Estudo de Intervenções de Cuidados Espirituais para Doentes com Cancro
1 de junho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este estudo visa determinar os efeitos de 2 intervenções de cuidados espirituais.
O bem-estar espiritual e a utilização de serviços de saúde serão medidos a partir de uma amostra de pacientes com cancro avançado recrutados em contextos de ambulatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um RCT de blocos permutados estratificados para determinar os efeitos de 2 intervenções de cuidados espirituais no bem-estar espiritual de pacientes com cancro avançado (isto é, bem-estar espiritual e satisfação das necessidades de cuidados espirituais) e formas específicas de utilização de serviços de saúde (isto é, inscrição em cuidados paliativos e admissões na UCI) numa amostra de pacientes com cancro avançado (N=288) recrutados em ambientes de ambulatório.
Os pacientes serão atribuídos ao braço do ensaio "Intervenção de Cuidados Espirituais #1" (ativo 1), "Intervenção de Cuidados Espirituais #2" (ativo 2) ou "Intervenção de Cuidados Espirituais #3" (controlo) (proporção global 1:1:1) utilizando randomização de blocos permutados dentro de estratos definidos por localização geográfica (NYC, Área Metropolitana de Houston) e local de recrutamento (NYC: BMH; Área Metropolitana de Houston: UTMB, MDACC).
Os detalhes da intervenção de cuidados espirituais estão a ser retidos até à conclusão do ensaio para proteger a integridade científica do estudo.
Apenas 1 das 2 intervenções ativas será administrada em cada local num determinado momento para evitar contaminação cruzada dentro do local entre os 2 braços de intervenção ativa do ensaio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
288
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Madison K Pavao, B.S.
- Número de telefone: (646)962-5650
- E-mail: mkp4005@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Paul K Maciejewski, Ph.D.
- Número de telefone: 646-962-7169
- E-mail: pam2056@med.cornell.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11215
- Recrutamento
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Contato:
- Alan B Astrow, M.D.
- Número de telefone: (718) 780-5824
- E-mail: ala9124@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Alan B Astrow, M.D.
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Recrutamento
- The University of Texas Medical Branch, Galveston
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Contato:
- Mukaila Raji, M.D.
- Número de telefone: (409) 772-1989
- E-mail: muraji@UTMB.EDU
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Investigador principal:
- Mukaila Raji, M.D.
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M.D. Anderson Cancer Center
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Contato:
- David Hui, M.D.
- Número de telefone: (713) 563-7630
- E-mail: DHui@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- David Hui, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
- Diagnosticado com um cancro avançado.
- Membro de uma organização comunitária de fé religiosa.
- Fluente em inglês.
Critérios de Exclusão:
- Recebeu cuidados espirituais de um capelão de saúde nos últimos 2 meses.
- Muito fraco ou com défice cognitivo para participar nas atividades do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Cuidados Espirituais #1
Este é um braço de condição experimental.
Os detalhes da intervenção estão a ser retidos até que o ensaio termine para proteger a integridade científica do estudo.
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Experimental
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Experimental: Intervenção de Cuidados Espirituais #2
Esta é também uma condição experimental de intervenção.
Os detalhes da intervenção estão a ser retidos até ao final do ensaio para proteger a integridade científica do estudo.
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Experimental
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Comparador Ativo: Intervenção de Cuidados Espirituais #3
Este é o braço da condição do comparador ativo.
Os detalhes da intervenção estão a ser retidos até ao término do ensaio para proteger a integridade científica do estudo.
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Comparador Ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar espiritual dos pacientes conforme avaliado por medidas de bem-estar espiritual
Prazo: 2 meses
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A medida de resultado de bem-estar espiritual para este ensaio é a pontuação total da Escala de Bem-Estar Espiritual - Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crónicas de 12 itens [FACIT-Sp-12], que varia de 0 a 48.
Quanto mais alta a pontuação, maior o bem-estar espiritual.
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2 meses
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Número de inscrições em cuidados paliativos dos participantes
Prazo: até 12 meses
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Número de admissões em cuidados paliativos ao longo do tempo, até 12 meses.
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até 12 meses
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Número de admissões na UCI dos participantes
Prazo: até 12 meses
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Número de admissões na UCI ao longo do tempo, até 12 meses.
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até 12 meses
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O bem-estar espiritual dos doentes avaliado através de medidas de satisfação das necessidades de cuidados espirituais.
Prazo: 2 meses
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A medida de resultado da satisfação das necessidades de cuidados espirituais para este ensaio é uma pontuação total invertida para o Spiritual Needs Assessment for Patients [SNAP] de 13 itens, que mede as necessidades de cuidados espirituais não satisfeitas e tem uma escala de 13 a 52.
Quanto maior for a pontuação invertida, maior será a satisfação das necessidades de cuidados espirituais.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida dos doentes
Prazo: 2 meses
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A medida de resultado da qualidade de vida para este ensaio é a pontuação total do Functional Assessment of Cancer Therapy - General [FACT-G] de 27 itens, que tem uma amplitude de 0 a 108.
Quanto mais elevada for a pontuação, maior será a qualidade de vida.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
- Investigador principal: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
- Investigador principal: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-08027855
- R01NR021159 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .