Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование духовной поддержки для пациентов с онкологическими заболеваниями

1 июня 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Исследование духовных вмешательств для пациентов с онкологическими заболеваниями

Это исследование направлено на определение эффектов двух вмешательств в духовную сферу. Духовное благополучие и использование медицинских услуг будут измеряться на выборке пациентов с прогрессирующим раком, набранных в амбулаторных условиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой стратифицированное рандомизированное контролируемое испытание с перестановочными блоками, целью которого является определение влияния двух духовных вмешательств на духовное благополучие пациентов с запущенным раком (т.е. духовное благополучие и удовлетворение духовных потребностей), а также на конкретные виды использования медицинских услуг (т.е. поступление в хоспис и госпитализацию в отделение интенсивной терапии) в выборке пациентов с запущенным раком (N=288), набранных в амбулаторных условиях. Пациенты будут распределены в группы "Духовное вмешательство №1" (активное 1), "Духовное вмешательство №2" (активное 2) или "Духовное вмешательство №3" (контрольное) (общее соотношение 1:1:1) с использованием рандомизации перестановочными блоками в рамках страт, определенных географическим местоположением (Нью-Йорк, Хьюстонский метрополитен) и местом набора (Нью-Йорк: BMH; Хьюстонский метрополитен: UTMB, MDACC). Детали духовных вмешательств не разглашаются до завершения исследования для защиты научной целостности исследования. Только одно из двух активных вмешательств будет применяться в каждом месте в определенное время, чтобы избежать перекрестного загрязнения между двумя активными группами вмешательства в рамках одного места исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

288

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Madison K Pavao, B.S.
  • Номер телефона: (646)962-5650
  • Электронная почта: mkp4005@med.cornell.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Paul K Maciejewski, Ph.D.
  • Номер телефона: 646-962-7169
  • Электронная почта: pam2056@med.cornell.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • Рекрутинг
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Контакт:
          • Alan B Astrow, M.D.
          • Номер телефона: (718) 780-5824
          • Электронная почта: ala9124@med.cornell.edu
        • Главный следователь:
          • Alan B Astrow, M.D.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Контакт:
          • Mukaila Raji, M.D.
          • Номер телефона: (409) 772-1989
          • Электронная почта: muraji@UTMB.EDU
        • Главный следователь:
          • Mukaila Raji, M.D.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • David Hui, M.D.
          • Номер телефона: (713) 563-7630
          • Электронная почта: DHui@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • David Hui, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  1. Диагностирован рак на поздней стадии.
  2. Является членом религиозной общины или организации.
  3. Свободно владеет английским языком.

Критерии исключения:

  1. Получал духовную помощь от больничного капеллана в течение последних 2 месяцев.
  2. Слишком слаб или имеет когнитивные нарушения, препятствующие участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Духовное вмешательство №1
Это экспериментальная группа условий. Детали вмешательства будут скрыты до завершения исследования для защиты научной целостности исследования.
Поведенческий: Вмешательство духовного ухода №1
Экспериментальный
Экспериментальный: Духовное вмешательство по уходу #2
Это также экспериментальная группа исследования. Детали вмешательства не разглашаются до завершения испытания для защиты научной целостности исследования.
Поведенческий: Духовная поддержка #2
Экспериментальный
Активный компаратор: Духовная поддержка #3
Это активная группа сравнения. Детали вмешательства скрыты до завершения исследования для сохранения научной целостности исследования.
Поведенческий: Духовная помощь Вмешательство #3
Активный компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Духовное благополучие пациентов, оцененное с помощью показателей духовного благополучия
Временное ограничение: 2 месяца
Показатель духовного благополучия для этого исследования — это общий балл по 12-пунктовой шкале функциональной оценки хронических заболеваний — шкала духовного благополучия [FACIT-Sp-12], диапазон которой составляет от 0 до 48. Чем выше балл, тем выше уровень духовного благополучия.
2 месяца
Количество поступлений участников в хоспис
Временное ограничение: до 12 месяцев
Количество поступлений в хоспис с течением времени, до 12 месяцев.
до 12 месяцев
Количество госпитализаций участников в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ)
Временное ограничение: до 12 месяцев
Количество госпитализаций в отделение интенсивной терапии с течением времени, до 12 месяцев.
до 12 месяцев
Духовное благополучие пациентов, оцениваемое по показателям удовлетворенности духовных потребностей в уходе.
Временное ограничение: 2 месяца
В качестве показателя удовлетворения потребностей в духовной помощи в данном исследовании используется обратно закодированный общий балл по 13-пунктовой шкале оценки духовных потребностей пациентов [SNAP], который измеряет неудовлетворённые потребности в духовной помощи и имеет диапазон от 13 до 52. Чем выше обратно закодированный балл, тем больше удовлетворение потребностей в духовной помощи.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: 2 месяца
Показателем качества жизни в этом исследовании является общий балл по 27-пунктовой Функциональной оценке лечения рака - Общий опросник [FACT-G], который имеет диапазон от 0 до 108. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute of Nursing Research (NINR)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
  • Главный следователь: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
  • Главный следователь: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
  • Главный следователь: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-08027855
  • R01NR021159 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться