Влияние методов местной анестезии на послеоперационную боль после лазерного лечения пилонидального синуса

Название/тема исследовательского проекта:

Оценка послеоперационной боли при традиционной и тумнесцентной местной анестезии при лазерном лечении пилонидального синуса

Тип проекта/исследования:

Проспективное рандомизированное исследование

Место проведения исследования:

Главная окружная больница Пожега

Период исследования:

01.09.2025 - 31.08.2027, или до набора достаточного количества участников

Финансирование проекта:

Основной исследователь

"Объяснение темы исследования"

Введение:

Пилонидальная болезнь очень распространена — литература указывает, что ею страдают 2% населения, с соотношением 2:1 в пользу мужчин. Хотя она не смертельна, она значительно снижает качество жизни. Лечение может быть консервативным или хирургическим. При подготовке пациентов к операции могут использоваться различные методы анестезии, такие как местная, спинальная и общая анестезия. Боль является одним из важнейших факторов, влияющих на качество жизни после операции. Предпринималось множество попыток выбрать наиболее подходящий метод операции и анестезии для уменьшения боли во время и после операции.

Исследования показывают, что использование местной анестезии при операции по поводу пилонидального синуса связано со снижением боли в первые 48 часов, более коротким пребыванием в стационаре и меньшим использованием анальгетиков. Поэтому местная анестезия может быть подходящей для амбулаторных процедур.

Тумнесцентная местная анестезия — это форма местной анестезии, которая из-за добавления адреналина и бикарбоната натрия вызывает вазоконстрикцию и пролонгированную аналгезию, а также уменьшает послеоперационное кровотечение. Благодаря этому тумнесцентная анестезия всё чаще используется при различных дерматологических и пластико-хирургических процедурах.

Цель исследования:

Изучить возможные различия в послеоперационной боли между двумя методами местной анестезии после операции.

Задача исследования:

Оценка послеоперационной боли при лазерном лечении пилонидального синуса в зависимости от метода анестезии.

Гипотеза:

Существует значительная разница (p < 0,05) по шкале боли ВАШ (1-10) между двумя методами анестезии.

Методология и материалы:

У всех пациентов, получавших лазерное лечение по поводу пилонидальной болезни, будут собраны демографические данные, а также оценка боли в области операции по шкале ВАШ до операции и на 1, 2 и 7 день после операции. Рандомизация проводится с помощью запечатанных конвертов до операции.

"План исследования и участники"

План исследования:

С сентября 2025 года по август 2028 года пациенты, выбравшие лазерное лечение пилонидального синуса, будут включены в исследование после подписания информированного согласия. Участие добровольное. Будет описана рандомизация, заполнен опросник, и боль будет оценена по шкале ВАШ в четыре временные точки: до операции, на первый, второй и седьмой послеоперационный день. Результаты будут собраны в запечатанных конвертах и оценены слепым методом.

Ожидаемый научный вклад:

Если между группами существует разница, метод с меньшей послеоперационной болью будет предпочтительным и улучшит удовлетворённость пациентов.

Особые примечания:

На сегодняшний день ни одно исследование не изучало эти два метода в отношении воспринимаемой послеоперационной боли при лазерном лечении пилонидального синуса.

УЧАСТНИКИ

Количество участников:

Примерно сто

Критерии включения:

Взрослые с пилонидальным синусом, способные дать информированное согласие

Критерии исключения:

Несовершеннолетние, рецидивирующий пилонидальный синус, пациенты с хроническим болевым синдромом, заключённые

"Риски участия в исследовании" Являются ли участники несовершеннолетними, людьми с особыми потребностями, психиатрическими пациентами, заключёнными, задержанными или лицами, находящимися под следствием? НЕТ Затрагивает ли исследование деликатную тему (нарушения закона, сексуальное насилие, сексуальная ориентация и т.д.)? НЕТ Связано ли участие с алкоголем, табаком, лекарствами, психоактивными веществами или плацебо? НЕТ Подвергаются ли участники потенциальному физическому или психологическому вреду? НЕТ Включает ли процедура физические упражнения или активность? НЕТ

Другие возможные риски:

Отсутствуют Является ли риск исследования минимальным? ДА

"Согласие участника"

Описание получения согласия:

Перед заполнением опросника исследователь устно объяснит цель и метод исследования. Участник получит письменное информированное согласие и подпишет согласие на участие.

Как объясняется исследование:

Устно и письменно

Компенсация участникам:

/

Возможные риски:

Отсутствуют

Защита личности участника:

Анонимный опросник

Конфиденциальность:

Данные будут использоваться только для исследования и доступны только исследователю. Опросник анонимный и добровольный.

Использование аудио/видео/электронных записей:

/

Дата и подпись исследователя:

28.07.2025