Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artroskopisk transtibial pullout-suturreparation kontra suturanchor-reparation vid posteriör rottår i medial menisk

10 februari 2026 uppdaterad av: Adham Tawfik, Al-Azhar University

Artroskopisk transtibial utdragssuturreparation kontra suturanckarreparation vid posterior rotruptur i medial menisk: En öppen, blindad slutpunkt, randomiserad, kontrollerad studie.

Menisci spelar en grundläggande roll för att upprätthålla normal knäbiomekanik genom att fördela belastning, absorbera stötar, ge stabilitet och underlätta ledsmörjning. Skador på menisken, särskilt rotskador, stör hooptensionen och leder till förändrade ledbelastningsmönster. Detta tillstånd påskyndar broskdegeneration och predisponerar patienter för tidigt debuterande artros, särskilt när det är obehandlat eller otillräckligt hanterat.

Posteriora mediala meniskrotskador (PRMMT) har fått ökad klinisk uppmärksamhet under de senaste två decennierna. Dessa skador är biomekaniskt ekvivalenta med en total meniskektomi eftersom de orsakar extrusion av menisken och förlust av dess belastningsdelande kapacitet. PRMMT drabbar typiskt medelålders och äldre patienter, ofta associerat med degenerativa förändringar, men kan också förekomma hos yngre populationer efter trauma eller högimpaktaktiviteter.

Klinisk presentation av PRMMT är ofta subtil, med patienter som upplever posterior knäsmärta, mekaniska symptom och ledlinjeömhet. Magnetisk resonanstomografi (MR) förblir guldstandarden för diagnos, med karakteristiska fynd såsom "spöktecknet" och meniskalextrusion bortom 3 mm. Diagnos fördröjs dock ofta, vilket bidrar till progression av broskdegeneration vid tidpunkten för kirurgisk intervention.

Flera riskfaktorer har identifierats, inklusive kvinnligt kön, fetma, varusfelställning och ökad posterior tibiallutning. Dessa faktorer predisponerar inte bara patienter för PRMMT utan påverkar också prognosen efter kirurgisk reparation. Med tanke på den höga prevalensen av dessa riskfaktorer, särskilt i populationer med ökande fetma och artrosincidens, har effektiva behandlingsstrategier blivit avgörande.

Kirurgiska reparationstekniker har utvecklats avsevärt för att återställa hooptöjningar och förbättra långsiktiga utfall. Två allmänt praktiserade artroskopiska metoder är transtibial utdragsutreparation och suturanchorsreparation. Båda syftar till att återfästa meniskroten till dess anatomiska fotavtryck, och därigenom återställa biomekaniken och fördröja degenerativ progression.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20 och 50 år, båda könen.
  • Akut eller degenerativ bakre rotskada på den mediala menisken bekräftad med MRI.
  • Isolerad medial meniskrotskada eller skada associerad med skada på främre korsbandet (ACL).
  • Beredvillighet att delta och underteckna informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Vägran att delta.
  • Felställning i knäleden (varus/valgus) bekräftad kliniskt och radiologiskt.
  • Artros grad III eller IV enligt Kellgren-Lawrence-klassificeringen.
  • Oreparabel eller svårt degenererad krossad menisk.
  • Tidigare fraktur, infektion eller tumör i samma knä.
  • Patienter bedömdes olämpliga för kirurgi eller anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Artroskopisk transtibial utdragssutur reparation
Patienterna kommer att genomgå artroskopisk transtibial pullout för sin Posterior Root Tear av mediala menisken enligt beskrivningen i protokollet
Aktiv komparator: Suturankare reparation
patienter kommer att genomgå denna procedur enligt beskrivningen i protokollet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
subjektiv funktionell förbättring bedömd via den arabiska validerade versionen av Lysholm-poängskalan.
Tidsram: 1 år
Lysholm-score är en 100-poängs, patientrapporterad enkät som utvärderar skador på knäledsband och menisk, där högre poäng indikerar bättre funktion. Poäng på 95-100 indikerar utmärkt funktion, 84-94 indikerar god funktion, 65-83 indikerar måttlig funktion, medan poäng under 65 indikerar dålig funktion.
1 år
subjektiv funktionell förbättring bedömd via den arabiska validerade formen av International Knee Documentation Committee 2000-score
Tidsram: 1 år
International Knee Documentation Committee 2000-score är ett 19-punkts patientrapporterat utfallsmått som poängsätter symptom, aktivitet och funktion på en skala från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre knäfunktion och färre symptom.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1971/4-7-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera