がん患者のためのスピリチュアルケア介入の試験
2026年6月1日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
本研究は、2つのスピリチュアルケア介入の効果を明らかにすることを目的としています。
アウト患者施設から募集した進行がん患者のサンプルから、スピリチュアルウェルネスと医療サービス利用状況を測定します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、階層化置換ブロック無作為化比較試験（RCT）であり、外来診療で募集した進行がん患者（N=288）を対象に、2種類のスピリチュアルケア介入が、進行がん患者のスピリチュアルウェルネス（すなわち、精神的健康とスピリチュアルケアニーズの充足度）および特定の医療サービス利用形態（すなわち、ホスピス登録と集中治療室（ICU）入室）に及ぼす効果を明らかにすることを目的としています。
患者は、地理的位置（ニューヨーク市、ヒューストン都市圏）と募集拠点（ニューヨーク市：BMH；ヒューストン都市圏：UTMB、MDACC）で定義された層内での置換ブロック無作為化を用いて、試験の「スピリチュアルケア介入 #1」（活性 1）、「スピリチュアルケア介入 #2」（活性 2）、または「スピリチュアルケア介入 #3」（対照）のいずれかの群に割り付けられます（全体の割合 1:1:1）。
研究の科学的完全性を保護するため、スピリチュアルケア介入の詳細は試験終了まで非公開となります。
試験の2つの活性介入群間での施設内での交絡汚染を避けるため、各施設では特定の時点で2つの活性介入のうち1つのみが実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
288
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Madison K Pavao, B.S.
- 電話番号：(646)962-5650
- メール：mkp4005@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paul K Maciejewski, Ph.D.
- 電話番号：646-962-7169
- メール：pam2056@med.cornell.edu
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、11215
- 募集
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
コンタクト：
- Alan B Astrow, M.D.
- 電話番号：(718) 780-5824
- メール：ala9124@med.cornell.edu
-
主任研究者：
- Alan B Astrow, M.D.
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555
- 募集
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
-
コンタクト：
- Mukaila Raji, M.D.
- 電話番号：(409) 772-1989
- メール：muraji@UTMB.EDU
-
主任研究者：
- Mukaila Raji, M.D.
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M.D. Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- David Hui, M.D.
- 電話番号：(713) 563-7630
- メール：DHui@mdanderson.org
-
主任研究者：
- David Hui, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 進行がんと診断されている。
- 宗教団体の構成員である。
- 英語を流暢に話すことができる。
除外基準：
- 過去2ヶ月以内に医療機関のチャプレンからスピリチュアルケアを受けている。
- 研究活動に参加するには体力が弱すぎる、または認知機能が低下している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スピリチュアルケア介入 #1
これは実験的な条件群です。
研究の科学的完全性を保護するため、試験が終了するまで介入の詳細は非公開となります。
|
実験的
|
|
実験的：霊的ケア介入 #2
これも実験条件群です。
研究の科学的完全性を保護するため、試験が終了するまで介入の詳細は公開されません。
|
実験的
|
|
アクティブコンパレータ：スピリチュアル・ケア介入 #3
これは活性対照条件群です。
試験の科学的完全性を保護するため、介入の詳細は試験終了まで非公開となります。
|
有効比較薬
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スピリチュアルウェルネス尺度によって評価される患者の精神的ウェルネス
時間枠：2か月
|
この試験における精神的ウェルビーイングのアウトカム指標は、0から48の範囲を持つ12項目の慢性疾患治療機能評価 - 精神的ウェルビーイング尺度 [FACIT-Sp-12] の総合スコアです。
スコアが高いほど、精神的ウェルビーイングが高いことを示します。
|
2か月
|
|
参加者のホスピス登録数
時間枠：最大12か月
|
12か月までの経時的なホスピス登録数。
|
最大12か月
|
|
参加者のICU入院回数
時間枠：最大12ヶ月
|
時間経過に伴うICU入院数、最大12ヶ月まで。
|
最大12ヶ月
|
|
患者の精神的ウェルネス、スピリチュアルケアニーズの充足度測定による評価。
時間枠：2か月
|
この試験におけるスピリチュアルケアニーズ充足度アウトカム指標は、充足されていないスピリチュアルケアニーズを測定し、13から52の範囲を持つ13項目のスピリチュアルニーズ評価尺度[SNAP]の逆転換された合計スコアです。
逆転換されたスコアが高いほど、スピリチュアルケアニーズの充足度が高いことを示します。 |
2か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の生活の質
時間枠：2か月
|
この試験における生活の質のアウトカム指標は、27項目からなるFunctional Assessment of Cancer Therapy - General [FACT-G]の総合スコアであり、範囲は0から108です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 |
2か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Paul K Maciejewski, Ph.D.、Weill Medical College of Cornell University
- 主任研究者：Alan B Astrow, M.D.、NYP Brooklyn Methodist Hospital
- 主任研究者：Mukaila Raji, M.D.、The University of Texas Medical Branch
- 主任研究者：David Hui, M.D.、M.D. Anderson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月24日
一次修了 (推定)
2029年4月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。