Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji duchowej opieki nad pacjentami z nowotworem

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Badanie interwencji opieki duchowej dla pacjentów z chorobą nowotworową

To badanie ma na celu określenie wpływu 2 interwencji duchowej opieki. Duchowe samopoczucie i wykorzystanie usług opieki zdrowotnej będą mierzone na próbie pacjentów z zaawansowanym rakiem rekrutowanych w warunkach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie to stratyfikowane, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z blokami permutowanymi, mające na celu określenie wpływu 2 interwencji w zakresie opieki duchowej na dobrostan duchowy pacjentów z zaawansowanym rakiem (tj. dobre samopoczucie duchowe i zaspokojenie potrzeb duchowych) oraz na określone formy wykorzystania usług opieki zdrowotnej (tj. przyjęcie do hospicjum i przyjęcia na OIOM) w próbie pacjentów z zaawansowanym rakiem (N=288) rekrutowanych w warunkach ambulatoryjnych. Pacjenci zostaną przydzieleni do ramienia badania "Interwencja w zakresie opieki duchowej nr 1" (aktywna 1), "Interwencja w zakresie opieki duchowej nr 2" (aktywna 2) lub "Interwencja w zakresie opieki duchowej nr 3" (kontrolna) (ogólny stosunek 1:1:1) przy użyciu randomizacji z blokami permutowanymi w obrębie warstw zdefiniowanych przez lokalizację geograficzną (NYC, obszar metropolitalny Houston) i miejsce rekrutacji (NYC: BMH; obszar metropolitalny Houston: UTMB, MDACC). Szczegóły interwencji w zakresie opieki duchowej są wstrzymane do zakończenia badania w celu ochrony integralności naukowej badania. Tylko 1 z 2 aktywnych interwencji będzie stosowana w każdym miejscu w danym czasie, aby uniknąć krzyżowego zanieczyszczenia w obrębie miejsca między 2 aktywnymi ramionami interwencji w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

288

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Rekrutacyjny
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan B Astrow, M.D.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
          • Mukaila Raji, M.D.
          • Numer telefonu: (409) 772-1989
          • E-mail: muraji@UTMB.EDU
        • Główny śledczy:
          • Mukaila Raji, M.D.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Hui, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  1. Zdiagnozowano zaawansowanego raka.
  2. Członek wspólnoty religijnej lub organizacji wiary.
  3. Biegły w języku angielskim.

Kryteria wykluczające:

  1. Otrzymywał opiekę duchową od kapelana służby zdrowia w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  2. Zbyt słaby lub upośledzony poznawczo, aby uczestniczyć w działaniach badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Opieki Duchowej #1
To jest ramię warunkowe eksperymentalne. Szczegóły interwencji są wstrzymywane do zakończenia badania, aby chronić integralność naukową badania.
Behawioralne: Interwencja opieki duchowej nr 1
Eksperymentalny
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie opieki duchowej #2
To również jest ramię warunkowe eksperymentalne. Szczegóły interwencji są wstrzymane do zakończenia badania w celu ochrony integralności naukowej badania.
Behawioralne: Interwencja w zakresie opieki duchowej #2
Eksperymentalny
Aktywny komparator: Interwencja Opieki Duchowej #3
To jest ramię warunku aktywnego komparatora. Szczegóły interwencji są wstrzymane do zakończenia badania w celu ochrony integralności naukowej badania.
Behawioralne: Interwencja Opieki Duchowej #3
Aktywny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duchowe samopoczucie pacjentów oceniane na podstawie pomiarów dobrostanu duchowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Miarą wyniku dobrostanu duchowego w tym badaniu jest całkowity wynik dla 12-punktowej Skali Funkcjonalnej Oceny Terapii Przewlekłych Chorób – Skala Dobrostanu Duchowego [FACIT-Sp-12], która ma zakres od 0 do 48. Im wyższy wynik, tym większy dobrostan duchowy.
2 miesiące
Liczba przyjęć uczestników do hospicjum
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Liczba przyjęć do hospicjum w czasie, do 12 miesięcy.
do 12 miesięcy
Liczba przyjęć uczestników na OIOM
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Liczba przyjęć na OIT w czasie, do 12 miesięcy.
do 12 miesięcy
Duchowe dobrostan pacjentów oceniany na podstawie miar satysfakcji z opieki duchowej.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Miarą wyniku zaspokojenia potrzeb opieki duchowej w tym badaniu jest odwrotnie kodowana suma punktów z 13-punktowej Skali Oceny Potrzeb Duchowych Pacjentów [SNAP], która mierzy niezaspokojone potrzeby opieki duchowej i ma zakres od 13 do 52 punktów.
Im wyższa odwrotnie kodowana punktacja, tym większe zaspokojenie potrzeb opieki duchowej.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Miarą jakości życia w tym badaniu jest łączny wynik 27-punktowej Skali Funkcjonalnej Oceny Terapii Raka - Ogólnej [FACT-G], której zakres wynosi od 0 do 108. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute of Nursing Research (NINR)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
  • Główny śledczy: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
  • Główny śledczy: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
  • Główny śledczy: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-08027855
  • R01NR021159 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj