L'Effetto delle Tecniche di Anestesia Locale sul Dolore Postoperatorio Dopo il Trattamento Laser del Seno Pilonidale

Titolo/argomento del progetto di ricerca:

Valutazione del dolore postoperatorio con anestesia locale convenzionale e tumescente nel trattamento laser del seno pilonidale

Tipo di progetto/ricerca:

Studio prospettico, randomizzato

Sede della ricerca:

Ospedale Generale di Contea Požega

Periodo di tempo della ricerca:

01/09/2025 - 31/08/2027, o fino al raggiungimento di un numero sufficiente di partecipanti

Finanziamento del progetto:

Ricercatore principale

"Spiegazione dell'argomento di ricerca"

Introduzione:

La malattia pilonidale è molto comune - la letteratura indica che il 2% della popolazione ne è affetto, con un rapporto 2:1 a favore degli uomini. Sebbene non letale, riduce significativamente la qualità della vita. Può essere trattata in modo conservativo o chirurgico. Diverse tecniche anestetiche possono essere utilizzate nella preparazione dei pazienti all'intervento, come l'anestesia locale, spinale e generale. Il dolore è uno dei fattori più importanti che influenzano la qualità della vita dopo l'intervento. Sono stati fatti molti tentativi per selezionare l'intervento e il metodo anestetico più appropriati per ridurre il dolore durante e dopo l'operazione.

La ricerca mostra che l'uso dell'anestesia locale per la chirurgia del seno pilonidale è associato a una riduzione del dolore nelle prime 48 ore, a una degenza ospedaliera più breve e a un minor uso di analgesici. Pertanto, l'anestesia locale può essere appropriata per procedure ambulatoriali.

L'anestesia locale tumescente è una forma di anestesia locale che, grazie all'aggiunta di adrenalina e bicarbonato di sodio, provoca vasocostrizione, prolunga l'analgesia e riduce il sanguinamento postoperatorio. Per questo motivo, l'anestesia tumescente è sempre più utilizzata in varie procedure dermatologiche e chirurgiche plastiche.

Obiettivo della ricerca:

Esaminare le possibili differenze nel dolore postoperatorio tra due tecniche di anestesia locale dopo l'intervento.

Scopo della ricerca:

Valutazione del dolore postoperatorio durante il trattamento laser del seno pilonidale in base alla tecnica anestetica.

Ipotesi:

Esiste una differenza significativa (p < 0,05) sulla scala del dolore VAS (1-10) tra le due tecniche anestetiche.

Metodologia e materiali:

A tutti i pazienti trattati con il metodo laser per la malattia del seno pilonidale verranno raccolti dati demografici, nonché la valutazione del dolore nel sito chirurgico utilizzando la scala VAS prima dell'intervento e nei giorni 1, 2 e 7 dopo l'intervento. La randomizzazione avviene tramite buste sigillate prima dell'intervento.

"Piano di ricerca & partecipanti"

Piano di ricerca:

Da settembre 2025 ad agosto 2028, i pazienti che scelgono il trattamento laser per il seno pilonidale saranno inclusi dopo aver firmato il consenso informato. La partecipazione è volontaria. Verrà descritta la randomizzazione, compilato un questionario e valutato il dolore sulla scala VAS in quattro momenti: preoperatorio, primo, secondo e settimo giorno postoperatorio. I risultati saranno raccolti in buste sigillate e valutati in cieco.

Contributo scientifico atteso:

Se esiste una differenza tra i gruppi, il metodo con meno dolore postoperatorio sarebbe preferito e migliorerebbe la soddisfazione del paziente.

Note speciali:

Ad oggi, nessuno studio ha esaminato questi due metodi riguardo al dolore postoperatorio percepito durante il trattamento laser del seno pilonidale.

PARTECIPANTI

Numero di partecipanti:

Circa cento

Criteri di inclusione:

Adulti con seno pilonidale in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Minorenni, seno pilonidale ricorrente, pazienti con sindrome da dolore cronico, detenuti

"Rischi della partecipazione alla ricerca" I partecipanti sono minorenni, persone con bisogni speciali, pazienti psichiatrici, detenuti, arrestati o persone sotto indagine? NO La ricerca coinvolge un argomento sensibile (violazioni della legge, abuso sessuale, orientamento sessuale, ecc.)? NO La partecipazione comporta alcol, tabacco, farmaci, sostanze psicoattive o placebo? NO I partecipanti sono esposti a potenziali danni fisici o psicologici? NO La procedura comporta esercizio o attività fisica? NO

Altri possibili rischi:

Nessuno Il rischio della ricerca è minimo? SÌ

"Consenso del partecipante"

Descrizione di come viene ottenuto il consenso:

Prima di compilare il questionario, l'esaminatore spiegherà verbalmente l'obiettivo e il metodo dello studio. Il partecipante riceverà il consenso informato scritto e firmerà l'approvazione per partecipare.

Come viene spiegata la ricerca:

Verbalmente e per iscritto

Compenso per i partecipanti:

/

Possibili rischi:

Nessuno

Protezione dell'identità del partecipante:

Questionario anonimo

Riservatezza:

I dati saranno utilizzati solo per la ricerca e disponibili solo al ricercatore. Il questionario è anonimo e volontario.

Uso di registrazioni audio/video/elettroniche:

/

Data e firma del ricercatore:

28/07/2025