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Essai d'interventions de soins spirituels pour les patients atteints de cancer

1 juin 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Cette étude vise à déterminer les effets de 2 interventions de soins spirituels. Le bien-être spirituel et l'utilisation des services de santé seront mesurés à partir d'un échantillon de patients atteints d'un cancer avancé recrutés en milieu ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai randomisé contrôlé (RCT) stratifié par blocs permutés visant à déterminer les effets de 2 interventions de soins spirituels sur le bien-être spirituel (c'est-à-dire le bien-être spirituel et la satisfaction des besoins en soins spirituels) et sur des formes spécifiques d'utilisation des services de santé (c'est-à-dire l'inscription en soins palliatifs et les admissions en USI) dans un échantillon de patients atteints d'un cancer avancé (N=288) recrutés en ambulatoire. Les patients seront affectés au bras "Intervention de soins spirituels n°1" (actif 1), "Intervention de soins spirituels n°2" (actif 2) ou "Intervention de soins spirituels n°3" (témoin) de l'essai (ratio global 1:1:1) en utilisant une randomisation par blocs permutés au sein des strates définies par la localisation géographique (NYC, région métropolitaine de Houston) et le site de recrutement (NYC : BMH ; région métropolitaine de Houston : UTMB, MDACC). Les détails des interventions de soins spirituels sont retenus jusqu'à la conclusion de l'essai pour protéger l'intégrité scientifique de l'étude. Seulement 1 des 2 interventions actives sera administrée sur chaque site à un moment donné pour éviter une contamination croisée intra-site entre les 2 bras d'intervention active de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

288

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 11215
        • Recrutement
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan B Astrow, M.D.
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • Recrutement
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Contact:
          • Mukaila Raji, M.D.
          • Numéro de téléphone: (409) 772-1989
          • E-mail: muraji@UTMB.EDU
        • Chercheur principal:
          • Mukaila Raji, M.D.
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Hui, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  1. Diagnostiqué d'un cancer avancé.
  2. Membre d'une organisation communautaire religieuse.
  3. Maîtrise de l'anglais.

Critères d'exclusion :

  1. A reçu des soins spirituels d'un aumônier de santé au cours des 2 derniers mois.
  2. Trop faible ou atteint de troubles cognitifs pour participer aux activités de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de Soins Spirituels #1
Il s'agit d'un bras de condition expérimentale. Les détails de l'intervention sont gardés confidentiels jusqu'à la fin de l'essai pour protéger l'intégrité scientifique de l'étude.
Comportemental: Intervention des soins spirituels n ° 1
Expérimental
Expérimental: Intervention de soins spirituels #2
Il s'agit également d'un bras d'étude expérimental. Les détails de l'intervention sont retenus jusqu'à la fin de l'essai pour protéger l'intégrité scientifique de l'étude.
Comportemental: Intervention de soins spirituels #2
Expérimental
Comparateur actif: Intervention de soins spirituels #3
Il s'agit du bras de condition comparateur actif. Les détails de l'intervention sont retenus jusqu'à la fin de l'essai pour protéger l'intégrité scientifique de l'étude.
Comportemental: Intervention de Soins Spirituels #3
Comparateur actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être spirituel des patients évalué par des mesures de bien-être spirituel
Délai: 2 mois
La mesure des résultats du bien-être spirituel pour cet essai est le score total du questionnaire Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale [FACIT-Sp-12] à 12 items, dont l'échelle varie de 0 à 48. Plus le score est élevé, plus le bien-être spirituel est important.
2 mois
Nombre d'inscriptions en soins palliatifs des participants
Délai: jusqu'à 12 mois
Nombre d'inscriptions en soins palliatifs au fil du temps, jusqu'à 12 mois.
jusqu'à 12 mois
Nombre d'admissions en USI des participants
Délai: jusqu'à 12 mois
Nombre d'admissions en unité de soins intensifs au fil du temps, jusqu'à 12 mois.
jusqu'à 12 mois
Le bien-être spirituel des patients tel qu'évalué par les mesures de satisfaction des besoins en soins spirituels.
Délai: 2 mois
La mesure des résultats de la satisfaction des besoins en soins spirituels pour cet essai est un score total inversé pour les 13 items de l'Évaluation des Besoins Spirituels pour les Patients [SNAP], qui mesure les besoins en soins spirituels non satisfaits et a une plage de 13 à 52. Plus le score inversé est élevé, plus la satisfaction des besoins en soins spirituels est grande.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients
Délai: 2 mois
La mesure de résultat de la qualité de vie pour cet essai est le score total du questionnaire Functional Assessment of Cancer Therapy - General [FACT-G] en 27 items, dont la plage varie de 0 à 108. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est grande.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute of Nursing Research (NINR)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
  • Chercheur principal: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
  • Chercheur principal: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
  • Chercheur principal: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-08027855
  • R01NR021159 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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