ニコチン錠剤（NICOTINE TABLET）5種類のバリエーションからのニコチンが注意力に及ぼす影響に関する探索的ランダム化比較用量反応研究

選定基準:

• 被験者はICFに記載された情報を理解でき、ICFに署名していること。
• 自己申告によるタバコ/ニコチン含有製品の使用履歴に基づき、被験者は現在非日常的なニコチンパウチ使用者（過去30日間の使用）であること。
• 被験者はスクリーニング時点から今後3か月以内に消費者向けニコチン製品の使用を中止する意思がないこと。

除外基準:

• 被験者がニコチン置換療法またはその他の禁煙補助薬の使用を開始している、または開始する意図があること。
• 被験者がニコチンパウチ以外の消費者向けニコチン製品を30日間に1回を超えて使用していること。
• 被験者の尿中コチニンテストが500 ng/mLを超えていること。
• 被験者の呼気一酸化炭素（CO）測定値が10 ppm以上であること。
• 研究者の判断により、医学的以外の理由（例：心理的、社会的理由）で研究への参加が不適切と判断されること。
• 研究者の判断により、スクリーニング時に臨床的に関連する疾患で薬物治療を必要とする、またはその他の医学的状態（臨床的に有意な安全性検査パラメータを含む）があること。
• 被験者がHIV 1/2、B型肝炎またはC型肝炎の血清学的検査で陽性であること。
• 被験者が尿中薬物検査で陽性であること。
• 被験者が尿中アルコール検査で陽性であること。
• 被験者がコンピュータベースの注意課題の遂行を妨げる視覚または運動障害を有すること。
• 被験者が現在医療用大麻の処方を受けている、過去1か月間に大麻製品を使用した、またはスクリーニングおよび検査訪問中に大麻の使用を控えることができないこと。 明確化のため、カンナビジオールのみを含む非精神活性の大麻由来製品の使用は除外の理由とはみなされない。
• 被験者がスクリーニング前6か月以内に、抗うつ薬、抗精神病薬、鎮静薬、刺激薬、幻覚剤など、認知処理に影響を与える可能性のある薬物、薬剤、物質を使用していること。
• 被験者またはその家族の1人が、研究施設または研究に関わるその他の関係者の従業員であること。
• 被験者がスクリーニング前30日以内に別の臨床研究に参加している、または薬物やデバイスの投与を伴わない調査研究に同時に参加していること。
• 女性被験者のみ：被験者が妊娠している（スクリーニング時または訪問2時に妊娠検査が陰性でない）、または授乳中であること。
• 妊娠可能な女性被験者のみ：被験者が効果的な避妊法の使用に同意しないこと。