Étude en ligne sur l'impact d'un outil d'auto-assistance pour l'anxiété sociale
14 septembre 2026 mis à jour par: Trustees of Princeton University
L'objectif de cet essai clinique est de comprendre quelles personnes bénéficient le plus d'une intervention cognitive et comportementale en ligne pour l'anxiété sociale.
Les adultes âgés de 18 à 65 ans suivront un programme en ligne autoguidé conçu pour réduire les symptômes d'anxiété.
Les investigateurs utiliseront une combinaison d'informations cliniques autodéclarées et de données provenant de tâches de prise de décision et cognitives informatisées pour prédire les changements dans les scores de symptômes suite à l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jamie C Chiu, PsyD
- Numéro de téléphone: (609) 258-4442
- E-mail: self-help-study@princeton.edu
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
- Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
-
Contact:
- Jamie C Chiu, PsyD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 65 ans
- Résider aux États-Unis
- Être à l'aise pour lire et écrire en anglais
- Avoir un accès régulier à Internet et à un ordinateur de bureau/portable
- Indiquer vouloir se sentir plus à l'aise dans les situations sociales, améliorer la confiance sociale et/ou réduire les symptômes d'anxiété sociale comme raison principale de participer à l'étude
- Avoir une pièce d'identité avec photo valide et être prêt à effectuer un appel de vérification d'identité par vidéo si demandé
Critères d'exclusion :
- Manque d'attention lors de la réalisation des parties de l'étude, et/ou non-réalisation des tâches de l'étude selon les instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Tous les participants sont assignés au programme e-couch pour l'anxiété sociale.
Sur une période d'étude de 5 semaines, les participants sont instruits de compléter des modules spécifiques selon un calendrier hebdomadaire.
Il leur est demandé de s'engager dans le programme au moins une fois par semaine pendant environ 30 minutes.
Les participants reçoivent des rappels et des conseils hebdomadaires indiquant quels modules compléter chaque semaine.
|
Les participants se verront proposer l'utilisation d'un outil d'auto-assistance, e-couch (https://ecouch.com.au), pendant 5 semaines.
E-couch est un outil en ligne et autogéré qui fournit des informations interactives d'auto-assistance et fondées sur des preuves pour aider les utilisateurs à comprendre et à gérer les défis courants en matière de santé mentale, y compris les symptômes de dépression et d'anxiété.
Le programme e-couch pour l'anxiété sociale sera utilisé dans cette étude.
Il est structuré comme un livre d'auto-assistance interactif et les participants peuvent se reconnecter à tout moment pour apprendre et réviser les compétences.
Le programme e-couch pour l'anxiété sociale comprend un module d'information complet, ainsi que des modules d'auto-assistance avec des exercices interactifs et des cahiers de travail qui enseignent des stratégies fondées sur des preuves.
Le contenu couvrira des sujets tels que la restructuration cognitive et l'exposition, en mettant l'accent sur l'apprentissage de stratégies pour réduire l'anxiété sociale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cumulative Score for Self-Selected Goals Over a 5-Week Intervention
Délai: From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
|
At baseline, participants select three personal goals.
At the end of each intervention week, participants rate their progress toward each goal.
The primary outcome is cumulative per-goal scores across the 5 intervention weeks.
|
From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Avoidance Subscale Score at End of Week 5
Délai: From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
|
The LSAS Avoidance subscale is a self-report measure assessing avoidance of social interaction and performance situations, rated across 24 items on a 0-3 scale (0 = never, 3 = usually), yielding a total avoidance subscale score ranging from 0-72.
Higher scores indicate greater avoidance.
This outcome is the change in total subscale score from baseline to end of Week 5.
|
From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yael Niv, PhD, Princeton University
- Chercheur principal: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs partageront les données individuelles dé-identifiées des participants utilisées dans la publication des résultats, y compris les données des questionnaires et les données issues des tâches cognitives et de prise de décision informatisées, avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable et après publication.
Délai de partage IPD
Dans l'année suivant la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande raisonnable et à condition que les demandeurs traitent les données conformément aux principes éthiques des chercheurs.
Les chercheurs peuvent également rendre publiquement disponibles des données anonymisées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .