L'Effet des Techniques d'Anesthésie Locale sur la Douleur Postopératoire Après Traitement au Laser du Sinus Pilonidal

Titre/sujet du projet de recherche :

Évaluation de la douleur postopératoire sous anesthésie locale conventionnelle et tumescente dans le traitement laser du sinus pilonidal

Type de projet/recherche :

Étude prospective randomisée

Lieu de la recherche :

Hôpital général du comté de Požega

Période de la recherche :

01/09/2025 - 31/08/2027, ou jusqu'à ce qu'un nombre suffisant de participants soit recruté

Financement du projet :

Chercheur principal

"Explication du sujet de recherche"

Introduction :

La maladie pilonidale est très fréquente - la littérature indique que 2 % de la population est touchée, avec un ratio de 2:1 en faveur des hommes. Bien que non mortelle, elle réduit significativement la qualité de vie. Elle peut être traitée de manière conservatrice ou chirurgicale. Différentes techniques d'anesthésie peuvent être utilisées lors de la préparation des patients à la chirurgie, telles que l'anesthésie locale, rachidienne et générale. La douleur est l'un des facteurs les plus importants influençant la qualité de vie après une intervention chirurgicale. De nombreuses tentatives ont été faites pour sélectionner la méthode chirurgicale et anesthésique la plus appropriée pour réduire la douleur pendant et après l'opération.

Les recherches montrent que l'utilisation de l'anesthésie locale pour la chirurgie du sinus pilonidal est associée à une réduction de la douleur dans les premières 48 heures, une durée d'hospitalisation plus courte et une utilisation moindre d'analgésiques. Par conséquent, l'anesthésie locale peut être appropriée pour les procédures ambulatoires.

L'anesthésie locale tumescente est une forme d'anesthésie locale qui, en raison de l'ajout d'adrénaline et de bicarbonate de sodium, provoque une vasoconstriction et une analgésie prolongée, et réduit les saignements postopératoires. Pour cette raison, l'anesthésie tumescente est de plus en plus utilisée dans diverses procédures dermatologiques et de chirurgie plastique.

Objectif de la recherche :

Examiner les différences possibles dans la douleur postopératoire entre deux techniques d'anesthésie locale après la chirurgie.

But de la recherche :

Évaluation de la douleur postopératoire lors du traitement laser du sinus pilonidal en fonction de la technique d'anesthésie.

Hypothèse :

Il existe une différence significative (p < 0,05) sur l'échelle de douleur VAS (1-10) entre les deux techniques d'anesthésie.

Méthodologie et matériaux :

Tous les patients traités par méthode laser pour la maladie du sinus pilonidal auront des données démographiques recueillies, ainsi qu'une évaluation de la douleur au site chirurgical à l'aide de l'échelle VAS avant la chirurgie et aux jours 1, 2 et 7 après l'opération. La randomisation se fait par enveloppes scellées avant la chirurgie.

"Plan de recherche & participants"

Plan de recherche :

De septembre 2025 à août 2028, les patients qui choisissent le traitement laser pour le sinus pilonidal seront inclus après avoir signé un consentement éclairé. La participation est volontaire. La randomisation sera décrite, un questionnaire sera rempli, et la douleur sera évaluée sur l'échelle VAS à quatre moments : préopératoire, premier, deuxième et septième jour postopératoire. Les résultats seront collectés dans des enveloppes scellées et évalués en aveugle.

Contribution scientifique attendue :

Si une différence existe entre les groupes, la méthode avec moins de douleur postopératoire serait préférée et améliorerait la satisfaction des patients.

Notes spéciales :

À ce jour, aucune étude n'a examiné ces deux méthodes concernant la douleur postopératoire perçue pendant le traitement laser du sinus pilonidal.

PARTICIPANTS

Nombre de participants :

Environ cent

Critères d'inclusion :

Adultes atteints d'un sinus pilonidal capables de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

Mineurs, sinus pilonidal récurrent, patients atteints d'un syndrome de douleur chronique, prisonniers

"Risques liés à la participation à la recherche" Les participants sont-ils mineurs, personnes ayant des besoins spéciaux, patients psychiatriques, prisonniers, détenus ou personnes faisant l'objet d'une enquête ? NON La recherche implique-t-elle un sujet sensible (violations de la loi, abus sexuels, orientation sexuelle, etc.) ? NON La participation implique-t-elle de l'alcool, du tabac, des médicaments, des substances psychoactives ou un placebo ? NON Les participants sont-ils exposés à des préjudices physiques ou psychologiques potentiels ? NON La procédure implique-t-elle de l'exercice ou une activité physique ? NON

Autres risques possibles :

Aucun Le risque de la recherche est-il minimal ? OUI

"Consentement du participant"

Description de la manière dont le consentement est obtenu :

Avant de remplir le questionnaire, l'examinateur expliquera verbalement l'objectif et la méthode de l'étude. Le participant recevra un consentement éclairé écrit et signera son accord pour participer.

Comment la recherche est expliquée :

Verbalement et par écrit

Compensation pour les participants :

/

Risques possibles :

Aucun

Protection de l'identité du participant :

Questionnaire anonyme

Confidentialité :

Les données seront utilisées uniquement pour la recherche et accessibles uniquement au chercheur. Le questionnaire est anonyme et volontaire.

Utilisation d'enregistrements audio/vidéo/électroniques :

/

Date et signature du chercheur :

28/07/2025