Badanie online dotyczące wpływu narzędzia samopomocy na lęk społeczny
14 września 2026 zaktualizowane przez: Trustees of Princeton University
Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie, które osoby odnoszą największe korzyści z internetowej interwencji poznawczo-behawioralnej w przypadku lęku społecznego.
Dorośli w wieku 18-65 lat ukończą samodzielny program online zaprojektowany w celu zmniejszenia objawów lękowych.
Badacze wykorzystają połączenie samodzielnie zgłaszanych informacji klinicznych i danych z komputerowych zadań decyzyjnych i poznawczych, aby przewidzieć zmiany w wynikach objawów po interwencji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jamie C Chiu, PsyD
- Numer telefonu: (609) 258-4442
- E-mail: self-help-study@princeton.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
-
Kontakt:
- Jamie C Chiu, PsyD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Mieszkanie w Stanach Zjednoczonych
- Biegłość w czytaniu i pisaniu po angielsku
- Regularny dostęp do internetu oraz komputera stacjonarnego/laptopa
- Zgłaszanie chęci większego komfortu w sytuacjach społecznych, poprawy pewności siebie w kontaktach społecznych i/lub zmniejszenia objawów lęku społecznego jako głównego powodu przystąpienia do badania
- Posiadanie ważnego dokumentu tożsamości ze zdjęciem oraz gotowość do odbycia weryfikacji tożsamości przez wideorozmowę, jeśli będzie to wymagane
Kryteria wyłączenia:
- Brak uwagi podczas wypełniania części badania i/lub niewykonywanie zadań badawczych zgodnie z instrukcjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wszyscy uczestnicy są przypisani do programu e-couch dotyczącego lęku społecznego.
W ciągu 5-tygodniowego okresu badania uczestnicy otrzymują instrukcje dotyczące ukończenia określonych modułów według tygodniowego harmonogramu.
Prosi się ich o korzystanie z programu co najmniej raz w tygodniu przez około 30 minut.
Uczestnicy otrzymują cotygodniowe przypomnienia i wskazówki informujące, które moduły należy ukończyć w danym tygodniu.
|
Uczestnikom zostanie zaproponowane korzystanie z narzędzia samopomocy, e-couch (https://ecouch.com.au), przez 5 tygodni.
e-couch to internetowe, samodzielnie kierowane narzędzie, które zapewnia interaktywną samopomoc oraz oparte na dowodach informacje, aby pomóc użytkownikom zrozumieć i radzić sobie z powszechnymi wyzwaniami zdrowia psychicznego, w tym objawami depresji i lęku.
W tym badaniu zostanie wykorzystany program e-couch dotyczący lęku społecznego.
Jest on skonstruowany jak interaktywna książka samopomocy, a uczestnicy mogą logować się w dowolnym momencie, aby uczyć się i przeglądać umiejętności.
Program e-couch dotyczący lęku społecznego obejmuje kompleksowy moduł informacyjny, a także moduły samopomocy z interaktywnymi ćwiczeniami i zeszytami ćwiczeń, które uczą opartych na dowodach strategii.
Treść obejmie tematy takie jak restrukturyzacja poznawcza i ekspozycja, z naciskiem na naukę strategii redukcji lęku społecznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cumulative Score for Self-Selected Goals Over a 5-Week Intervention
Ramy czasowe: From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
|
At baseline, participants select three personal goals.
At the end of each intervention week, participants rate their progress toward each goal.
The primary outcome is cumulative per-goal scores across the 5 intervention weeks.
|
From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Avoidance Subscale Score at End of Week 5
Ramy czasowe: From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
|
The LSAS Avoidance subscale is a self-report measure assessing avoidance of social interaction and performance situations, rated across 24 items on a 0-3 scale (0 = never, 3 = usually), yielding a total avoidance subscale score ranging from 0-72.
Higher scores indicate greater avoidance.
This outcome is the change in total subscale score from baseline to end of Week 5.
|
From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yael Niv, PhD, Princeton University
- Główny śledczy: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze udostępnią zanonimizowane dane poszczególnych uczestników wykorzystane w publikacji wyników, w tym dane z kwestionariuszy oraz dane z komputerowych zadań poznawczych i decyzyjnych, innym badaczom na uzasadnioną prośbę i po publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu jednego roku po zakończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na uzasadnioną prośbę, pod warunkiem, że wnioskodawcy będą traktować dane zgodnie z zasadami etycznymi badaczy.
Badacze mogą również udostępnić publicznie dane pozbawione identyfikatorów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .