Исследовательское рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния никотина из пяти вариантов никотиновой таблетки (NICOTINE TABLET) на внимание

Критерии включения:

• Субъект способен понять информацию, предоставленную в ИДС, и подписал ИДС.
• Субъект в настоящее время не является ежедневным потребителем никотиновых пакетиков (использование за последние 30 дней) на основе самоотчета об истории употребления табачных/никотиносодержащих продуктов.
• Субъект не выражает желания прекратить использование потребительских никотиновых продуктов в течение следующих 3 месяцев с момента скринингового визита.

Критерии исключения:

• Субъект использует или намерен начать использование никотинзаместительной терапии или любых других медикаментов для отказа от курения.
• Субъект использует другие потребительские никотиновые продукты, кроме никотиновых пакетиков, чаще одного раза в 30 дней.
• Субъект с результатом теста мочи на котинин, превышающим 500 нг/мл.
• Субъект имеет показание выдыхаемого CO ≥ 10 ppm.
• Субъект имеет причины, не связанные с медицинскими (например, психологические, социальные), для неучастия в исследовании, по мнению Исследователя.
• Субъект имеет клинически значимое заболевание, требующее медикаментозного лечения, или любое другое медицинское состояние, включая клинически значимые параметры безопасности лабораторных исследований на скрининговом визите, по мнению Исследователя.
• Субъект имеет положительный серологический тест на ВИЧ 1/2, гепатит B или C.
• Субъект имеет положительный тест мочи на наркотики.
• Субъект имеет положительный тест мочи на алкоголь.
• Субъект имеет зрительные или двигательные нарушения, которые могут помешать выполнению компьютерного задания на внимание.
• Субъект имеет текущее назначение каннабиса для медицинского использования, любое использование продуктов каннабиса в прошлом месяце или неспособность воздерживаться от использования каннабиса во время скрининговых и тестовых визитов. Для уточнения, использование непсихоактивных продуктов на основе каннабиса, содержащих только каннабидиол, не считается основанием для исключения.
• Субъект использовал любые медикаменты, наркотики или вещества, которые могут повлиять на когнитивные процессы, такие как антидепрессанты, антипсихотики, седативные средства, стимуляторы и галлюциногены, в течение шести месяцев до скринингового визита.
• Субъект или один из членов его семьи является сотрудником исследовательского центра или любой другой стороны, участвующей в исследовании.
• Субъект участвовал в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до скринингового визита или одновременно участвует в исследовательском исследовании, не связанном с введением препарата или устройства.
• Только для субъектов женского пола: субъект беременна (не имеет отрицательных тестов на беременность на скрининговом визите или Визите 2) или кормит грудью.
• Только для субъектов женского пола детородного потенциала: субъект не согласен использовать приемлемый метод эффективной контрацепции.