Online studie o dopadu nástroje pro samopomoc při sociální úzkosti
17. dubna 2026 aktualizováno: Trustees of Princeton University
Online studie o dopadu sebepomocného nástroje pro sociální úzkost
Cílem této klinické studie je zjistit, kteří jedinci nejvíce profitují z internetové kognitivně-behaviorální intervence pro sociální úzkost.
Dospělí ve věku 18-65 let absolvují samostatně řízený online program navržený ke snížení příznaků úzkosti.
Výzkumníci použijí kombinaci sebeposuzovaných klinických informací a dat z počítačových rozhodovacích a kognitivních úloh k predikci změn v symptomových skórech po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jamie C Chiu, PsyD
- Telefonní číslo: (609) 258-4442
- E-mail: jamiechiu@princeton.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
- Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
-
Kontakt:
- Jamie C Chiu, PsyD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 65 let
- Bydliště ve Spojených státech
- Komfortní čtení a psaní v angličtině
- Pravidelný přístup k internetu a stolnímu / přenosnému počítači
- Uvádění přání cítit se pohodlněji v sociálních situacích, zlepšit sociální sebevědomí a/nebo snížit příznaky sociální úzkosti jako hlavní důvod pro účast ve studii
- Platný průkaz totožnosti s fotografií a ochota absolvovat ověření totožnosti pomocí videa, pokud bude požadováno
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostatečná pozornost při plnění částí studie a/nebo neplnění studijních úkolů podle pokynů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Všichni účastníci jsou přiděleni k programu e-couch pro sociální úzkost.
Během 5týdenního studijního období jsou účastníci instruováni, aby plnili specifické moduly podle týdenního rozvrhu.
Jsou požádáni, aby se programu věnovali alespoň jednou týdně přibližně 30 minut.
Účastníci dostávají týdenní připomenutí a pokyny, které moduly mají každý týden dokončit.
|
Účastníkům bude nabídnuto použití svépomocného nástroje e-couch (https://ecouch.com.au) po dobu 5 týdnů.
e-couch je online, samostatně řízený nástroj, který poskytuje interaktivní svépomoc a informace založené na důkazech, aby pomohl uživatelům porozumět a zvládat běžné výzvy duševního zdraví včetně příznaků deprese a úzkosti.
V této studii bude použit program e-couch pro sociální úzkost.
Je strukturován jako interaktivní svépomocná kniha a účastníci se mohou kdykoli přihlásit zpět, aby se učili a opakovali dovednosti.
Program e-couch pro sociální úzkost zahrnuje komplexní informační modul, stejně jako svépomocné moduly s interaktivními cvičeními a pracovními sešity, které vyučují strategie založené na důkazech.
Obsah bude pokrývat témata jako kognitivní restrukturalizace a expozice, s důrazem na učební strategie ke snížení sociální úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní přesnost změny závažnosti symptomů sociální úzkosti, měřené celkovým skóre Liebowitzovy škály sociální úzkosti (LSAS), od výchozího stavu do konce intervence (5 týdnů)
Časové okno: Základní hodnoty (před intervencí) až do konce intervence (5 týdnů)
|
Závažnost symptomů sociální úzkosti bude hodnocena pomocí Liebowitzovy škály sociální úzkosti (LSAS), což je validizovaný dotazník pro sebehodnocení, který měří strach a vyhýbání se v situacích sociální interakce a výkonu. Celkové skóre LSAS se pohybuje od 0 do 144, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost symptomů sociální úzkosti. Celková skóre LSAS budou shromažďována na začátku (před intervencí) a na konci 5týdenního období e-couch intervence. Výsledným metrikou je změna celkového skóre LSAS na individuální úrovni, vypočtená jako skóre na konci intervence mínus výchozí skóre. Primárním výsledkem je přesnost, s jakou předintervenční opatření sebehodnocení a výkon v počítačových behaviorálních úlohách předpovídají změnu celkového skóre LSAS. Analýzy prozkoumají, do jaké míry individuální rozdíly v rozhodování a výkonu v kognitivních úlohách vysvětlují variabilitu ve změně symptomů mezi účastníky. |
Základní hodnoty (před intervencí) až do konce intervence (5 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yael Niv, PhD, Princeton University
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumníci sdílejí anonymizovaná individuální data účastníků použité ve výsledkové publikaci, včetně dat z dotazníků a dat z počítačových kognitivních a rozhodovacích úloh, s ostatními výzkumníky na základě rozumné žádosti a po publikaci.
Časový rámec sdílení IPD
Do jednoho roku po ukončení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na přiměřenou žádost a za předpokladu, že žadatelé budou s daty nakládat v souladu s etickými zásadami výzkumníků.
Výzkumníci mohou také zveřejnit anonymizovaná data.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .