Arthroszkópos transtibiális visszahúzó varratjavítás versus varratankers javítás a mediális meniszkusz hátsó gyökérszakadásában
Arthroszkópos transtibiális pullout varratos javítás versus varratos horgonyos javítás a mediális meniszkusz posterior gyökérszakadásában: Nyílt címkézésű, vakított végpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat.
A meniszek alapvető szerepet játszanak a normál térdbiomechanika fenntartásában a terhelés elosztásával, a sokkolás elnyelésével, a stabilitás biztosításával és az ízületi kenés megkönnyítésével. A meniszkusz károsodása, különösen a gyökérsérülések, megzavarja a karika feszültséget és megváltoztatott ízületi terhelési mintákhoz vezet. Ez az állapot felgyorsítja a porc degenerációját és elősegíti a betegek korai kezdetű artrózisát, különösen, ha kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt.
A hátsó gyökér mediális meniszkusz sérülések (PRMMT) az elmúlt két évtizedben egyre nagyobb klinikai figyelmet kaptak. Ezek a sérülések biomechanikailag egyenértékűek egy teljes meniszektómiával, mert a meniszkusz kiszorulását és terhelés-megosztó képességének elvesztését okozzák. A PRMMT jellemzően középkorú és idősebb betegeket érint, gyakran degeneratív változásokkal társul, de fiatalabb populációkban is előfordulhatnak trauma vagy nagy hatású tevékenységek után.
A PRMMT klinikai megjelenése gyakran finom, a betegek hátsó térd fájdalmat, mechanikai tüneteket és ízületi vonal érzékenységet tapasztalnak. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) továbbra is az arany standard a diagnózisban, jellemző leletekkel, mint például a "szellem jel" és a meniszkusz kiszorulása 3 mm-nél nagyobb mértékben. Azonban a diagnózis gyakran késik, ami hozzájárul a porc degenerációjának előrehaladásához a sebészi beavatkozás idejére.
Több kockázati tényezőt azonosítottak, beleértve a női nemet, elhízást, varus félreállást és megnövekedett hátsó tibialis lejtőt. Ezek a tényezők nemcsak elősegítik a betegek PRMMT kialakulását, hanem befolyásolják a sebészi javítás utáni prognózist is. Figyelembe véve ezen kockázati tényezők magas előfordulását, különösen az elhízás és az artrózis incidenciájának növekedésével járó populációkban, hatékony kezelési stratégiák váltak elengedhetetlenné.
A sebészi javítási technikák jelentősen fejlődtek a karika feszültségek helyreállítása és a hosszú távú eredmények javítása érdekében. Két széles körben alkalmazott artroszkópos módszer a transtibiális kihúzó varrat javítás és a varrat horgony javítás. Mindkettő célja a meniszkusz gyökerének újracsatolása anatómiai lábnyomához, ezáltal a biomechanika helyreállítása és a degeneratív folyamat késleltetése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 20 és 50 év közötti kor, mindkét nem.
- Acut vagy degeneratív hátsó gyökszakadás a mediális meniszkuszon, MRI-vel igazolt.
- Izolált mediális meniszkusz gyökszakadás vagy szakadás, amely az elülső keresztszalag (ACL) sérüléséhez kapcsolódik.
- Hajlandóság a részvételre és a tájékoztatott beleegyezés aláírására.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása.
- Térdízületi félreállás (varus/valgus), klinikailag és radiológiailag igazolt.
- III. vagy IV. fokú osteoarthrosis a Kellgren-Lawrence osztályozás szerint.
- Javíthatatlan vagy súlyosan degenerált összetört meniszkusz.
- Korábbi azonos oldali térdtörés, fertőzés vagy tumor.
- A betegeket alkalmatlannak ítélték a műtétre vagy az anesztéziára.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Artroszkópos transtibiális visszahúzó varratos rekonstrukció
|
A betegeknek artroszkópos transztibiális visszahúzást végeznek a mediális meniszkusz hátsó gyökérszakadása miatt a protokollban leírtak szerint
|
|
Aktív összehasonlító: Varratankor javítás
|
a betegek ezt az eljárást a protokollban leírtak szerint végeztetik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szubjektív funkcionális javulás, amelyet az arab nyelven validált Lysholm-pontszám űrlapjával értékelnek.
Időkeret: 1 év
|
A Lysholm pontszám egy 100 pontos, beteg által kitöltött kérdőív, amely a térd szalag- és meniszkusz sérüléseket értékeli, ahol magasabb pontszám jobb funkciót jelent.
95-100 pontos eredmény kiváló funkciót, 84-94 pontos eredmény jó funkciót, 65-83 pontos eredmény közepes funkciót jelez, míg 65 pont alatti eredmény gyenge funkciót jelez.
|
1 év
|
|
szubjektív funkcionális javulás, amelyet a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság 2000-es pontszámának arab nyelven validált űrlapjával értékelnek
Időkeret: 1 év
|
Az International Knee Documentation Committee 2000 pontszám egy 19 tételből álló, beteg által kitöltött eredménymérő eszköz, amely a tüneteket, aktivitást és funkciót 0-100-as skálán pontozza.
Magasabb pontszám jobb tédfunkciót és kevesebb tünetet jelez.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1971/4-7-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .