- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07408102
Verkkotutkimus itsetukityökalun vaikutuksesta sosiaaliseen ahdistukseen
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Trustees of Princeton University
Online-tutkimus itseapuvälineen vaikutuksesta sosiaaliseen ahdistukseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, mitkä yksilöt hyötyvät eniten internet-pohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta sosiaaliseen ahdistukseen.
18–65-vuotiaat aikuiset suorittavat itsenäisen verkkopohjaisen ohjelman, joka on suunniteltu vähentämään ahdistusoireita.
Tutkijat käyttävät yhdistelmää itse raportoitua kliinistä tietoa ja tietokonepäätöksentekoon ja kognitiivisiin tehtäviin perustuvia tietoja ennustaakseen oirepisteytysten muutoksia interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamie C Chiu, PsyD
- Puhelinnumero: (609) 258-4442
- Sähköposti: self-help-study@princeton.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Princeton University, but recruitment and study are conducted completely online and can occur anywhere in the US.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie C Chiu, PsyD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Asuu Yhdysvalloissa
- Lukee ja kirjoittaa englantia sujuvasti
- Säännöllinen pääsy internetiin ja pöytä-/kannettavaan tietokoneeseen
- Ilmoittaa haluavansa tuntea olonsa mukavammaksi sosiaalisissa tilanteissa, parantaa sosiaalista luottamusta ja/tai lievittää sosiaalisen ahdistuksen oireita päätutkimukseen osallistumisen pääsyyksi
- Omistaa voimassa olevan kuvallisen henkilöllisyystodistuksen ja on valmis suorittamaan videopohjaisen henkilöllisyyden vahvistuspuhelun tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Huomion puute tutkimuksen osioita suoritettaessa ja/tai tutkimustehtävien suorittaminen ohjeiden vastaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kaikki osallistujat ohjataan e-couch -sosiaalisten ahdistusten ohjelmaan.
Viiden viikon tutkimusjakson aikana osallistujia ohjeistetaan suorittamaan tiettyjä moduuleja viikoittaisen aikataulun mukaisesti.
Heitä pyydetään käyttämään ohjelmaa vähintään kerran viikossa noin 30 minuutin ajan.
Osallistujat saavat viikoittaisia muistutuksia ja ohjeistusta siitä, mitkä moduulit tulee suorittaa kullakin viikolla.
|
Osallistujille tarjotaan itseavun työkalun, e-couch (https://ecouch.com.au), käyttöä 5 viikon ajan.
e-couch on verkkopohjainen, itseohjautuva työkalu, joka tarjoaa vuorovaikutteista itseapua ja tutkimusnäyttöön perustuvaa tietoa auttaakseen käyttäjiä ymmärtämään ja hallitsemaan yleisiä mielenterveyshaasteita, mukaan lukien masennuksen ja ahdistuksen oireita.
Tässä tutkimuksessa käytetään e-couchin sosiaalisen ahdistuksen ohjelmaa.
Se on rakenteeltaan kuin vuorovaikutteinen itseavun kirja, ja osallistujat voivat kirjautua takaisin milloin tahansa oppiakseen ja kerrataakseen taitoja.
e-couchin sosiaalisen ahdistuksen ohjelma sisältää kattavan tietomoduulin sekä itseavun moduuleja vuorovaikutteisilla harjoituksilla ja työkirjoilla, jotka opettavat tutkimusnäyttöön perustuvia strategioita.
Sisältö kattaa aiheita kuten kognitiivista rakenteen uudelleenmuotoilua ja altistumista, painottaen sosiaalisen ahdistuksen vähentämiseen tarkoitettujen oppimisstrategioiden oppimista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumulative Score for Self-Selected Goals Over a 5-Week Intervention
Aikaikkuna: From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
|
At baseline, participants select three personal goals.
At the end of each intervention week, participants rate their progress toward each goal.
The primary outcome is cumulative per-goal scores across the 5 intervention weeks.
|
From baseline (goal selection) to the end of Week 5 of the intervention, assessed weekly at the end of each intervention week.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Avoidance Subscale Score at End of Week 5
Aikaikkuna: From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
|
The LSAS Avoidance subscale is a self-report measure assessing avoidance of social interaction and performance situations, rated across 24 items on a 0-3 scale (0 = never, 3 = usually), yielding a total avoidance subscale score ranging from 0-72.
Higher scores indicate greater avoidance.
This outcome is the change in total subscale score from baseline to end of Week 5.
|
From baseline to the end of Week 5 of the intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yael Niv, PhD, Princeton University
- Päätutkija: Jamie C Chiu, PsyD, Princeton University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat tunnistetiedoton yksilöityä osallistujadataa, jota on käytetty tulosten julkaisussa, mukaan lukien kyselylomaketietoja ja tietoja tietokoneistetuista kognitiivisista ja päätöksentekotehtävistä, muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisen pyynnön jälkeen ja julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden sisällä tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullisesta pyynnöstä ja sillä ehdolla, että pyynnön esittäjät käsittelevät tiedot tutkijoiden eettisten periaatteiden mukaisesti.
Tutkijat voivat myös tehdä anonymisoidut tiedot julkisesti saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .