关节镜下胫骨隧道拉出缝合修复与缝合锚钉修复在膝关节内侧半月板后角根部撕裂中的对比
2026年2月10日 更新者:Adham Tawfik、Al-Azhar University
关节镜下胫骨隧道缝线修复与缝线锚钉修复治疗内侧半月板后根部撕裂:一项开放标签、盲法终点、随机对照试验。
半月板通过分散负荷、吸收冲击、提供稳定性和促进关节润滑,在维持正常膝关节生物力学方面发挥着基础性作用。 半月板损伤,特别是根部撕裂,会破坏环状张力并导致关节负荷模式改变。 这种情况会加速软骨退变,并使患者易患早发性骨关节炎,特别是在未经治疗或治疗不当的情况下。
在过去的二十年中,内侧半月板后根部撕裂在临床上受到越来越多的关注。 这些损伤在生物力学上等同于全半月板切除术,因为它们会导致半月板挤出并丧失其负荷分担能力。 内侧半月板后根部撕裂通常影响中老年患者,常与退行性变化相关,但也可能发生在因创伤或高冲击活动而受损的年轻人群中。
内侧半月板后根部撕裂的临床表现通常较为隐匿,患者会出现膝后疼痛、机械性症状和关节线压痛。 磁共振成像仍是诊断的金标准,其特征性表现包括“鬼影征”和半月板挤出超过3毫米。 然而,诊断常常被延误,导致在手术干预时软骨退变已经进展。
已确定了几种风险因素,包括女性、肥胖、内翻畸形和胫骨后倾角增大。 这些因素不仅使患者易患内侧半月板后根部撕裂,还会影响手术修复后的预后。 鉴于这些风险因素的高发率,特别是在肥胖和骨关节炎发病率上升的人群中,有效的治疗策略已变得至关重要。
手术修复技术已显著发展,旨在恢复环状应力和改善长期结果。 两种广泛应用的关节镜方法是经胫骨拉出缝合修复和缝合锚钉修复。 两者都旨在将半月板根部重新附着到其解剖足迹上,从而恢复生物力学并延缓退行性进展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄介于20至50岁之间,男女不限。
- 经MRI确诊为急性或退行性内侧半月板后根撕裂。
- 单纯内侧半月板根部撕裂或合并前交叉韧带(ACL)损伤的撕裂。
- 自愿参与并签署知情同意书。
排除标准:
- 拒绝参与。
- 临床及影像学证实存在膝关节内外翻畸形。
- 根据Kellgren-Lawrence分级为III级或IV级的骨关节炎。
- 不可修复或严重退变的半月板粉碎性损伤。
- 既往同侧膝关节骨折、感染或肿瘤病史。
- 患者被认为不适合手术或麻醉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:关节镜下经胫骨牵出缝合修复术
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患者将按照方案中的描述,通过关节镜下胫骨隧道牵拉术治疗内侧半月板后根撕裂
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有源比较器:缝合锚钉修复术
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患者将根据方案描述接受此程序
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过阿拉伯语验证版Lysholm评分表评估的主观功能改善。
大体时间:1年
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Lysholm评分是一种100分制的患者自报问卷,用于评估膝关节韧带和半月板损伤,分数越高表示功能越好。
95-100分表示功能优秀,84-94分表示功能良好,65-83分表示功能一般,而低于65分则表示功能较差。
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1年
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通过阿拉伯语验证版国际膝关节文献委员会2000评分表评估的主观功能改善
大体时间:1年
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国际膝关节文献委员会2000评分是一项包含19个条目的患者报告结局指标,从症状、活动能力和功能三个方面进行0-100分制评分。
分数越高表示膝关节功能越好、症状越少。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月23日
初级完成 (实际的)
2025年3月30日
研究完成 (实际的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月10日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1971/4-7-2023
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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