암 환자를 위한 영적 돌봄 중재 시험
2026년 6월 1일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구는 2가지 영적 돌봄 중재의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
외래환자 환경에서 모집된 진행성 암환자 샘플을 대상으로 영적 웰빙과 의료 서비스 이용을 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 외래 환자를 대상으로 모집한 진행성 암 환자(N=288)를 대상으로 2가지 영적 돌봄 중재가 진행성 암 환자의 영적 건강(즉, 영적 웰빙 및 영적 돌봄 요구 충족도)과 특정 형태의 의료 서비스 이용(즉, 호스피스 등록 및 중환자실 입원)에 미치는 효과를 확인하기 위한 층화 순열 블록 무작위 대조군 시험입니다.
환자는 지리적 위치(NYC, Houston Metro Area) 및 모집 현장(NYC: BMH; Houston Metro Area: UTMB, MDACC)으로 정의된 층 내에서 순열 블록 무작위 배정을 사용하여 "영적 돌봄 중재 #1"(활성 1), "영적 돌봄 중재 #2"(활성 2) 또는 "영적 돌봄 중재 #3"(대조군) 시험군에 배정됩니다(전체 비율 1:1:1).
연구의 과학적 무결성을 보호하기 위해 시험이 종료될 때까지 영적 돌봄 중재 세부 사항은 공개되지 않습니다.
시험의 2개 활성 중재군 간의 현장 내 교차 오염을 방지하기 위해 각 현장에서는 주어진 시간에 2개 활성 중재 중 1개만 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madison K Pavao, B.S.
- 전화번호: (646)962-5650
- 이메일: mkp4005@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Paul K Maciejewski, Ph.D.
- 전화번호: 646-962-7169
- 이메일: pam2056@med.cornell.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 11215
- 모병
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
연락하다:
- Alan B Astrow, M.D.
- 전화번호: (718) 780-5824
- 이메일: ala9124@med.cornell.edu
-
수석 연구원:
- Alan B Astrow, M.D.
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- 모병
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
-
연락하다:
- Mukaila Raji, M.D.
- 전화번호: (409) 772-1989
- 이메일: muraji@UTMB.EDU
-
수석 연구원:
- Mukaila Raji, M.D.
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M.D. Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- David Hui, M.D.
- 전화번호: (713) 563-7630
- 이메일: DHui@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- David Hui, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 진행성 암으로 진단받은 자.
- 종교 신앙 공동체 조직의 구성원.
- 영어에 능통한 자.
제외 기준:
- 지난 2개월 이내에 의료 기관의 병원목회자로부터 영적 돌봄을 받은 자.
- 연구 활동에 참여하기에 너무 약하거나 인지 기능이 손상된 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 영적 돌봄 중재 #1
이것은 실험 조건 그룹입니다.
연구의 과학적 무결성을 보호하기 위해 시험이 종료될 때까지 개입 세부 사항은 공개되지 않습니다.
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실험
|
|
실험적: 영적 돌봄 중재 #2
이것도 실험 조건 그룹입니다.
연구의 과학적 무결성을 보호하기 위해 임상 시험이 종료될 때까지 중재 세부 사항은 공개되지 않습니다.
|
실험적
|
|
활성 비교기: 영적 돌봄 개입 #3
이것은 활성 대조군 조건입니다.
시험의 과학적 무결성을 보호하기 위해 시험이 종료될 때까지 중재 세부 사항은 공개되지 않습니다.
|
활성 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영적 웰빙 측정치로 평가한 환자의 영적 건강
기간: 2개월
|
이 임상시험에서 영적 안녕 결과 측정은 0점에서 48점까지 범위를 갖는 12개 항목의 만성 질환 치료 기능 평가 - 영적 안녕 척도[FACIT-Sp-12]의 총점입니다.
점수가 높을수록 영적 안녕이 더 큽니다. |
2개월
|
|
참가자의 호스피스 등록 횟수
기간: 최대 12개월
|
호스피스 등록자 수의 시간 경과에 따른 변화, 최대 12개월까지.
|
최대 12개월
|
|
참가자의 중환자실 입원 횟수
기간: 최대 12개월
|
12개월까지의 시간 경과에 따른 중환자실 입원 환자 수
|
최대 12개월
|
|
영적 돌봄 요구 충족도 평가를 통해 측정된 환자의 영적 웰빙
기간: 2개월
|
이 임상시험의 영적 돌봄 요구 충족 결과 측정은 13개 항목으로 구성된 환자용 영적 요구 평가[Spiritual Needs Assessment for Patients, SNAP]의 역코딩 총점입니다. 이 측정 도구는 충족되지 않은 영적 돌봄 요구를 평가하며, 점수 범위는 13점에서 52점입니다.
역코딩 점수가 높을수록 영적 돌봄 요구가 더 많이 충족되었음을 의미합니다.
|
2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 삶의 질
기간: 2개월
|
이 시험의 삶의 질 결과 측정은 0에서 108까지 범위를 가지는 27항목 암 치료 기능 평가 - 일반 [FACT-G]의 총점입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높습니다.
|
2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
- 수석 연구원: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
- 수석 연구원: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
- 수석 연구원: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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