Wpływ technik znieczulenia miejscowego na ból pooperacyjny po laserowym leczeniu torbieli włosowej

Tytuł/temat projektu badawczego:

Ocena bólu pooperacyjnego w znieczuleniu miejscowym konwencjonalnym i tumescencyjnym w leczeniu laserowym zatoki włosowej

Typ projektu/badania:

Badanie prospektywne, randomizowane

Miejsce prowadzenia badań:

Szpital Powiatowy Ogólny w Pożedze

Okres trwania badań:

01.09.2025 - 31.08.2027, lub do zebrania wystarczającej liczby uczestników

Finansowanie projektu:

Kierownik badania

"Wyjaśnienie tematu badawczego"

Wprowadzenie:

Choroba pilonidalna jest bardzo powszechna – literatura podaje, że dotyka 2% populacji, w stosunku 2:1 na korzyść mężczyzn. Chociaż nie jest śmiertelna, znacząco obniża jakość życia. Może być leczona zachowawczo lub chirurgicznie. Przy przygotowaniu pacjentów do operacji można stosować różne techniki znieczulania, takie jak znieczulenie miejscowe, rdzeniowe i ogólne. Ból jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na jakość życia po operacji. Podejmowano wiele prób wyboru najbardziej odpowiedniej metody operacji i znieczulenia, aby zmniejszyć ból podczas i po zabiegu.

Badania pokazują, że stosowanie znieczulenia miejscowego w operacji zatoki włosowej wiąże się ze zmniejszonym bólem w ciągu pierwszych 48 godzin, krótszym pobytem w szpitalu i mniejszym użyciem leków przeciwbólowych. Dlatego znieczulenie miejscowe może być odpowiednie dla procedur ambulatoryjnych.

Znieczulenie miejscowe tumescencyjne jest formą znieczulenia miejscowego, która dzięki dodatkowi adrenaliny i wodorowęglanu sodu powoduje skurcz naczyń i przedłużoną analgezję oraz zmniejsza krwawienie pooperacyjne. Z tego powodu znieczulenie tumescencyjne jest coraz częściej stosowane w różnych zabiegach dermatologicznych i chirurgii plastycznej.

Cel badania:

Zbadanie możliwych różnic w bólu pooperacyjnym między dwiema technikami znieczulenia miejscowego po operacji.

Przedmiot badania:

Ocena bólu pooperacyjnego podczas leczenia laserowego zatoki włosowej w zależności od techniki znieczulenia.

Hipoteza:

Istnieje istotna różnica (p < 0,05) w skali bólu VAS (1-10) między dwiema technikami znieczulenia.

Metodologia i materiały:

Wszystkim pacjentom leczonym metodą laserową z powodu choroby zatoki włosowej zostaną zebrane dane demograficzne, a także ocena bólu w miejscu operacji za pomocą skali VAS przed operacją oraz w 1., 2. i 7. dniu po operacji. Randomizacja odbywa się za pomocą zaklejonych kopert przed operacją.

"Plan badania i uczestnicy"

Plan badania:

Od września 2025 do sierpnia 2028 pacjenci wybierający leczenie laserowe zatoki włosowej zostaną włączeni po podpisaniu świadomej zgody. Udział jest dobrowolny. Zostanie opisana randomizacja, wypełniony kwestionariusz, a ból oceniony w skali VAS w czterech punktach czasowych: przedoperacyjnym, pierwszym, drugim i siódmym dniu pooperacyjnym. Wyniki zostaną zebrane w zaklejonych kopertach i ocenione ślepo.

Oczekiwany wkład naukowy:

Jeśli istnieje różnica między grupami, metoda z mniejszym bólem pooperacyjnym byłaby preferowana i poprawiłaby satysfakcję pacjentów.

Uwagi specjalne:

Do tej pory żadne badanie nie analizowało tych dwóch metod pod względem odczuwanego bólu pooperacyjnego podczas leczenia laserowego zatoki włosowej.

UCZESTNICY

Liczba uczestników:

Około stu

Kryteria włączenia:

Dorośli z zatoką włosową zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Niepełnoletni, nawracająca zatoka włosowa, pacjenci z zespołem przewlekłego bólu, więźniowie

"Ryzyko związane z udziałem w badaniu" Czy uczestnicy to niepełnoletni, osoby ze specjalnymi potrzebami, pacjenci psychiatryczni, więźniowie, osoby tymczasowo aresztowane lub osoby poddane dochodzeniu? NIE Czy badanie dotyczy wrażliwego tematu (naruszenia prawa, nadużycia seksualne, orientacja seksualna itp.)? NIE Czy udział wiąże się z alkoholem, tytoniem, lekami, substancjami psychoaktywnymi lub placebo? NIE Czy uczestnicy są narażeni na potencjalną szkodę fizyczną lub psychiczną? NIE Czy procedura obejmuje ćwiczenia lub aktywność fizyczną? NIE

Inne możliwe ryzyka:

Brak Czy ryzyko badania jest minimalne? TAK

"Zgoda uczestnika"

Opis sposobu uzyskania zgody:

Przed wypełnieniem kwestionariusza badacz ustnie wyjaśni cel i metodę badania. Uczestnik otrzyma pisemną świadomą zgodę i podpisze zgodę na udział.

Sposób wyjaśnienia badania:

Ustnie i pisemnie

Wynagrodzenie dla uczestników:

/

Możliwe ryzyka:

Brak

Ochrona tożsamości uczestnika:

Anonimowy kwestionariusz

Poufność:

Dane będą wykorzystywane wyłącznie do badań i dostępne tylko dla badacza. Kwestionariusz jest anonimowy i dobrowolny.

Wykorzystanie nagrań audio/wideo/elektronicznych:

/

Data i podpis badacza:

28.07.2025