Badanie online dotyczące wpływu narzędzia samopomocy na lęk społeczny
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Trustees of Princeton University
Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie, które osoby odnoszą największe korzyści z internetowej interwencji poznawczo-behawioralnej w przypadku lęku społecznego.
Dorośli w wieku 18-65 lat ukończą samodzielny program online zaprojektowany w celu zmniejszenia objawów lękowych.
Badacze wykorzystają połączenie samodzielnie zgłaszanych informacji klinicznych i danych z komputerowych zadań decyzyjnych i poznawczych, aby przewidzieć zmiany w wynikach objawów po interwencji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jamie C Chiu, PsyD
- Numer telefonu: (609) 258-4442
- E-mail: jamiechiu@princeton.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
-
Kontakt:
- Jamie C Chiu, PsyD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Mieszkanie w Stanach Zjednoczonych
- Biegłość w czytaniu i pisaniu po angielsku
- Regularny dostęp do internetu oraz komputera stacjonarnego/laptopa
- Zgłaszanie chęci większego komfortu w sytuacjach społecznych, poprawy pewności siebie w kontaktach społecznych i/lub zmniejszenia objawów lęku społecznego jako głównego powodu przystąpienia do badania
- Posiadanie ważnego dokumentu tożsamości ze zdjęciem oraz gotowość do odbycia weryfikacji tożsamości przez wideorozmowę, jeśli będzie to wymagane
Kryteria wyłączenia:
- Brak uwagi podczas wypełniania części badania i/lub niewykonywanie zadań badawczych zgodnie z instrukcjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wszyscy uczestnicy są przypisani do programu e-couch dotyczącego lęku społecznego.
W ciągu 5-tygodniowego okresu badania uczestnicy otrzymują instrukcje dotyczące ukończenia określonych modułów według tygodniowego harmonogramu.
Prosi się ich o korzystanie z programu co najmniej raz w tygodniu przez około 30 minut.
Uczestnicy otrzymują cotygodniowe przypomnienia i wskazówki informujące, które moduły należy ukończyć w danym tygodniu.
|
Uczestnikom zostanie zaproponowane korzystanie z narzędzia samopomocy, e-couch (https://ecouch.com.au), przez 5 tygodni.
e-couch to internetowe, samodzielnie kierowane narzędzie, które zapewnia interaktywną samopomoc oraz oparte na dowodach informacje, aby pomóc użytkownikom zrozumieć i radzić sobie z powszechnymi wyzwaniami zdrowia psychicznego, w tym objawami depresji i lęku.
W tym badaniu zostanie wykorzystany program e-couch dotyczący lęku społecznego.
Jest on skonstruowany jak interaktywna książka samopomocy, a uczestnicy mogą logować się w dowolnym momencie, aby uczyć się i przeglądać umiejętności.
Program e-couch dotyczący lęku społecznego obejmuje kompleksowy moduł informacyjny, a także moduły samopomocy z interaktywnymi ćwiczeniami i zeszytami ćwiczeń, które uczą opartych na dowodach strategii.
Treść obejmie tematy takie jak restrukturyzacja poznawcza i ekspozycja, z naciskiem na naukę strategii redukcji lęku społecznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność predykcyjna zmiany nasilenia objawów lęku społecznego, mierzonej za pomocą całkowitego wyniku Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS), od punktu wyjściowego do końca interwencji (5 tygodni)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) do końca interwencji (5 tygodni)
|
Nasilenie objawów lęku społecznego będzie oceniane za pomocą Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego mierzącego lęk i unikanie w sytuacjach interakcji społecznych i wystąpień publicznych. Łączny wynik LSAS waha się od 0 do 144, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lęku społecznego. Łączne wyniki LSAS będą zbierane na początku (przed interwencją) oraz na końcu 5-tygodniowego okresu interwencji e-couch. Metryką wyniku jest zmiana na poziomie indywidualnym w łącznym wyniku LSAS, obliczana jako wynik na końcu interwencji minus wynik wyjściowy. Głównym wynikiem jest dokładność, z jaką przedinterwencyjne pomiary samoopisowe i wydajność w komputerowych zadaniach behawioralnych przewidują zmianę w łącznym wyniku LSAS. Analizy zbadały, w jakim stopniu indywidualne różnice w podejmowaniu decyzji i wydajności w zadaniach poznawczych tłumaczą zmienność w zmianie objawów między uczestnikami. |
Linia wyjściowa (przed interwencją) do końca interwencji (5 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yael Niv, PhD, Princeton University
- Główny śledczy: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze udostępnią zanonimizowane dane poszczególnych uczestników wykorzystane w publikacji wyników, w tym dane z kwestionariuszy oraz dane z komputerowych zadań poznawczych i decyzyjnych, innym badaczom na uzasadnioną prośbę i po publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu jednego roku po zakończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na uzasadnioną prośbę, pod warunkiem, że wnioskodawcy będą traktować dane zgodnie z zasadami etycznymi badaczy.
Badacze mogą również udostępnić publicznie dane pozbawione identyfikatorów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk społeczny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny