내측 반월상 연골 후각 파열에서 관절경 경골 당김 봉합술 대 봉합 앵커 수복
내측 반월상 연골 후방 뿌리 파열에서의 관절경적 경골 견인 봉합술 대 봉합 앵커 수복술: 개방형, 맹검 종말점, 무작위 대조 시험.
반월상 연골은 하중 분산, 충격 흡수, 안정성 제공 및 관절 윤활 촉진을 통해 정상적인 무릎 생역학을 유지하는 데 근본적인 역할을 합니다. 반월상 연골 손상, 특히 뿌리 파열은 원주 장력을 방해하고 관절 하중 패턴을 변화시킵니다. 이 상태는 연골 퇴행을 가속화하며, 특히 치료되지 않거나 부적절하게 관리될 경우 조기 발병 퇴행성 관절염에 대한 환자의 취약성을 높입니다.
후내측 반월상 연골 뿌리 파열(PRMMT)은 지난 20년간 임상적 관심이 지속적으로 증가하고 있습니다. 이러한 손상은 반월상 연골의 압출 및 하중 분산 능력 상실을 초래하기 때문에 전체 반월상 연골 절제술과 생역학적으로 동등합니다. PRMMT는 일반적으로 퇴행성 변화와 관련된 중년 및 노년 환자에게 영향을 미치지만, 외상이나 고충격 활동 후 젊은 인구에서도 발생할 수 있습니다.
PRMMT의 임상 증상은 종종 미묘하여 환자는 무릎 후방 통증, 기계적 증상 및 관절선 압통을 경험합니다. 자기공명영상(MRI)은 "유령 신호" 및 3mm를 초과하는 반월상 연골 압출과 같은 특징적 소견으로 진단의 금표준으로 남아 있습니다. 그러나 진단은 종종 지연되어 수술적 개입 시점까지 연골 퇴행의 진행에 기여합니다.
여성 성별, 비만, 내반 변형 및 증가된 경골 후방 경사도를 포함한 여러 위험 인자가 확인되었습니다. 이러한 인자들은 환자가 PRMMT에 취약하게 할 뿐만 아니라 수술적 수복 후 예후에도 영향을 미칩니다. 특히 비만 및 퇴행성 관절염 발생률이 증가하는 인구에서 이러한 위험 인자의 높은 유병률을 고려할 때 효과적인 치료 전략이 필수적이 되었습니다.
원주 응력 회복 및 장기적 결과 개선을 위한 수술적 수복 기술이 크게 발전했습니다. 널리 시행되는 두 가지 관절경적 방법은 경골 관통 견인 봉합 수복과 봉합 앵커 수복입니다. 둘 다 반월상 연골 뿌리를 해부학적 접착 부위에 재부착하여 생역학을 회복하고 퇴행성 진행을 지연시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 50세 사이, 성별 무관.
- MRI로 확인된 내측 반월판 후각의 급성 또는 퇴행성 근위부 파열.
- 고립된 내측 반월판 근위부 파열 또는 전방 십자인대(ACL) 손상과 연관된 파열.
- 참여 의사 및 동의서 서명 의향.
제외 기준:
- 참여 거부.
- 임상 및 방사선학적으로 확인된 슬관절 변형(내반/외반).
- Kellgren-Lawrence 분류에 따른 3등급 또는 4등급 퇴행성 관절염.
- 수복 불가능하거나 심하게 퇴행된 분쇄된 반월판.
- 동측 슬관절의 과거 골절, 감염 또는 종양.
- 수술 또는 마취에 부적합한 것으로 판단된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절경하 경골 관통 인출 봉합술
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환자는 프로토콜의 설명에 따라 내측 반월판 후방 뿌리 파열에 대해 관절경하 경골을 통한 당김 봉합술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: Suture Anchor Repair
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환자는 프로토콜에 설명된 대로 이 절차를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아랍어로 검증된 Lysholm 점수 양식을 통해 평가된 주관적 기능적 개선
기간: 1년
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Lysholm 점수는 무릎 인대 및 반월판 손상을 평가하는 100점 만점의 환자 보고 설문지로, 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
95-100점은 우수한 기능, 84-94점은 양호한 기능, 65-83점은 보통 기능을 나타내며, 65점 미만은 불량한 기능을 나타냅니다.
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1년
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국제 무릎 기록 위원회 2000 점수의 아랍어 검증 양식을 통해 평가된 주관적 기능적 개선
기간: 1년
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국제 무릎 문서 위원회 2000 점수는 증상, 활동 및 기능을 0-100 척도로 평가하는 19개 항목으로 구성된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
높은 점수는 더 나은 무릎 기능과 더 적은 증상을 나타냅니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1971/4-7-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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