Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar spirituele zorginterventies voor patiënten met kanker

1 juni 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Deze studie heeft als doel de effecten van 2 spirituele zorginterventies te bepalen. Spiritueel welzijn en gebruik van gezondheidszorgdiensten worden gemeten bij een steekproef van patiënten met gevorderde kanker die worden geworven in poliklinische settings.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gestratificeerde gerandomiseerde gecontroleerde trial met permutatieblokken om de effecten te bepalen van 2 spirituele zorginterventies op de spirituele gezondheid van patiënten met gevorderde kanker (d.w.z. spiritueel welzijn en voldoening van spirituele zorgbehoeften) en specifieke vormen van zorggebruik (d.w.z. hospice-inschrijving en IC-opnames) in een steekproef van patiënten met gevorderde kanker (N=288) die geworven zijn uit poliklinische settings. Patiënten zullen toegewezen worden aan de "Spirituele Zorginterventie #1" (actief 1), "Spirituele Zorginterventie #2" (actief 2), of "Spirituele Zorginterventie #3" (controle) arm van de trial (algemene verhouding 1:1:1) met behulp van permutatieblokrandomisatie binnen strata gedefinieerd door geografische locatie (NYC, Houston Metro Area) en wervingslocatie (NYC: BMH; Houston Metro Area: UTMB, MDACC). Details over de spirituele zorginterventies worden achtergehouden tot de trial is afgerond om de wetenschappelijke integriteit van de studie te beschermen. Slechts 1 van de 2 actieve interventies zal op elk moment op elke locatie worden toegepast om kruisbesmetting binnen de locatie tussen de 2 actieve interventiearmen van de trial te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

288

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11215
        • Werving
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan B Astrow, M.D.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • Werving
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Contact:
          • Mukaila Raji, M.D.
          • Telefoonnummer: (409) 772-1989
          • E-mail: muraji@UTMB.EDU
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mukaila Raji, M.D.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Hui, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  1. Gediagnosticeerd met een gevorderde kanker.
  2. Lid van een religieuze geloofsgemeenschapsorganisatie.
  3. Vloeiend in het Engels.

Uitsluitingscriteria:

  1. Spirituele zorg ontvangen van een gezondheidszorggeestelijke in de afgelopen 2 maanden.
  2. Te zwak of cognitief beperkt om deel te nemen aan de studieactiviteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spirituele Zorg Interventie #1
Dit is een experimentele conditie-arm. Interventiedetails worden achtergehouden totdat de studie is afgerond om de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek te beschermen.
Gedragsmatig: Spirituele zorginterventie #1
Experimenteel
Experimenteel: Spirituele Zorg Interventie #2
Dit is ook een experimentele conditie-arm. Interventiedetails worden achtergehouden tot de proef is afgerond om de wetenschappelijke integriteit van de studie te beschermen.
Gedragsmatig: Spirituele Zorg Interventie #2
Experimenteel
Actieve vergelijker: Spirituele Zorg Interventie #3
Dit is de actieve vergelijkingsconditie-arm. Interventiedetails worden achtergehouden totdat de studie is afgerond om de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek te beschermen.
Gedragsmatig: Spirituele Zorg Interventie #3
Actieve comparator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiritueel welzijn van patiënten zoals beoordeeld door metingen van spiritueel welbevinden
Tijdsspanne: 2 maanden
De uitkomstmaat voor spiritueel welzijn in deze trial is de totaalscore van de 12-item Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie - Spiritueel Welzijn Schaal [FACIT-Sp-12], met een bereik van 0 tot 48.
Hoe hoger de score, hoe groter het spiritueel welzijn.
2 maanden
Aantal hospice-inschrijvingen van deelnemers
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Aantal hospice-inschrijvingen in de loop van de tijd, tot 12 maanden.
tot 12 maanden
Aantal IC-opnames van deelnemers
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Aantal IC-opnames in de loop van de tijd, tot 12 maanden.
tot 12 maanden
Spiritueel welzijn van patiënten zoals beoordeeld door metingen van de tevredenheid over spirituele zorgbehoeften.
Tijdsspanne: 2 maanden
De uitkomstmaat voor de tevredenheid van spirituele zorgbehoeften in deze studie is een omgekeerd gescoorde totaalscore voor de 13-item Spirituele Behoeften Beoordeling voor Patiënten [SNAP], die onvervulde spirituele zorgbehoeften meet en een bereik heeft van 13 tot 52. Hoe hoger de omgekeerd gescoorde score, hoe groter de tevredenheid van de spirituele zorgbehoeften.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: 2 maanden
De uitkomstmaat voor de kwaliteit van leven voor deze studie is de totaalscore voor de 27-item Functionele Beoordeling van Kankertherapie - Algemeen [FACT-G], met een bereik van 0 tot 108.
Hoe hoger de score, hoe groter de kwaliteit van leven.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute of Nursing Research (NINR)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
  • Hoofdonderzoeker: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
  • Hoofdonderzoeker: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-08027855
  • R01NR021159 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren