Ensayo de Intervenciones de Cuidado Espiritual para Pacientes con Cáncer
1 de junio de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de 2 intervenciones de atención espiritual.
Se medirá el bienestar espiritual y la utilización de servicios de salud a partir de una muestra de pacientes con cáncer avanzado reclutados en entornos ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ECA de bloques permutados estratificado para determinar los efectos de 2 intervenciones de atención espiritual sobre el bienestar espiritual de pacientes con cáncer avanzado (es decir, el bienestar espiritual y la satisfacción de las necesidades de atención espiritual) y formas específicas de utilización de servicios de salud (es decir, inscripción en cuidados paliativos y admisiones en UCI) en una muestra de pacientes con cáncer avanzado (N=288) reclutados en entornos ambulatorios.
Los pacientes serán asignados al brazo "Intervención de Atención Espiritual #1" (activo 1), "Intervención de Atención Espiritual #2" (activo 2) o "Intervención de Atención Espiritual #3" (control) del ensayo (proporción global 1:1:1) mediante aleatorización por bloques permutados dentro de estratos definidos por ubicación geográfica (NYC, Área Metropolitana de Houston) y sitio de reclutamiento (NYC: BMH; Área Metropolitana de Houston: UTMB, MDACC).
Los detalles de las intervenciones de atención espiritual se mantendrán en reserva hasta que concluya el ensayo para proteger la integridad científica del estudio.
Solo 1 de las 2 intervenciones activas se administrará en cada sitio en un momento dado para evitar la contaminación cruzada dentro del sitio entre los 2 brazos de intervención activa del ensayo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
288
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Madison K Pavao, B.S.
- Número de teléfono: (646)962-5650
- Correo electrónico: mkp4005@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paul K Maciejewski, Ph.D.
- Número de teléfono: 646-962-7169
- Correo electrónico: pam2056@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 11215
- Reclutamiento
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Contacto:
- Alan B Astrow, M.D.
- Número de teléfono: (718) 780-5824
- Correo electrónico: ala9124@med.cornell.edu
-
Investigador principal:
- Alan B Astrow, M.D.
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Reclutamiento
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Contacto:
- Mukaila Raji, M.D.
- Número de teléfono: (409) 772-1989
- Correo electrónico: muraji@UTMB.EDU
-
Investigador principal:
- Mukaila Raji, M.D.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- David Hui, M.D.
- Número de teléfono: (713) 563-7630
- Correo electrónico: DHui@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- David Hui, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
- Diagnosticado con un cáncer avanzado.
- Miembro de una organización comunitaria de fe religiosa.
- Fluido en inglés.
Criterios de exclusión:
- Recibió atención espiritual de un capellán sanitario en los últimos 2 meses.
- Demasiado débil o con deterioro cognitivo para participar en las actividades del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de Cuidado Espiritual #1
Este es un brazo de condición experimental.
Los detalles de la intervención se mantendrán en reserva hasta que finalice el ensayo para proteger la integridad científica del estudio.
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Experimental
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Experimental: Intervención de Atención Espiritual #2
Esta es también una rama de condición experimental.
Los detalles de la intervención se mantendrán en reserva hasta que concluya el ensayo para proteger la integridad científica del estudio.
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Experimental
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Comparador activo: Intervención de Cuidado Espiritual #3
Este es el brazo de condición del comparador activo.
Los detalles de la intervención se mantendrán en reserva hasta que concluya el ensayo para proteger la integridad científica del estudio.
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Comparador Activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El bienestar espiritual de los pacientes según lo evaluado por medidas de bienestar espiritual
Periodo de tiempo: 2 meses
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La medida de resultado del bienestar espiritual para este ensayo es la puntuación total de la Escala de Bienestar Espiritual de la Evaluación Funcional de Terapia para Enfermedades Crónicas de 12 ítems [FACIT-Sp-12], que tiene un rango de 0 a 48.
Cuanto más alta sea la puntuación, mayor será el bienestar espiritual. |
2 meses
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Número de inscripciones en cuidados paliativos de los participantes
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Número de inscripciones en cuidados paliativos a lo largo del tiempo, hasta 12 meses.
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hasta 12 meses
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Número de ingresos en UCI de los participantes
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Número de ingresos en la UCI a lo largo del tiempo, hasta 12 meses.
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hasta 12 meses
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Bienestar espiritual de los pacientes según la evaluación de la satisfacción de las necesidades de atención espiritual.
Periodo de tiempo: 2 meses
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La medida de resultado de la satisfacción de las necesidades de cuidado espiritual para este ensayo es una puntuación total invertida del Cuestionario de Evaluación de Necesidades Espirituales para Pacientes [SNAP] de 13 ítems, que mide las necesidades de cuidado espiritual no satisfechas y tiene un rango de 13 a 52.
Cuanto mayor sea la puntuación invertida, mayor será la satisfacción de las necesidades de cuidado espiritual.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: 2 meses
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La medida de resultado de calidad de vida para este ensayo es la puntuación total del Functional Assessment of Cancer Therapy - General [FACT-G] de 27 ítems, que tiene un rango de 0 a 108.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
- Investigador principal: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
- Investigador principal: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-08027855
- R01NR021159 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .