Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av åndelig omsorgstiltak for pasienter med kreft

1. juni 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Studie av andelige omsorgstiltak for pasienter med kreft

Denne studien har som mål å fastslå effektene av 2 åndelig omsorgsintervensjoner. Åndelig trivsel og helsetjenestebruk vil bli målt fra et utvalg av pasienter med avansert kreft rekruttert fra poliklinikker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en stratifisert, permutert-blokk RCT for å bestemme effekten av 2 åndelig omsorgsintervensjoner på avanserte kreftpasienters åndelige velvære (dvs. åndelig velvære og tilfredshet med åndelige omsorgsbehov) og spesifikke former for helsetjenestebruk (dvs. hospiceinnmelding og intensivavdelingsopphold) i et utvalg av avanserte kreftpasienter (N=288) rekruttert fra polikliniske settinger. Pasienter vil bli tildelt "Åndelig omsorgsintervensjon #1" (aktiv 1), "Åndelig omsorgsintervensjon #2" (aktiv 2) eller "Åndelig omsorgsintervensjon #3" (kontroll) arm av studien (samlet forhold 1:1:1) ved hjelp av permutert-blokk randomisering innenfor strata definert av geografisk beliggenhet (NYC, Houston Metro-området) og rekrutteringssted (NYC: BMH; Houston Metro-området: UTMB, MDACC). Detaljer om åndelig omsorgsintervensjon holdes tilbake til studien er avsluttet for å beskytte studiens vitenskapelige integritet. Kun 1 av de 2 aktive intervensjonene vil bli administrert på hvert sted på et gitt tidspunkt for å unngå krysskontaminering på tvers av de 2 aktive intervensjonsarmene innen samme sted i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 11215
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan B Astrow, M.D.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • Rekruttering
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mukaila Raji, M.D.
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Hui, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  1. Diagnostisert med en avansert kreftsykdom.
  2. Medlem av et religiøst trossamfunnsorganisasjon.
  3. Flytende i engelsk.

Eksklusjonskriterier:

  1. Mottatt åndelig omsorg fra en sjelesørger i helsevesenet innen de siste 2 månedene.
  2. For svak eller kognitivt svekket til å delta i studieaktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Åndelig omsorgstiltak #1
Dette er en eksperimentell behandlingsgruppe. Intervensjonsdetaljer holdes tilbake til forsøket er avsluttet for å beskytte studiens vitenskapelige integritet.
Atferdsmessig: Spiritual Care Intervention #1
Eksperimentell
Eksperimentell: Spirituell omsorgsintervensjon #2
Dette er også en eksperimentell behandlingsarm. Intervensjonsdetaljer holdes tilbake til studien er avsluttet for å beskytte studiens vitenskapelige integritet.
Atferdsmessig: Andelig omsorgsintervensjon #2
Eksperimentell
Aktiv komparator: Spirituell omsorgsintervensjon #3
Dette er den aktive komparatorbetingelsesarmen. Intervensjonsdetaljer holdes tilbake til forsøket er avsluttet for å beskytte den vitenskapelige integriteten til studien.
Atferdsmessig: Åndelig omsorgsintervensjon #3
Aktiv komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters åndelige velvære vurdert ved målinger av åndelig velvære
Tidsramme: 2 måneder
Den åndelige trivselmålestokken for denne studien er totalsummen for de 12 punktene i Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale [FACIT-Sp-12], som har en rekkevidde fra 0 til 48.
Jo høyere poengsum, jo større er den åndelige trivselen.
2 måneder
Deltakernes antall hospiceinnmeldinger
Tidsramme: opptil 12 måneder
Antall hospiceinnmeldinger over tid, opptil 12 måneder.
opptil 12 måneder
Antall intensivavdelingsinnleggelser for deltakerne
Tidsramme: opptil 12 måneder
Antall intensivinnleggelser over tid, opptil 12 måneder.
opptil 12 måneder
Pasienters åndelige velvære vurdert ved målinger av tilfredshet med åndelige omsorgsbehov.
Tidsramme: 2 måneder
Resultatmålet for tilfredsstillelse av åndelige omsorgsbehov i denne studien er en reversert kodet totalsum for Spiritual Needs Assessment for Patients [SNAP] med 13 punkter, som måler uoppfylte åndelige omsorgsbehov og har en skala fra 13 til 52.
Jo høyere den reverserte kodede skåren er, desto større er tilfredsstillelsen av åndelige omsorgsbehov.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
Livskvalitetsmålestokken for denne studien er totalsummen for den 27-spørsmålene omfattende Functional Assessment of Cancer Therapy - General [FACT-G], som har et område fra 0 til 108. Jo høyere poengsum, desto bedre livskvalitet.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute of Nursing Research (NINR)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
  • Hovedetterforsker: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
  • Hovedetterforsker: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
  • Hovedetterforsker: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 24-08027855
  • R01NR021159 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere