癌症患者灵性护理干预试验
2026年6月1日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
癌症患者灵性照护干预试验
本研究旨在确定两种灵性关怀干预措施的效果。
将从门诊招募的晚期癌症患者样本中测量灵性健康和医疗保健服务利用率。
研究概览
详细说明
本研究是一项分层置换区组随机对照试验，旨在确定2种灵性关怀干预措施对晚期癌症患者灵性健康（即灵性福祉和灵性关怀需求满意度）及特定医疗服务利用形式（即临终关怀注册和重症监护室入院）的影响。研究对象为从门诊环境中招募的晚期癌症患者（N=288）。
患者将被随机分配至试验的“灵性关怀干预#1”（活性1）、“灵性关怀干预#2”（活性2）或“灵性关怀干预#3”（对照组）组（总体比例1:1:1），采用按地理位置（纽约市、休斯顿大都会区）和招募地点（纽约市：BMH；休斯顿大都会区：UTMB、MDACC）定义的分层内置换区组随机化方法。
为保护研究的科学完整性，灵性关怀干预的具体细节将在试验结束后公布。
为避免试验中两个活性干预组在同一地点内的交叉污染，每个地点在特定时间仅实施2种活性干预措施中的1种。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
288
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Madison K Pavao, B.S.
- 电话号码：(646)962-5650
- 邮箱：mkp4005@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Paul K Maciejewski, Ph.D.
- 电话号码：646-962-7169
- 邮箱：pam2056@med.cornell.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、11215
- 招聘中
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
接触：
- Alan B Astrow, M.D.
- 电话号码：(718) 780-5824
- 邮箱：ala9124@med.cornell.edu
-
首席研究员：
- Alan B Astrow, M.D.
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- 招聘中
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
-
接触：
- Mukaila Raji, M.D.
- 电话号码：(409) 772-1989
- 邮箱：muraji@UTMB.EDU
-
首席研究员：
- Mukaila Raji, M.D.
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M.D. Anderson Cancer Center
-
接触：
- David Hui, M.D.
- 电话号码：(713) 563-7630
- 邮箱：DHui@mdanderson.org
-
首席研究员：
- David Hui, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
- 确诊为晚期癌症。
- 宗教信仰团体组织成员。
- 英语流利。
排除标准：
- 过去2个月内接受过医疗牧师的精神关怀。
- 身体过于虚弱或认知受损，无法参与研究活动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：精神关怀干预 #1
这是实验条件组。
干预细节将在试验结束后公布，以保护研究的科学完整性。
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实验
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实验性的：灵性关怀干预 #2
这同样是一个实验条件组。
干预细节将在试验结束后公布，以保护研究的科学完整性。
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实验性
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有源比较器：灵性关怀干预 #3
这是活性对照条件组。
干预细节将在试验结束后公布，以保护研究的科学完整性。
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活性对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过灵性福祉测量评估的患者灵性健康
大体时间：2个月
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本试验的精神福祉结局指标采用12项慢性疾病治疗功能评估-精神福祉量表[FACIT-Sp-12]总分，分值范围为0至48分。
分数越高，表示精神福祉水平越高。 |
2个月
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参与者临终关怀登记次数
大体时间：长达12个月
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临终关怀登记人数随时间变化，最长12个月。
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长达12个月
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参与者入住ICU的次数
大体时间：最长12个月
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随时间推移的ICU入院人数，最长12个月。
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最长12个月
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患者的精神健康，通过精神关怀需求满意度评估来衡量。
大体时间：2个月
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该试验中灵性照护需求满足度结果测量采用包含13个条目的患者灵性需求评估量表[SNAP]的反向计分总分，该量表用于衡量未满足的灵性照护需求，分值范围为13至52分。反向计分得分越高，表示灵性照护需求满足度越高。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的生活质量
大体时间：2个月
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本试验的生活质量结局指标采用27项癌症治疗功能评估通用量表[FACT-G]的总分，评分范围为0至108分。
评分越高，表示生活质量越好。
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Paul K Maciejewski, Ph.D.、Weill Medical College of Cornell University
- 首席研究员：Alan B Astrow, M.D.、NYP Brooklyn Methodist Hospital
- 首席研究员：Mukaila Raji, M.D.、The University of Texas Medical Branch
- 首席研究员：David Hui, M.D.、M.D. Anderson Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月24日
初级完成 (估计的)
2029年4月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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