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Riparazione con Sutura Transtibiale Artroscopica a Pullout Versus Riparazione con Ancora di Sutura nella Lacerazione della Radice Posteriore del Menisco Mediale

10 febbraio 2026 aggiornato da: Adham Tawfik, Al-Azhar University

Riparazione con Sutura Transtibiale Artroscopica in Pullout Versus Riparazione con Ancora di Sutura nella Lesione della Radice Posteriore del Menisco Mediale: Uno Studio Randomizzato, Controllato, in Aperto, con Endpoint in Cieco.

I menischi svolgono un ruolo fondamentale nel mantenere la normale biomeccanica del ginocchio distribuendo il carico, assorbendo gli urti, fornendo stabilità e facilitando la lubrificazione articolare. Il danno al menisco, in particolare le rotture radicolari, interrompe la tensione ad anello e porta a modelli di carico articolare alterati. Questa condizione accelera la degenerazione della cartilagine e predispone i pazienti all'osteoartrosi ad esordio precoce, soprattutto se non trattata o gestita in modo inadeguato.

Le rotture radicolari posteriori del menisco mediale (PRMMT) hanno acquisito una crescente attenzione clinica negli ultimi due decenni. Queste lesioni sono biomeccanicamente equivalenti a una meniscectomia totale perché causano l'estrusione del menisco e la perdita della sua capacità di condivisione del carico. Le PRMMT colpiscono tipicamente pazienti di mezza età e anziani, spesso associate a cambiamenti degenerativi, ma possono verificarsi anche in popolazioni più giovani in seguito a traumi o attività ad alto impatto.

La presentazione clinica delle PRMMT è spesso sottile, con pazienti che sperimentano dolore posteriore al ginocchio, sintomi meccanici e dolorabilità lungo la rima articolare. La risonanza magnetica (MRI) rimane lo standard di riferimento per la diagnosi, con reperti caratteristici come il "segno fantasma" e l'estrusione meniscale oltre i 3 mm. Tuttavia, la diagnosi è spesso ritardata, contribuendo alla progressione della degenerazione della cartilagine al momento dell'intervento chirurgico.

Sono stati identificati diversi fattori di rischio, tra cui il genere femminile, l'obesità, il disallineamento in varo e l'aumento della pendenza tibiale posteriore. Questi fattori non solo predispongono i pazienti alle PRMMT, ma influenzano anche la prognosi dopo la riparazione chirurgica. Data l'elevata prevalenza di questi fattori di rischio, specialmente nelle popolazioni con crescente incidenza di obesità e osteoartrosi, strategie di trattamento efficaci sono diventate essenziali.

Le tecniche di riparazione chirurgica si sono evolute significativamente per ripristinare le sollecitazioni ad anello e migliorare i risultati a lungo termine. Due metodi artroscopici ampiamente praticati sono la riparazione con sutura transtibiale pullout e la riparazione con ancore di sutura. Entrambi mirano a riattaccare la radice meniscale alla sua impronta anatomica, ripristinando così la biomeccanica e ritardando la progressione degenerativa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 50 anni, entrambi i sessi.
  • Lacerazione acuta o degenerativa della radice posteriore del menisco mediale confermata da risonanza magnetica.
  • Lacerazione isolata della radice del menisco mediale o lacerazione associata a lesione del legamento crociato anteriore (LCA).
  • Disponibilità a partecipare e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto a partecipare.
  • Disallineamento dell'articolazione del ginocchio (varo/valgo) confermato clinicamente e radiologicamente.
  • Osteoartrite di grado III o IV secondo la classificazione di Kellgren-Lawrence.
  • Menisco schiacciato irreparabile o gravemente degenerato.
  • Pregressa frattura, infezione o tumore del ginocchio ipsilaterale.
  • Pazienti giudicati non idonei per l'intervento chirurgico o l'anestesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riparazione con Sutura Pullout Transtibiale Artroscopica
I pazienti subiranno una pullout transtibiale artroscopica per la loro lacerazione della radice posteriore del menisco mediale, come descritto nel protocollo.
Comparatore attivo: Riparazione con ancore di sutura
i pazienti si sottoporranno a questa procedura secondo la descrizione nel protocollo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento funzionale soggettivo valutato tramite la versione convalidata in arabo del punteggio di Lysholm.
Lasso di tempo: 1 anno
Il punteggio di Lysholm è un questionario di 100 punti compilato dal paziente per valutare lesioni dei legamenti del ginocchio e del menisco, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità. Un punteggio di 95-100 indica una funzione eccellente, 84-94 indica una buona funzione, 65-83 indica una funzione discreta, mentre meno di 65 indica una funzione scarsa
1 anno
miglioramento funzionale soggettivo valutato tramite la versione in arabo convalidata del punteggio del Comitato Internazionale di Documentazione sul Ginocchio 2000
Lasso di tempo: 1 anno
Il punteggio dell'International Knee Documentation Committee 2000 è una misura di esito riportata dal paziente composta da 19 elementi che valuta sintomi, attività e funzionalità su una scala da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità del ginocchio e meno sintomi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1971/4-7-2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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