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Studio sugli Interventi di Assistenza Spirituale per Pazienti con Cancro

1 giugno 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Questo studio mira a determinare gli effetti di 2 interventi di cura spirituale. Il benessere spirituale e l'utilizzo dei servizi sanitari saranno misurati su un campione di pazienti con cancro avanzato reclutati in contesti ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a blocchi permutati stratificato per determinare gli effetti di 2 interventi di assistenza spirituale sul benessere spirituale dei pazienti con cancro avanzato (cioè, il benessere spirituale e la soddisfazione dei bisogni di assistenza spirituale) e su forme specifiche di utilizzo dei servizi sanitari (cioè, l'iscrizione all'hospice e i ricoveri in terapia intensiva) in un campione di pazienti con cancro avanzato (N=288) reclutati in contesti ambulatoriali. I pazienti verranno assegnati al braccio "Intervento di Assistenza Spirituale #1" (attivo 1), "Intervento di Assistenza Spirituale #2" (attivo 2) o "Intervento di Assistenza Spirituale #3" (controllo) dello studio (rapporto complessivo 1:1:1) utilizzando la randomizzazione a blocchi permutati all'interno degli strati definiti dalla posizione geografica (NYC, Area Metropolitana di Houston) e dal sito di reclutamento (NYC: BMH; Area Metropolitana di Houston: UTMB, MDACC). I dettagli degli interventi di assistenza spirituale vengono trattenuti fino al termine dello studio per proteggere l'integrità scientifica della ricerca. Solo 1 dei 2 interventi attivi verrà somministrato in ciascun sito in un dato momento per evitare la contaminazione incrociata all'interno del sito tra i 2 bracci di intervento attivo dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

288

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 11215
        • Reclutamento
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan B Astrow, M.D.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • Reclutamento
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Contatto:
          • Mukaila Raji, M.D.
          • Numero di telefono: (409) 772-1989
          • Email: muraji@UTMB.EDU
        • Investigatore principale:
          • Mukaila Raji, M.D.
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Hui, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  1. Diagnosticato con un cancro avanzato.
  2. Membro di un'organizzazione di comunità di fede religiosa.
  3. Fluente in inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Ricevuto assistenza spirituale da un cappellano sanitario negli ultimi 2 mesi.
  2. Troppo debole o con deficit cognitivo per partecipare alle attività dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Assistenza Spirituale #1
Questo è un braccio di trattamento sperimentale. I dettagli dell'intervento sono riservati fino al termine dello studio per proteggere l'integrità scientifica della ricerca.
Comportamentale: Intervento di cura spirituale n. 1
Sperimentale
Sperimentale: Intervento di Assistenza Spirituale #2
Anche questo è un braccio di trattamento sperimentale. I dettagli dell'intervento sono riservati fino al termine della sperimentazione per proteggere l'integrità scientifica dello studio.
Comportamentale: Intervento di Assistenza Spirituale #2
Sperimentale
Comparatore attivo: Intervento di Assistenza Spirituale #3
Questo è il braccio del gruppo di controllo attivo. I dettagli dell'intervento vengono trattenuti fino al termine dello studio per proteggere l'integrità scientifica della ricerca.
Comportamentale: Intervento di Assistenza Spirituale #3
Confronto Attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il benessere spirituale dei pazienti valutato mediante misure di benessere spirituale
Lasso di tempo: 2 mesi
La misura dell'esito del benessere spirituale per questo studio è il punteggio totale del Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale a 12 item [FACIT-Sp-12], che ha un intervallo da 0 a 48. Più alto è il punteggio, maggiore è il benessere spirituale.
2 mesi
Numero di ricoveri in hospice dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Numero di iscrizioni agli hospice nel tempo, fino a 12 mesi.
fino a 12 mesi
Numero di ricoveri in terapia intensiva dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Numero di ricoveri in terapia intensiva nel tempo, fino a 12 mesi.
fino a 12 mesi
Il benessere spirituale dei pazienti valutato attraverso le misure di soddisfazione dei bisogni di assistenza spirituale.
Lasso di tempo: 2 mesi
La misura di esito della soddisfazione dei bisogni di assistenza spirituale per questo studio è un punteggio totale inverso per il questionario SNAP (Spiritual Needs Assessment for Patients) a 13 item, che misura i bisogni di assistenza spirituale non soddisfatti e ha un intervallo da 13 a 52. Più alto è il punteggio inverso, maggiore è la soddisfazione dei bisogni di assistenza spirituale.
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di vita dei pazienti
Lasso di tempo: 2 mesi
La misura dell'esito della qualità della vita per questo studio è il punteggio totale del Functional Assessment of Cancer Therapy - General [FACT-G] a 27 elementi, che ha un intervallo da 0 a 108. Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute of Nursing Research (NINR)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
  • Investigatore principale: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
  • Investigatore principale: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
  • Investigatore principale: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-08027855
  • R01NR021159 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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