Estudo Exploratório, Randomizado, Controlado, de Resposta à Dose sobre o Impacto da Nicotina de Cinco Variantes de um Comprimido de Nicotina (NICOTINE TABLET) na Atenção

Critérios de Inclusão:

• O participante é capaz de compreender as informações fornecidas no TCLE e assinou o TCLE.
• O participante é um utilizador não diário atual de sacos de nicotina (utilização nos últimos 30 dias) com base no histórico autorrelatado de uso de produtos contendo tabaco/nicotina.
• O participante não manifesta desejo de deixar de utilizar produtos de consumo de nicotina nos próximos 3 meses a partir da visita de Rastreio.

Critérios de Exclusão:

• O participante utiliza ou pretende começar a utilizar terapia de substituição de nicotina ou qualquer outro medicamento para cessação tabágica.
• O participante utiliza outros produtos de consumo de nicotina além de sacos de nicotina com mais frequência do que uma vez por 30 dias.
• Participante com teste de cotinina na urina superior a 500 ng/mL.
• O participante tem leitura de CO exalado ≥ 10 ppm.
• O participante tem razões não médicas (ex: psicológicas, sociais) para não participar no estudo, conforme determinado pelo Investigador.
• O participante tem uma doença clinicamente relevante que requer medicação ou qualquer outra condição médica, incluindo parâmetros laboratoriais de segurança clinicamente significativos na visita de Rastreio, conforme determinado pelo Investigador.
• O participante tem teste de serologia positivo para VIH 1/2, hepatite B ou C.
• O participante tem teste de urina para drogas positivo.
• O participante tem teste de urina para álcool positivo.
• O participante tem deficiência visual ou motora que interferiria com a sua capacidade de realizar uma tarefa de atenção baseada em computador.
• O participante tem prescrição atual para uso médico de canábis, qualquer uso de produtos de canábis no último mês, ou incapacidade de se abster do uso de canábis durante as visitas de Rastreio e Teste. Para esclarecimento, o uso de produtos derivados de canábis não psicoativos que contenham apenas canabidiol não é considerado motivo de exclusão.
• O participante utilizou qualquer medicação, drogas ou substâncias que possam afetar o processamento cognitivo, como antidepressivos, antipsicóticos, sedativos, estimulantes e alucinógenos, nos seis meses anteriores à visita de Rastreio.
• O participante ou um dos seus familiares é funcionário do local de investigação ou de qualquer outra parte envolvida no estudo.
• O participante participou noutro estudo clínico nos 30 dias anteriores à visita de Rastreio ou participa concomitantemente num estudo investigacional que não envolve administração de fármacos ou dispositivos.
• Apenas para participantes do sexo feminino: a participante está grávida (não tem testes de gravidez negativos na visita de Rastreio ou na Visita 2) ou amamenta.
• Apenas para participantes do sexo feminino com potencial de procriação: a participante não concorda em utilizar um método aceitável de contraceção eficaz.