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Studie zu spirituellen Betreuungsinterventionen für Krebspatienten

1. Juni 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von 2 spirituellen Betreuungsmaßnahmen zu bestimmen. Spirituelles Wohlbefinden und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen werden an einer Stichprobe von Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium gemessen, die aus ambulanten Einrichtungen rekrutiert wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine stratifizierte, permutierte Block-Randomisierte Kontrollierte Studie (RCT), um die Auswirkungen von 2 spirituellen Betreuungsinterventionen auf das spirituelle Wohlbefinden (d.h. spirituelles Wohlbefinden und Zufriedenheit mit spirituellen Betreuungsbedürfnissen) und spezifische Formen der Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen (d.h. Hospizeinschreibung und Aufnahmen auf die Intensivstation) in einer Stichprobe von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs (N=288) zu bestimmen, die aus ambulanten Einrichtungen rekrutiert wurden. Patienten werden der "Spirituellen Betreuungsintervention #1" (aktiv 1), "Spirituellen Betreuungsintervention #2" (aktiv 2) oder "Spirituellen Betreuungsintervention #3" (Kontrolle) im Verhältnis 1:1:1 zugewiesen, wobei eine permutierte Blockrandomisierung innerhalb von Schichten angewendet wird, die durch geografische Lage (NYC, Houston Metro Area) und Rekrutierungsstandort (NYC: BMH; Houston Metro Area: UTMB, MDACC) definiert sind. Details zu den spirituellen Betreuungsinterventionen werden bis zum Abschluss der Studie zurückgehalten, um die wissenschaftliche Integrität der Studie zu schützen. Zu einem bestimmten Zeitpunkt wird an jedem Standort nur eine der 2 aktiven Interventionen durchgeführt, um eine standortinterne Kreuzkontamination zwischen den 2 aktiven Interventionsarmen der Studie zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

288

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Rekrutierung
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan B Astrow, M.D.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mukaila Raji, M.D.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Hui, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  1. Diagnose eines fortgeschrittenen Krebses.
  2. Mitglied einer religiösen Glaubensgemeinschaftsorganisation.
  3. Fließende Englischkenntnisse.

Ausschlusskriterien:

  1. In den letzten 2 Monaten seelsorgerische Betreuung durch einen Krankenhausgeistlichen erhalten.
  2. Zu schwach oder kognitiv beeinträchtigt, um an Studienaktivitäten teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spirituelle Betreuungsmaßnahme #1
Dies ist ein experimenteller Studienarm. Interventionsdetails werden bis zum Abschluss der Studie zurückgehalten, um die wissenschaftliche Integrität der Studie zu schützen.
Verhalten: Spirituelle Pflegeeinung #1
Experimental
Experimental: Spirituelle Betreuungsintervention #2
Dies ist ebenfalls eine experimentelle Behandlungsgruppe. Die Interventionsdetails werden bis zum Abschluss der Studie zurückgehalten, um die wissenschaftliche Integrität der Studie zu schützen.
Verhalten: Spirituelle Betreuungsintervention #2
Experimentell
Aktiver Komparator: Spirituelle Betreuungsintervention #3
Dies ist der aktive Vergleichsarm. Interventionsdetails werden bis zum Abschluss der Studie zurückgehalten, um die wissenschaftliche Integrität der Studie zu schützen.
Verhalten: Spirituelle Betreuungsintervention #3
Aktiver Vergleich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das spirituelle Wohlbefinden der Patienten, bewertet durch Messungen des spirituellen Wohlbefindens
Zeitfenster: 2 Monate
Das Maß für das spirituelle Wohlbefinden in dieser Studie ist der Gesamtwert der 12-Item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale [FACIT-Sp-12], die einen Bereich von 0 bis 48 abdeckt. Je höher der Wert, desto größer das spirituelle Wohlbefinden.
2 Monate
Anzahl der Hospizaufnahmen der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Anzahl der Hospizaufnahmen im Zeitverlauf, bis zu 12 Monate.
bis zu 12 Monate
Anzahl der Intensivstationseinweisungen der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Anzahl der Intensivstationseinweisungen im Zeitverlauf, bis zu 12 Monate.
bis zu 12 Monate
Die spirituelle Gesundheit der Patienten, bewertet anhand der Zufriedenheit mit der Erfüllung spiritueller Betreuungsbedürfnisse.
Zeitfenster: 2 Monate
Das Ergebnismaß für die Zufriedenheit mit spirituellen Betreuungsbedürfnissen in dieser Studie ist ein umgekehrt kodierter Gesamtwert für den 13-Item Spiritual Needs Assessment for Patients [SNAP], der unerfüllte spirituelle Betreuungsbedürfnisse misst und eine Spanne von 13 bis 52 aufweist. Je höher der umgekehrt kodierte Wert, desto größer ist die Zufriedenheit mit den spirituellen Betreuungsbedürfnissen.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 2 Monate
Das Maß für die Lebensqualität bei dieser Studie ist der Gesamtwert des 27-Punkte-Fragebogens Functional Assessment of Cancer Therapy - General [FACT-G], der einen Wertebereich von 0 bis 108 aufweist.
Je höher der Wert, desto besser die Lebensqualität.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute of Nursing Research (NINR)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
  • Hauptermittler: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
  • Hauptermittler: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
  • Hauptermittler: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-08027855
  • R01NR021159 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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