Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arthroskopisk transtibial pullout-suturreparation versus suture anchor-reparation ved posterior rodruptur af den mediale meniskus

10. februar 2026 opdateret af: Adham Tawfik, Al-Azhar University

Arthroskopisk transtibial pullout-suturreparation versus suture-anchor-reparation ved posterior rodruptur af den mediale meniskus: Et åbent, blindet-endepunkt, randomiseret, kontrolleret forsøg.

Meniscerne spiller en fundamental rolle i at opretholde normal knæbiomekanik ved at distribuere belastning, absorbere stød, give stabilitet og fremme ledssmøring. Skade på menisken, især rodfældninger, forstyrrer ringeforspændingen og fører til ændrede ledbelastningsmønstre. Denne tilstand fremskynder brusknedsmuldring og disponerer patienter for tidlig debuterende artrose, især når den ikke behandles eller håndteres utilstrækkeligt.

Posteriore rod medial meniskusfældninger (PRMMT'er) har fået stigende klinisk opmærksomhed i de sidste to årtier. Disse skader er biomekanisk ækvivalente med en total meniscektomi, fordi de forårsager udstødning af menisken og tab af dens belastningsdelingskapacitet. PRMMT'er påvirker typisk patienter i middelalderen og ældre, ofte associeret med degenerative forandringer, men kan også forekomme i yngre populationer efter traumer eller højbelastningsaktiviteter.

Den kliniske præsentation af PRMMT'er er ofte subtil, hvor patienter oplever posterior knæsmerter, mekaniske symptomer og ømhed ved ledlinjen. Magnetisk resonansbilleddannelse (MR) forbliver guldstandarden for diagnostik, med karakteristiske fund som "ghost sign" og meniskusudstødning ud over 3 mm. Diagnosen udskydes dog ofte, hvilket bidrager til progressionen af brusknedsmuldring ved tidspunktet for kirurgisk intervention.

Flere risikofaktorer er blevet identificeret, herunder kvindeligt køn, fedme, varusfejljustering og forøget posterior tibial hældning. Disse faktorer disponerer ikke kun patienter for PRMMT'er, men påvirker også prognosen efter kirurgisk reparation. I betragtning af den høje prævalens af disse risikofaktorer, især i populationer med stigende fedme- og artroseforekomst, er effektive behandlingsstrategier blevet essentielle.

Kirurgiske reparationsteknikker har udviklet sig betydeligt for at genoprette ringeforspændinger og forbedre langsigtede resultater. To bredt praktiserede artroskopiske metoder er transtibial pullout suture reparation og suture anchor reparation. Begge har til formål at genfæste den meniskale rod til dens anatomiske fodaftryk, hvorved biomekanikken genoprettes og degenerativ progression forsinkes.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 50 år, begge køn.
  • Akut eller degenerativ posterior rodruptur af den mediale menisk bekræftet ved MR-scanning.
  • Isoleret medial meniskrodruptur eller ruptur associeret med forreste korsbåndsskade (ACL-skade).
  • Villighed til at deltage og underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af deltagelse.
  • Knæledsfejljustering (varus/valgus) bekræftet klinisk og radiologisk.
  • Arthrose grad III eller IV ifølge Kellgren-Lawrence klassifikation.
  • Irreparabel eller alvorligt degenereret knust menisk.
  • Tidligere fraktur, infektion eller tumor i det samme knæ.
  • Patienter blev vurderet uegnede til operation eller anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arthroskopisk transtibial pullout suturreparation
Patienterne vil få en artroskopisk transtibial pullout for deres posterior rodruptur af den mediale menisk i henhold til beskrivelsen i protokollen
Aktiv komparator: Suture Anchor Reparation
patienter vil have denne procedure i henhold til beskrivelsen i protokollen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv funktionel forbedring vurderet via den arabisk validerede form af Lysholm-scoren.
Tidsramme: 1 år
Lysholm-scoren er et 100-point, patientrapporteret spørgeskema, der evaluerer skader på knæets ledbånd og menisker, hvor højere score angiver bedre funktion. En score på 95-100 angiver fremragende funktion, 84-94 angiver god funktion, 65-83 angiver tilfredsstillende funktion, mens under 65 angiver dårlig funktion
1 år
subjektiv funktionel forbedring vurderet via den arabisk validerede form af International Knee Documentation Committee 2000-score
Tidsramme: 1 år
International Knee Documentation Committee 2000-scoren er et patientrapporteret resultatmål med 19 punkter, der scorer symptomer, aktivitet og funktion på en skala fra 0 til 100. Højere scorer indikerer bedre knæfunktion og færre symptomer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1971/4-7-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posterior rodruptur af den mediale meniskus

Kliniske forsøg med Arthroskopisk transtibial pullout-sutur reparation

Abonner