Arthroskooppinen transtibiaalinen pullout-sutuurapare versus sutuuriankkuripare mediaalisen meniskin posteriorijuurirepeämässä
Arthroskooppinen transtibiaalinen pullout-sutuurikorjaus versus sutuuriankkurikorjaus mediaalisen meniskin posteriorisen juuren repeämässä: Avoimen leiman, sokeasti arvioitujen päätepisteiden, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Meniskuksilla on perustavanlaatuinen rooli normaalin polven biomekaniikan ylläpitämisessä jakamalla kuormaa, imemällä iskuja, tarjoamalla vakautta ja helpottamalla nivelvoitelua. Meniskusvaurio, erityisesti juurirepeämät, häiritsee kehäjännitystä ja johtaa muuttuneisiin nivelkuormituskuvioihin. Tämä tila kiihdyttää ruston rappeutumista ja altistaa potilaat varhaiselle nivelrikolle, erityisesti jos sitä ei hoideta tai hoidetaan riittämättömästi.
Takaosan sisemmen meniskusjuuren repeämät (PRMMT) ovat saaneet kasvavaa kliinistä huomiota viimeisten kahden vuosikymmenen aikana. Nämä vammat ovat biomekaanisesti vastaavia kokonaismeniskektomialle, koska ne aiheuttavat meniskuksen ulostulon ja sen kuormanjakokyvyn menetyksen. PRMMT:t vaikuttavat tyypillisesti keski-ikäisiin ja vanhempiin potilaisiin, usein liittyen rappeutumiseen, mutta ne voivat esiintyä myös nuoremmissa väestöissä trauman tai suurten rasitusten jälkeen.
PRMMT:n kliininen esiintyminen on usein hienovarainen, potilaat kokevat takimmaista polvikipua, mekaanisia oireita ja nivelrajan arkuutta. Magneettikuvaus (MRI) on edelleen diagnoosin kultainen standardi, tunnusomaisilla löydöksillä kuten "haamumerkki" ja meniskuksen ulostulo yli 3 mm. Kuitenkin diagnoosi viivästyy usein, mikä edistää ruston rappeutumista leikkaushoitohetkellä.
Useita riskitekijöitä on tunnistettu, mukaan lukien naissukupuoli, lihavuus, varus-asentovirhe ja lisääntynyt takimmaisen sääriluun kaltevuus. Nämä tekijät eivät vain altista potilaita PRMMT:lle vaan vaikuttavat myös ennusteeseen leikkaushoidon jälkeen. Ottaen huomioon näiden riskitekijöiden korkean esiintyvyyden, erityisesti väestöissä, joissa lihavuus ja nivelrikko esiintyvyys kasvavat, tehokkaat hoitostrategiat ovat tulleet välttämättömiksi.
Leikkaushoitotekniikoita on kehitetty merkittävästi palauttamaan kehäjännityksiä ja parantamaan pitkäaikaistuloksia. Kaksi laajasti käytössä olevaa artroskooppista menetelmää ovat transtibiaalinen vetolankahoito ja lankakoukkuhoito. Molemmat pyrkivät kiinnittämään meniskusjuuren takaisin sen anatomiseen jalanjälkeen, palauttaen siten biomekaniikan ja viivästyttäen rappeutumisen etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 20–50 vuotta, molemmat sukupuolet.
- Magneettikuvauksella varmistettu akuutti tai degeneratiivinen medialisen meniskuksen takaosan juurirepeämä.
- Eristetty medialisen meniskuksen juurirepeämä tai repeämä, joka liittyy eturistisidevammaan (ACL).
- Halukkuus osallistua ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskieltäytyminen.
- Polvenivelten vääräasento (varus/valgus) kliinisesti ja radiologisesti varmistettu.
- Kellgren-Lawrence-luokituksen mukaan osteoartriitti aste III tai IV.
- Korjaamaton tai vakavasti degeneroitunut murskautunut meniski.
- Aikaisempi samanpuoleinen polvimurtuma, infektio tai kasvain.
- Potilaat katsottiin sopimattomiksi leikkaukseen tai anestesiaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arthroskooppinen transtibiaalinen pullout-sutuurikorjaus
|
Potilaat saavat artroskooppisen transtibiaalisen pullout-toimenpiteen takareunamurtumalle (Posterior Root Tear) sisemmässä nivelrustossa (Medial Meniscus) protokollassa kuvatun kuvauksen mukaisesti
|
|
Active Comparator: Sutuuriankkurikorjaus
|
potilaat suorittavat tämän toimenpiteen protokollassa kuvatun mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivinen toiminnallinen parantuminen arvioituna Lysholmin pisteytyksen arabiankielisellä validoidulla lomakkeella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lysholm-pisteet ovat potilasarviointikysely, joka mittaa polven nivelside- ja rustovammoja 100 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
95–100 pistettä osoittavat erinomaista toimintaa, 84–94 pistettä osoittavat hyvää toimintaa, 65–83 pistettä osoittavat kohtalaista toimintaa, kun taas alle 65 pistettä osoittavat heikkoa toimintaa.
|
1 vuosi
|
|
subjektiivinen toiminnallinen parantuminen arvioituna Kansainvälisen polven dokumentointikomitean 2000 pistejärjestelmän arabialaisella validoitulla lomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
International Knee Documentation Committee 2000 -pisteytys on 19-kohdainen potilasraportoitu tulosmittari, joka pisteyttää oireita, aktiivisuutta ja toimintakykyä asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa polvitoimintaa ja vähemmän oireita. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1971/4-7-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .