「ピロニダル洞レーザー治療後の術後痛に対する局所麻酔法の効果」

研究プロジェクトのタイトル／トピック：

毛巣洞のレーザー治療における従来型局所麻酔と腫脹局所麻酔下での術後疼痛の評価

プロジェクト／研究の種類：

前向き、無作為化研究

研究場所：

ポジェガ郡立総合病院

研究期間：

2025年9月1日～2027年8月31日、または十分な参加者が集まるまで

プロジェクト資金：

主任研究者

「研究トピックの説明」

はじめに：

毛巣洞疾患は非常に一般的で、文献によると人口の2％が罹患しており、男性が女性の2倍の割合で発症します。 致命的ではありませんが、生活の質を著しく低下させます。 保存的または外科的に治療できます。 手術の準備において患者に使用できる麻酔技術には、局所麻酔、脊椎麻酔、全身麻酔などがあります。 疼痛は、手術後の生活の質に影響を与える最も重要な要素の一つです。 手術中および手術後の疼痛を軽減するために、最も適切な手術方法と麻酔方法を選択する多くの試みがなされてきました。

研究によると、毛巣洞手術に局所麻酔を使用することは、術後48時間以内の疼痛の軽減、入院期間の短縮、鎮痛剤の使用量の減少と関連しています。 したがって、局所麻酔は外来処置に適している可能性があります。

腫脹局所麻酔は、アドレナリンと重炭酸ナトリウムの添加により、血管収縮と鎮痛効果の延長、術後出血の減少を引き起こす局所麻酔の一形態です。 このため、腫脹麻酔は様々な皮膚科および形成外科的処置でますます使用されています。

研究の目的：

手術後の2つの局所麻酔技術間における術後疼痛の可能性のある差異を調査すること。

研究の意義：

麻酔技術に応じた毛巣洞のレーザー治療中の術後疼痛の評価。

仮説：

2つの麻酔技術間で、VAS疼痛スケール（1-10）に有意な差（p < 0.05）がある。

方法論と材料：

毛巣洞疾患のレーザー治療を受けるすべての患者から、人口統計学的データを収集し、手術前および手術後1日目、2日目、7日目にVASスケールを使用して手術部位の疼痛評価を行います。 無作為化は手術前に封印された封筒によって行われます。

「研究計画と参加者」

研究計画：

2025年9月から2028年8月まで、毛巣洞のレーザー治療を選択した患者は、インフォームド・コンセントに署名した後に参加します。 参加は自発的です。 無作為化が説明され、質問票が記入され、VASスケールによる疼痛評価が4つの時点（術前、術後1日目、2日目、7日目）で行われます。 結果は封印された封筒に収集され、盲検的に評価されます。

期待される科学的貢献：

グループ間に差が存在する場合、術後疼痛が少ない方法が優先され、患者満足度が向上します。

特記事項：

現在までに、毛巣洞のレーザー治療中の知覚される術後疼痛に関して、これら2つの方法を検討した研究はありません。

参加者

参加者数：

約100名

参加基準：

インフォームド・コンセントを提供できる毛巣洞を持つ成人

除外基準：

未成年者、再発性毛巣洞、慢性疼痛症候群の患者、受刑者

「研究参加のリスク」参加者は未成年者、特別な支援を必要とする人々、精神科患者、受刑者、被拘禁者、または調査中の人物ですか？ いいえ 研究はセンシティブなトピック（法律違反、性的虐待、性的指向など）を含みますか？ いいえ 参加にはアルコール、タバコ、薬物、向精神薬、またはプラセボが関与しますか？ いいえ 参加者は潜在的な身体的または心理的害にさらされますか？ いいえ 手順には運動または身体活動が含まれますか？ いいえ

その他の可能性のあるリスク：

なし 研究リスクは最小限ですか？ はい

「参加者の同意」

同意の取得方法の説明：

質問票を記入する前に、検査者が研究の目的と方法を口頭で説明します。 参加者は書面によるインフォームド・コンセントを受け取り、参加の同意に署名します。

研究の説明方法：

口頭および書面

参加者への報酬：

／

可能性のあるリスク：

なし

参加者身元の保護：

匿名質問票

機密性：

データは研究のみに使用され、研究者のみが利用可能です。 質問票は匿名で自発的です。

音声／ビデオ／電子記録の使用：

／

研究者の日付と署名：

2025年7月28日