida pela pontuação total da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS), desde a linha de base até ao final da intervenção (5 semanas)
Prazo: Da linha de base (pré-intervenção) até ao final da intervenção (5 semanas)
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A gravidade dos sintomas de ansiedade social será avaliada através da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS), um questionário de autorrelato validado que mede o medo e a evitação em situações de interação social e de desempenho. A pontuação total da LSAS varia de 0 a 144, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade dos sintomas de ansiedade social. As pontuações totais da LSAS serão recolhidas na linha de base (pré-intervenção) e no final do período de intervenção de 5 semanas do e-couch. A métrica de resultado é a alteração a nível individual na pontuação total da LSAS, calculada como a pontuação no final da intervenção menos a pontuação na linha de base. O resultado primário é a precisão com que as medidas de autorrelato pré-intervenção e o desempenho em tarefas comportamentais computorizadas preveem a alteração na pontuação total da LSAS. As análises examinarão até que ponto as diferenças individuais na tomada de decisões e no desempenho em tarefas cognitivas explicam a variabilidade na alteração dos sintomas entre os participantes. |
Da linha de base (pré-intervenção) até ao final da intervenção (5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yael Niv, PhD, Princeton University
- Investigador principal: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores partilharão dados individuais de participantes anonimizados utilizados na publicação dos resultados, incluindo dados de questionários e dados de tarefas cognitivas e de tomada de decisão computorizadas, com outros investigadores, mediante pedido justificado e após a publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
No prazo de um ano após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Mediante pedido razoável e desde que os requerentes tratem os dados de acordo com os princípios éticos dos investigadores.
Os investigadores também podem disponibilizar publicamente dados anonimizados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .