Arthroscopische transtibiale pull-out hechtingreparatie versus suture anchor-reparatie bij posterieure wortelscheur van de mediale meniscus
Arthroscopische transtibiale pull-out hechting versus suture anchor hechting bij posterieure wortelscheur van de mediale meniscus: een open-label, blinded-endpoint, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
De menisci spelen een fundamentele rol bij het handhaven van normale kniebiomechanica door belasting te verdelen, schokken te absorberen, stabiliteit te bieden en gewrichtssmering te vergemakkelijken. Schade aan de meniscus, met name wortelscheuren, verstoort de hoepelspanning en leidt tot veranderde gewrichtsbelastingspatronen. Deze aandoening versnelt kraakbeendegeneratie en predisponert patiënten voor vroegtijdige artrose, vooral wanneer deze onbehandeld of onvoldoende wordt behandeld.
Posterieure wortel mediale meniscusscheuren (PRMMT's) hebben in de afgelopen twee decennia toenemende klinische aandacht gekregen. Deze letsels zijn biomechanisch equivalent aan een totale meniscectomie omdat ze extrusie van de meniscus en verlies van de belastingsdelende capaciteit veroorzaken. PRMMT's treffen typisch patiënten van middelbare leeftijd en ouder, vaak geassocieerd met degeneratieve veranderingen, maar kunnen ook voorkomen bij jongere populaties na trauma of hoogimpactactiviteiten.
De klinische presentatie van PRMMT's is vaak subtiel, waarbij patiënten posterieure kniepijn, mechanische symptomen en gewrichtslijntederheid ervaren. Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) blijft de gouden standaard voor diagnose, met karakteristieke bevindingen zoals het "ghost sign" en meniscalextrusie van meer dan 3 mm. Diagnose wordt echter vaak vertraagd, wat bijdraagt aan de progressie van kraakbeendegeneratie tegen de tijd van chirurgische interventie.
Verschillende risicofactoren zijn geïdentificeerd, waaronder vrouwelijk geslacht, obesitas, varus-misalignering en verhoogde posterieure tibiale helling. Deze factoren predisponeren patiënten niet alleen voor PRMMT's, maar beïnvloeden ook de prognose na chirurgische reparatie. Gezien de hoge prevalentie van deze risicofactoren, vooral in populaties met toenemende obesitas en artrose-incidentie, zijn effectieve behandelstrategieën essentieel geworden.
Chirurgische reparatietechnieken zijn aanzienlijk geëvolueerd om hoepelspanningen te herstellen en langetermijnresultaten te verbeteren. Twee veel toegepaste artroscopische methoden zijn de transtibiale uittrekhechtingreparatie en de hechtankerreparatie. Beide beogen de meniscale wortel opnieuw te hechten aan zijn anatomische voetafdruk, waardoor biomechanica wordt hersteld en degeneratieve progressie wordt vertraagd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20 en 50 jaar, beide geslachten.
- Acuut of degeneratief posterieur wortelscheur van de mediale meniscus bevestigd door MRI.
- Geïsoleerde mediale meniscus wortelscheur of scheur geassocieerd met een voorste kruisband (VKB) letsel.
- Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen.
- Kniegewrichtsmisvorming (varus/valgus) klinisch en radiologisch bevestigd.
- Artrose graad III of IV volgens de Kellgren-Lawrence-classificatie.
- Onherstelbare of ernstig gedegenereerde verpletterde meniscus.
- Eerdere ipsilaterale kniebreuk, infectie of tumor.
- Patiënten werden ongeschikt geacht voor chirurgie of anesthesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arthroscopische Transtibiale Pullout Hechting Reparatie
|
Patiënten zullen een arthroscopische transtibiale pullout ondergaan voor hun posterior root tear van de mediale meniscus volgens de beschrijving in het protocol
|
|
Actieve vergelijker: Hechtingankerherstel
|
patiënten zullen deze procedure ondergaan volgens de beschrijving in het protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subjectieve functionele verbetering beoordeeld via de Arabische gevalideerde versie van de Lysholm-score.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Lysholm-score is een door de patiënt ingevulde vragenlijst van 100 punten die knieband- en meniscusletsel evalueert, waarbij hogere scores een betere functie aangeven.
Een score van 95-100 duidt op een uitstekende functie, 84-94 op een goede functie, 65-83 op een redelijke functie, terwijl minder dan 65 op een slechte functie duidt.
|
1 jaar
|
|
subjectieve functionele verbetering beoordeeld via de Arabische gevalideerde versie van de International Knee Documentation Committee 2000-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De International Knee Documentation Committee 2000-score is een 19-item, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die symptomen, activiteit en functie beoordeelt op een schaal van 0-100.
Hogere scores duiden op een betere knie-functie en minder symptomen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1971/4-7-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .