Henkisten hoitomuotojen kokeilu syöpäpotilaille
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Spirituaalisen hoidon interventioiden kokeilu syöpäpotilaille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahden hengellisen hoidon interventioiden vaikutuksia.
Hengellistä hyvinvointia ja terveyspalveluiden käyttöä mitataan otoksesta, joka koostuu edenneen syövän potilaista, jotka on rekrytoitu poliklinikoilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kerroksittainen permutaatioblokki-RCT, jonka tarkoituksena on selvittää kahden hengellisen hoidon interventioiden vaikutuksia kehittyneen syövän potilaiden hengelliseen hyvinvointiin (eli hengelliseen hyvinvointiin ja hengellisen hoidon tarpeiden tyydyttämiseen) sekä tiettyihin terveydenhuollon palvelujen käyttömuotoihin (eli hospitseihin liittymiseen ja tehohoitoon pääsyihin) otoksessa kehittyneen syövän potilaista (N=288), jotka rekrytoitiin avohoitoympäristöistä.
Potilaat jaetaan "Hengellisen hoidon interventio #1" (aktiivinen 1), "Hengellisen hoidon interventio #2" (aktiivinen 2) tai "Hengellisen hoidon interventio #3" (kontrolli) -tutkimusryhmiin (kokonaisuhteessa 1:1:1) käyttäen permutaatioblokkisatunnaistamista kerroksissa, jotka määritellään maantieteellisen sijainnin (NYC, Houstonin metropolialue) ja rekrytointipaikan (NYC: BMH; Houstonin metropolialue: UTMB, MDACC) perusteella.
Hengellisen hoidon interventioiden yksityiskohdat pidetään salassa tutkimuksen päättymiseen asti tutkimuksen tieteellisen eheyden suojaamiseksi.
Vain 1 kahdesta aktiivisesta interventiosta annetaan kussakin paikassa kerrallaan välttääksesi paikan sisäisen ristisaastumisen kahden aktiivisen interventioryhmän välillä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
288
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madison K Pavao, B.S.
- Puhelinnumero: (646)962-5650
- Sähköposti: mkp4005@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paul K Maciejewski, Ph.D.
- Puhelinnumero: 646-962-7169
- Sähköposti: pam2056@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11215
- Rekrytointi
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan B Astrow, M.D.
- Puhelinnumero: (718) 780-5824
- Sähköposti: ala9124@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Alan B Astrow, M.D.
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Rekrytointi
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Ottaa yhteyttä:
- Mukaila Raji, M.D.
- Puhelinnumero: (409) 772-1989
- Sähköposti: muraji@UTMB.EDU
-
Päätutkija:
- Mukaila Raji, M.D.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David Hui, M.D.
- Puhelinnumero: (713) 563-7630
- Sähköposti: DHui@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- David Hui, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Diagnosoitu edenneestä syövästä.
- Uskonnollisen uskonnollisen yhteisöjärjestön jäsen.
- Sujuva englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Saanut hengellistä hoitoa terveydenhuollon saarnaajalta viimeisten 2 kuukauden aikana.
- Liian heikko tai kognitiivisesti heikentynyt osallistuakseen tutkimuksen toimenpiteisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkinen hoitotoimenpide #1
Tämä on kokeellinen hoitomuoto.
Interventiotietoja ei julkaista ennen kuin tutkimus on päättynyt, jotta tutkimuksen tieteellistä eheyttä voidaan suojata.
|
Koe-
|
|
Kokeellinen: Henkinen hoitotoimenpide #2
Tämä on myös kokeellinen hoitovaihtoehto.
Intervention yksityiskohdat pidetään salassa, kunnes tutkimus päättyy, jotta tutkimuksen tieteellinen eheys säilyy.
|
Kokeellinen
|
|
Active Comparator: Henkinen hoitointerventio #3
Tämä on aktiivinen vertailukoe-ehtoryhmä.
Interventiotiedot pidätetään, kunnes koe päättyy, jotta tutkimuksen tieteellinen eheys säilyy.
|
Aktiivinen vertailuaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden hengellinen hyvinvointi hengellisen hyvinvoinnin mittareiden arvioimana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämän kokeen hengellisen hyvinvoinnin tulosten mittari on 12-kohdan Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale [FACIT-Sp-12] -asteikon kokonaispistemäärä, jonka arvoalue on 0–48.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on hengellinen hyvinvointi. |
2 kuukautta
|
|
Osallistujien hospiisiin kirjautumisten määrä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Hoidon päätepisteisiin liittyvien rekisteröitymisten määrä ajan kuluessa, enintään 12 kuukautta.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Osallistujien tehohoidon osastolle pääsyjen lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Teho-osastolle pääsyjen määrä ajan kuluessa, enintään 12 kuukautta.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Potilaiden henkinen hyvinvointi arvioituna hengellisen hoidon tarpeiden tyydyttävyyden mittareilla.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämän kokeilun hengellisen hoidon tarpeiden tyydytyksen lopputulosmittari on käänteiskoodattu kokonaispistemäärä 13-osaisesta potilaan hengellisten tarpeiden arvioinnista [SNAP], joka mittaa tyydyttämättömiä hengellisen hoidon tarpeita ja jonka arvoalue on 13–52.
Mitä korkeampi käänteiskoodattu pistemäärä on, sitä suurempi on hengellisen hoidon tarpeiden tyydytys.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämän kokeen elämänlaatumittari on 27 kohteen Functional Assessment of Cancer Therapy - General [FACT-G] -mittarin kokonaispistemäärä, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 108:aan.
Mittarin pistemäärä on sitä suurempi, mitä parempi elämänlaatu. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
- Päätutkija: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
- Päätutkija: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
- Päätutkija: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-08027855
- R01NR021159 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .