Arthroskopische transtibiale Pullout-Nahtreparation versus Anker-Nahtreparation bei posteriorem Wurzelriss des medialen Meniskus
Arthroskopische transtibiale Pullout-Nahtreparation versus Anker-Nahtreparation bei posteriorem Wurzelriss des Innenmeniskus: Eine offene, blinde Endpunktauswertung, randomisierte, kontrollierte Studie.
Die Menisci spielen eine grundlegende Rolle bei der Aufrechterhaltung der normalen Kniebiomechanik, indem sie Lasten verteilen, Stöße absorbieren, Stabilität bieten und die Gelenkschmierung erleichtern. Schäden am Meniskus, insbesondere Wurzelrisse, stören die Ringzugspannung und führen zu veränderten Gelenkbelastungsmustern. Dieser Zustand beschleunigt den Knorpelabbau und prädisponiert Patienten für früh einsetzende Osteoarthritis, insbesondere wenn sie unbehandelt oder unzureichend behandelt werden.
Posteriore mediale Meniskuswurzelrisse (PRMMTs) haben in den letzten zwei Jahrzehnten zunehmend klinische Aufmerksamkeit erhalten. Diese Verletzungen sind biomechanisch einer totalen Meniskektomie gleichzusetzen, da sie eine Extrusion des Meniskus und den Verlust seiner Lastverteilungsfähigkeit verursachen. PRMMTs betreffen typischerweise Patienten mittleren und höheren Alters, oft verbunden mit degenerativen Veränderungen, können aber auch bei jüngeren Bevölkerungsgruppen nach Trauma oder Hochbelastungsaktivitäten auftreten.
Die klinische Präsentation von PRMMTs ist oft subtil, wobei Patienten hintere Knieschmerzen, mechanische Symptome und Druckschmerzhaftigkeit der Gelenklinie erleben. Die Magnetresonanztomographie (MRT) bleibt der Goldstandard für die Diagnose, mit charakteristischen Befunden wie dem "Geisterzeichen" und der Meniskusextrusion über 3 mm hinaus. Die Diagnose wird jedoch häufig verzögert, was zum Fortschreiten des Knorpelabbaus bis zum Zeitpunkt des chirurgischen Eingriffs beiträgt.
Mehrere Risikofaktoren wurden identifiziert, darunter weibliches Geschlecht, Adipositas, Varusfehlstellung und erhöhte posteriore tibiale Steigung. Diese Faktoren prädisponieren Patienten nicht nur für PRMMTs, sondern beeinflussen auch die Prognose nach chirurgischer Reparatur. Angesichts der hohen Prävalenz dieser Risikofaktoren, insbesondere in Bevölkerungsgruppen mit steigender Adipositas- und Osteoarthritis-Inzidenz, sind wirksame Behandlungsstrategien unerlässlich geworden.
Chirurgische Reparaturtechniken haben sich erheblich weiterentwickelt, um Ringspannungen wiederherzustellen und Langzeitergebnisse zu verbessern. Zwei weit verbreitete arthroskopische Methoden sind die transtibiale Ausziehnahtreparatur und die Nahtankerreparatur. Beide zielen darauf ab, die Meniskuswurzel an ihren anatomischen Ursprung wieder anzubringen, wodurch die Biomechanik wiederhergestellt und der degenerative Fortschritt verzögert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 50 Jahren, beide Geschlechter.
- Akuter oder degenerativer Riss der hinteren Wurzel des Innenmeniskus, durch MRT bestätigt.
- Isolierter Riss der Innenmeniskuswurzel oder Riss in Verbindung mit einer Verletzung des vorderen Kreuzbands (VKB).
- Bereitschaft zur Teilnahme und Unterschrift der Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme.
- Fehlstellung des Kniegelenks (Varus/Valgus), klinisch und radiologisch bestätigt.
- Grad III oder IV Osteoarthritis gemäß Kellgren-Lawrence-Klassifikation.
- Nicht rekonstruierbarer oder stark degenerierter zerstörter Meniskus.
- Frühere Fraktur, Infektion oder Tumor im ipsilateralen Knie.
- Patienten wurden als ungeeignet für Operation oder Anästhesie eingestuft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arthroskopische transtibiale Pullout-Nahtreparatur
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Die Patienten erhalten eine arthroskopische transtibiale Pullout-Operation für ihren posterioren Wurzelriss des Innenmeniskus gemäß der Beschreibung im Protokoll
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Aktiver Komparator: Suture Anchor Repair
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Patienten werden diesen Eingriff gemäß der Beschreibung im Protokoll erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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subjektive funktionelle Verbesserung, bewertet über die arabische validierte Form des Lysholm-Scores.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Lysholm-Score ist ein 100-Punkte-Fragebogen, der vom Patienten ausgefüllt wird und Verletzungen der Kniebänder und des Meniskus bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen.
Ein Wert von 95-100 zeigt eine ausgezeichnete Funktion an, 84-94 eine gute Funktion, 65-83 eine ausreichende Funktion, während weniger als 65 eine schlechte Funktion anzeigt.
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1 Jahr
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subjektive funktionelle Verbesserung, bewertet mittels der arabisch validierten Form des International Knee Documentation Committee 2000 Scores
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der International Knee Documentation Committee 2000-Score ist ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument mit 19 Items, das Symptome, Aktivität und Funktion auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Kniefunktion und weniger Symptome hin.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1971/4-7-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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