Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med spirituelle omsorgsinterventioner for patienter med kræft

1. juni 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Forsøg med åndelig omsorgsinterventioner for patienter med kræft

Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af 2 spirituelle plejeinterventioner. Spirituel trivsel og udnyttelse af sundhedstjenester vil blive målt fra en stikprøve af patienter med fremskreden kræft rekrutteret fra ambulante klinikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en stratificeret permuteret-blok RCT for at bestemme virkningerne af 2 spirituelle plejeinterventioner på avancerede kræftpatienters spirituelle velvære (dvs. spirituel trivsel og tilfredshed med spirituelle plejebehov) og specifikke former for sundhedsydelsesudnyttelse (dvs. hospiceindskrivning og intensivafdelingsindlæggelser) i et udvalg af avancerede kræftpatienter (N=288) rekrutteret fra ambulante settinger. Patienterne vil blive tildelt "Spirituel Plejeintervention #1" (aktiv 1), "Spirituel Plejeintervention #2" (aktiv 2) eller "Spirituel Plejeintervention #3" (kontrol) arm af forsøget (overordnet forhold 1:1:1) ved brug af permuteret-blok randomisering inden for strata defineret af geografisk placering (NYC, Houston Metro Area) og rekrutteringssted (NYC: BMH; Houston Metro Area: UTMB, MDACC). Detaljer om den spirituelle plejeintervention tilbageholdes indtil forsøget afsluttes for at beskytte den videnskabelige integritet af undersøgelsen. Kun 1 af de 2 aktive interventioner vil blive administreret på hvert sted på et givet tidspunkt for at undgå krydskontaminering på samme sted mellem de 2 aktive interventionsarme i forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11215
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan B Astrow, M.D.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Rekruttering
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mukaila Raji, M.D.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Hui, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Diagnosticeret med en fremskreden kræft.
  2. Medlem af en religiøs trossamfundsorganisation.
  3. Flydende i engelsk.

Eksklusionskriterier:

  1. Har modtaget åndelig pleje fra en sundhedspræst inden for de sidste 2 måneder.
  2. For svag eller kognitivt nedsat til at deltage i studieaktiviteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spiritual Omsorgsintervention #1
Dette er en eksperimentel behandlingsarm. Interventionsdetaljer tilbageholdes, indtil forsøget er afsluttet, for at beskytte den videnskabelige integritet af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Spiritual Care Intervention #1
Eksperimentel
Eksperimentel: Åndelig Pleje Intervention #2
Dette er også en eksperimentel behandlingsarm. Interventionsdetaljer tilbageholdes, indtil forsøget afsluttes, for at beskytte studiet videnskabelige integritet.
Adfærdsmæssigt: Spirituel omsorgsintervention #2
Eksperimentel
Aktiv komparator: Spirituel Pleje Intervention #3
Dette er den aktive sammenligningsgruppe. Interventionsdetaljer tilbageholdes, indtil forsøget afsluttes, for at beskytte den videnskabelige integritet af studiet.
Adfærdsmæssigt: Spiritual omsorgsintervention #3
Aktiv Komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters åndelige velvære som vurderet ved mål for åndelig trivsel
Tidsramme: 2 måneder
Det åndelige velbefindende resultatmål for dette forsøg er den samlede score for den 12-punkts Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale [FACIT-Sp-12], som har et interval fra 0 til 48.
Jo højere scoren er, desto større er det åndelige velbefindende.
2 måneder
Deltagernes antal hospiceindskrivelser
Tidsramme: op til 12 måneder
Antallet af hospiceindskrivelser over tid, op til 12 måneder.
op til 12 måneder
Deltagernes antal intensivafdelingsindlæggelser
Tidsramme: op til 12 måneder
Antallet af intensivindlæggelser over tid, op til 12 måneder.
op til 12 måneder
Patienters åndelige trivsel vurderet ud fra tilfredshed med åndelige plejebehov.
Tidsramme: 2 måneder
Resultatmålet for tilfredshed med åndelige plejebehov i dette forsøg er en omvendt kodet totalscore for de 13 punkter i Spiritual Needs Assessment for Patients [SNAP], som måler uopfyldte åndelige plejebehov og har en skala fra 13 til 52. Jo højere den omvendt kodede score er, desto større er tilfredsheden med åndelige plejebehov.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
Livskvalitetsudfaldsmålet for denne kliniske undersøgelse er den samlede score for de 27 punkter i Functional Assessment of Cancer Therapy - General [FACT-G], som har et interval fra 0 til 108. Jo højere scoren er, desto større er livskvaliteten.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute of Nursing Research (NINR)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
  • Ledende efterforsker: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
  • Ledende efterforsker: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
  • Ledende efterforsker: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-08027855
  • R01NR021159 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Spiritual Care Intervention #1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner