Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av andlig vård för patienter med cancer

1 juni 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Studie av andligt vårdande insatser för patienter med cancer

Denna studie syftar till att fastställa effekterna av 2 andliga vårdinsatser. Andlig hälsa och användning av hälso- och sjukvårdstjänster kommer att mätas från ett urval av patienter med avancerad cancer som rekryterats från öppenvårdsmiljöer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en stratifierad permuterad block-RCT för att fastställa effekterna av 2 andlig vårdinterventioner på avancerade cancerpatienters andliga hälsa (dvs. andligt välbefinnande och tillfredsställelse av andliga vårdbehov) samt specifika former av sjukvårdsutnyttjande (dvs. hospisregistrering och intensivvårdsinläggningar) i ett urval av avancerade cancerpatienter (N=288) rekryterade från öppenvårdsmiljöer. Patienterna kommer att tilldelas "Andlig vårdintervention #1" (aktiv 1), "Andlig vårdintervention #2" (aktiv 2) eller "Andlig vårdintervention #3" (kontroll) arm av försöket (övergripande förhållande 1:1:1) med hjälp av permuterad blockrandomisering inom strata definierade av geografisk plats (NYC, Houston Metro Area) och rekryteringsplats (NYC: BMH; Houston Metro Area: UTMB, MDACC). Detaljer om andlig vårdintervention kommer att hållas tillbaka tills försöket avslutas för att skydda studiens vetenskapliga integritet. Endast 1 av de 2 aktiva interventionerna kommer att administreras på varje plats vid en given tidpunkt för att undvika korskontamination mellan de 2 aktiva interventionsarmarna inom samma plats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 11215
        • Rekrytering
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan B Astrow, M.D.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • Rekrytering
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mukaila Raji, M.D.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Hui, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  1. Diagnosticerad med en avancerad cancer.
  2. Medlem i en religiös trossamfundsorganisation.
  3. Flytande i engelska.

Exkluderingskriterier:

  1. Fått andlig vård från en sjukhuspräst inom de senaste 2 månaderna.
  2. För svag eller kognitivt nedsatt för att delta i studieaktiviteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andlig vårdintervention #1
Detta är en experimentell behandlingsarm. Ingreppsdetaljer hålls tillbaka tills studien avslutas för att skydda den vetenskapliga integriteten i studien.
Beteende: Andlig vårdintervention nr 1
Experimentell
Experimentell: Andlig omvårdnadsintervention #2
Detta är också en experimentell behandlingsarm. Ingreppsdetaljer hålls hemliga tills studien är avslutad för att skydda den vetenskapliga integriteten i studien.
Beteende: Spirituell vårdintervention #2
Experimentell
Aktiv komparator: Andlig omvårdnadsintervention #3
Detta är den aktiva jämförelsegruppens arm. Interventionsdetaljer hålls tillbaka tills studien avslutas för att skydda studiens vetenskapliga integritet.
Beteende: Spirituell vårdintervention #3
Aktiv jämförare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienters andliga välbefinnande enligt bedömningar av andlig välmående
Tidsram: 2 månader
Det andliga välbefinnandets utfallsmått för denna studie är det totala poängvärdet för den 12-frågeversionen av Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale [FACIT-Sp-12], som har ett intervall från 0 till 48. Ju högre poäng, desto större andligt välbefinnande.
2 månader
Deltagarnas antal inskrivningar på hospice
Tidsram: upp till 12 månader
Antal hospiceanmälningar över tid, upp till 12 månader.
upp till 12 månader
Deltagarnas antal intensivvårdsinläggningar
Tidsram: upp till 12 månader
Antalet intensivvårdsinläggningar över tid, upp till 12 månader.
upp till 12 månader
Patienters andliga välbefinnande enligt bedömningar av tillfredsställelse av andliga vårdbehov.
Tidsram: 2 månader
Resultatmåttet för tillfredsställelsen av andliga vårdbehov i denna studie är en omvänt kodad totalsumma för de 13 punkterna i Spiritual Needs Assessment for Patients [SNAP], som mäter otillfredsställda andliga vårdbehov och har en spännvidd från 13 till 52.
Ju högre den omvänt kodade poängen är, desto större är tillfredsställelsen av andliga vårdbehov.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas livskvalitet
Tidsram: 2 månader
Livskvalitetsmätaren för denna studie är det totala poängvärdet för den 27-punkts Functional Assessment of Cancer Therapy - General [FACT-G], som har ett intervall från 0 till 108.
Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute of Nursing Research (NINR)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
  • Huvudutredare: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
  • Huvudutredare: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
  • Huvudutredare: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 24-08027855
  • R01NR021159 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera