Effekten af lokalanæstesiteknikker på postoperativ smerte efter laserbehandling af pilonidalsinus

Titel/emne for forskningsprojektet:

Vurdering af postoperativ smerte ved konventionel og tumescent lokalbedøvelse i laserbehandling af pilonidalsinus

Type af projekt/forskning:

Prospektiv, randomiseret undersøgelse

Sted for forskning:

General County Hospital Požega

Tidsperiode for forskningen:

01/09/2025 - 31/08/2027, eller indtil et tilstrækkeligt antal deltagere er indsamlet

Projektfinansiering:

Hovedforsker

"Forklaring af forskningsemnet"

Introduktion:

Pilonidalsygdom er meget almindelig - litteraturen angiver, at 2% af befolkningen er ramt, i et forhold på 2:1 til fordel for mænd. Selvom den ikke er dødelig, reducerer den livskvaliteten betydeligt. Den kan behandles konservativt eller kirurgisk. Forskellige bedøvelsesteknikker kan anvendes ved forberedelse af patienter til operation, såsom lokal-, spinal- og generel anæstesi. Smerte er en af de vigtigste faktorer, der påvirker livskvaliteten efter operation. Der er gjort mange forsøg på at vælge den mest passende operations- og bedøvelsesmetode for at reducere smerte under og efter operationen.

Forskning viser, at anvendelse af lokalbedøvelse til pilonidalsinusoperation er forbundet med reduceret smerte i de første 48 timer, kortere hospitalsophold og lavere anvendelse af smertestillende midler. Derfor kan lokalbedøvelse være velegnet til ambulante procedurer.

Tumescent lokalbedøvelse er en form for lokalbedøvelse, der på grund af tilsætning af adrenalin og natriumbicarbonat forårsager vasokonstriktion og forlænget analgesi samt reducerer postoperativ blødning. På grund af dette anvendes tumescent anæstesi i stigende grad i forskellige dermatologiske og plastikkirurgiske procedurer.

Formål med forskningen:

At undersøge mulige forskelle i postoperativ smerte mellem to lokalbedøvelsesteknikker efter operation.

Formål med forskningen:

Vurdering af postoperativ smerte under laserbehandling af pilonidalsinus afhængigt af bedøvelsesteknik.

Hypotese:

Der er en signifikant forskel (p < 0,05) på VAS-smerte skalaen (1-10) mellem de to bedøvelsesteknikker.

Metodologi og materialer:

Alle patienter behandlet med lasermetode for pilonidalsinussyge vil få indsamlet demografiske data samt smertevurdering på operationsstedet ved hjælp af VAS-skalaen før operation og på dag 1, 2 og 7 efter operation. Randomisering sker ved lukkede kuverter før operation.

"Forskningsplan & deltagere"

Forskningsplan:

Fra september 2025 til august 2028 vil patienter, der vælger laserbehandling for pilonidalsinus, blive inkluderet efter underskrift af informeret samtykke. Deltagelse er frivillig. Randomisering vil blive beskrevet, et spørgeskema udfyldt, og smerte vil blive evalueret på VAS-skalaen på fire tidspunkter: præoperativt, første, anden og syvende postoperative dag. Resultater vil blive indsamlet i lukkede kuverter og vurderet blindt.

Forventet videnskabeligt bidrag:

Hvis der findes en forskel mellem grupperne, ville metoden med mindre postoperativ smerte blive foretrukket og forbedre patienttilfredsheden.

Særlige bemærkninger:

Indtil nu har ingen undersøgelse undersøgt disse to metoder med hensyn til oplevet postoperativ smerte under laserbehandling af pilonidalsinus.

DELTAGERE

Antal deltagere:

Omkring hundrede

Inklusionskriterier:

Voksne med pilonidalsinus i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Mindreårige, tilbagevendende pilonidalsinus, patienter med kronisk smerte syndrom, fanger

"Risici ved at deltage i forskningen" Er deltagerne mindreårige, personer med særlige behov, psykiatriske patienter, fanger, tilbageholdte eller personer under efterforskning? NEJ Indeholder forskningen et følsomt emne (lovovertrædelser, seksuelt misbrug, seksuel orientering osv.)? NEJ Indebærer deltagelse alkohol, tobak, medicin, psykoaktive stoffer eller placebo? NEJ Er deltagerne udsat for potentiel fysisk eller psykisk skade? NEJ Indebærer proceduren motion eller fysisk aktivitet? NEJ

Andre mulige risici:

Ingen Er forskningsrisikoen minimal? JA

"Deltagersamtykke"

Beskrivelse af hvordan samtykke indhentes:

Før udfyldelse af spørgeskemaet vil undersøgeren mundtligt forklare målet og metoden for undersøgelsen. Deltageren vil modtage skriftligt informeret samtykke og underskrive godkendelse til deltagelse.

Hvordan forskningen forklares:

Mundtligt og skriftligt

Kompensation for deltagere:

/

Mulige risici:

Ingen

Beskyttelse af deltageridentitet:

Anonymt spørgeskema

Fortrolighed:

Data vil kun blive brugt til forskningen og kun være tilgængelige for forskeren. Spørgeskemaet er anonymt og frivilligt.

Brug af lyd/video/elektroniske optagelser:

/

Dato og underskrift af forsker:

28/07/2025