Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arthroskopisk transtibial pullout-suturreparasjon versus suture anchor-reparasjon ved posterior rotflis i medial menisk

10. februar 2026 oppdatert av: Adham Tawfik, Al-Azhar University

Arthroskopisk transtibial pullout suture-reparasjon versus suture anchor-reparasjon ved posterior rotflis i medial menisk: En åpen, blindet endepunkt, randomisert, kontrollert studie.

Meniskene spiller en grunnleggende rolle i å opprettholde normal knebiomekanikk ved å fordele belastning, absorbere støt, gi stabilitet og lette leddsmøring. Skade på menisken, spesielt rot-rifter, forstyrrer ring-spenning og fører til endrede leddbelastningsmønstre. Denne tilstanden akselererer bruskdegenerasjon og disponerer pasienter for tidlig utviklet artrose, spesielt når den er ubehandlet eller utilstrekkelig håndtert.

Posteriore rot-mediale meniskus-rifter (PRMMR) har fått økende klinisk oppmerksomhet de siste to tiårene. Disse skadene er biomekanisk ekvivalente med en total menisektomi fordi de forårsaker ekstrusjon av menisken og tap av dens belastningsdelingskapasitet. PRMMR rammer typisk middelaldrende og eldre pasienter, ofte assosiert med degenerative forandringer, men kan også forekomme i yngre befolkningsgrupper etter traumer eller høytbelastende aktiviteter.

Den kliniske presentasjonen av PRMMR er ofte subtil, med pasienter som opplever posteriore knepiner, mekaniske symptomer og ømhet langs leddlinjen. Magnetisk resonansavbildning (MR) forblir gullstandarden for diagnostikk, med karakteristiske funn som "spøkelsestegnet" og meniskekstrusjon utover 3 mm. Diagnosen blir imidlertid ofte forsinket, noe som bidrar til progresjon av bruskdegenerasjon innen kirurgisk inngrep.

Flere risikofaktorer er identifisert, inkludert kvinnelig kjønn, fedme, varusfeilstilling og økt posteriort tibiahelling. Disse faktorene disponerer ikke bare pasienter for PRMMR, men påvirker også prognosen etter kirurgisk reparasjon. Gitt den høye forekomsten av disse risikofaktorene, spesielt i befolkningsgrupper med økende fedme og artroseforekomst, har effektive behandlingsstrategier blitt avgjørende.

Kirurgiske reparasjonsteknikker har utviklet seg betydelig for å gjenopprette ring-spenninger og forbedre langsiktige resultater. To bredt praktiserte artroskopiske metoder er transtibial pullout suturreparasjon og suture anchor-reparasjon. Begge tar sikte på å feste meniskroten tilbake til dens anatomiske fotavtrykk, og dermed gjenopprette biomekanikk og forsinke degenerativ progresjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 50 år, begge kjønn.
  • Akutt eller degenerativ bakre rotopprivning av mediale menisk bekreftet med MR.
  • Isolert mediale menisk rotopprivning eller opprivning assosiert med anterior korsbåndskade (ACL).
  • Villighet til å delta og signere informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på deltakelse.
  • Knefeilstilling (varus/valgus) bekreftet klinisk og radiologisk.
  • Osteoartritt grad III eller IV i henhold til Kellgren-Lawrence klassifisering.
  • Irreparabel eller alvorlig degenerert knust menisk.
  • Tidligere fraktur, infeksjon eller svulst i samme kne.
  • Pasienter vurdert som uegnet for kirurgi eller anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Artroskopisk transtibial pullout suturreparasjon
Pasientene vil gjennomgå artroskopisk transtibial pullout for sin posteriore rotavrivning av medial menisk i henhold til beskrivelsen i protokollen
Aktiv komparator: Suturanleggsreparasjon
pasienter vil få denne prosedyren i henhold til beskrivelsen i protokollen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv funksjonsforbedring vurdert via den arabiske validerte versjonen av Lysholm-skårskjemaet.
Tidsramme: 1 år
Lysholm-skåren er et 100-poengs, pasientrapportert spørreskjema som evaluerer kneskader i ligamenter og menisk, hvor høyere skår indikerer bedre funksjon. Skår på 95–100 indikerer utmerket funksjon, 84–94 indikerer god funksjon, 65–83 indikerer tilfredsstillende funksjon, mens under 65 indikerer dårlig funksjon.
1 år
subjektiv funksjonsforbedring vurdert via den arabiske validerte versjonen av International Knee Documentation Committee 2000-skåren
Tidsramme: 1 år
International Knee Documentation Committee 2000-skår er et pasientrapportert resultatmål med 19 elementer som scorer symptomer, aktivitet og funksjon på en skala fra 0 til 100. Høyere skår indikerer bedre knéfunksjon og færre symptomer.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1971/4-7-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere