Eksplorativ randomiseret, kontrolleret, dosis-responsundersøgelse af indvirkningen af nikotin fra fem varianter af en nikotintablet (NICOTINE TABLET) på opmærksomhed

Inklusionskriterier:

• Deltageren er i stand til at forstå de oplysninger, der er givet i informeret samtykkeerklæringen (ICF), og har underskrevet ICF.
• Deltageren er en nuværende ikke-daglig bruger af nikotinposer (brug i løbet af de seneste 30 dage) baseret på selvrapporteret historie for brug af tobak-/nikotinholdige produkter.
• Deltageren udtrykker ingen ønske om at stoppe med at bruge nikotinprodukter til forbrug inden for de næste 3 måneder fra screeningsbesøget.

Eksklusionskriterier:

• Deltageren bruger eller har til hensigt at begynde at bruge nikotinerstatningsterapi eller anden medicin til rygningophør.
• Deltageren bruger andre nikotinprodukter til forbrug ud over nikotinposer hyppigere end én gang pr. 30 dage.
• Deltageren med en urincotinintest over 500 ng/mL.
• Deltageren har en udåndet CO-måling ≥ 10 ppm.
• Deltageren har andre årsager end medicinske (f.eks. psykologiske, sociale årsager) til ikke at deltage i studiet, som vurderet af undersøgeren.
• Deltageren har en klinisk relevant sygdom, der kræver medicinering, eller enhver anden medicinsk tilstand, herunder klinisk signifikante sikkerhedslaboratorieparametre ved screeningsbesøget, som vurderet af undersøgeren.
• Deltageren har en positiv serologitest for HIV 1/2, hepatitis B eller C.
• Deltageren har en positiv urindrogtest.
• Deltageren har en positiv urinalkoholtest.
• Deltageren har et syns- eller motorisk handicap, der vil forstyrre deres evne til at udføre en computerbaseret opmærksomhedsopgave.
• Deltageren har et nuværende recept på medicinsk brug af cannabis, har brugt cannabisprodukter i den seneste måned eller er ude af stand til at afholde sig fra cannabisbrug under screenings- og testbesøgene. Til afklaring betragtes brug af ikke-psykoaktive cannabisafledte produkter, der kun indeholder cannabidiol, ikke som årsag til eksklusion.
• Deltageren har brugt medicin, stoffer eller substanser, der kan påvirke kognitiv behandling, såsom antidepressiva, antipsykotika, beroligende midler, stimulanter og hallucinogener, inden for de seneste seks måneder før screeningsbesøget.
• Deltageren eller et af deres familiemedlemmer er ansat på undersøgelsesstedet eller hos andre involverede parter i studiet.
• Deltageren har deltaget i et andet klinisk studie inden for 30 dage før screeningsbesøget eller deltager samtidigt i et undersøgelsesstudie, der ikke involverer administration af lægemidler eller apparater.
• Kun for kvindelige deltagere: Deltageren er gravid (har ikke negative graviditetstests ved screeningsbesøget eller Besøg 2) eller ammer.
• Kun for kvindelige deltagere i den fødedygtige alder: Deltageren er ikke enig i at bruge en acceptabel metode til effektiv prævention.